Açıklama gecikmiş üzerinde 2014/08/11

• Kompozisyon
• Ürün formu
• Farmakolojik aksiyon
• Farmakodinamik ve farmakokinetik
• Endikasyonları
• Kontrendikasyonlar
• Yan etkileri
• Doz ve Yönetim: Divigel ilgili yönergeler
• Doz aşımı
• İşbirliği
• Satış Koşulları
• Saklama koşulları
• Son kullanma tarihi
• Dikkat
• Alkol ile
• Gebelik (ve emzirme) sırasında
• Yorumlar
• Fiyat, nereden alınır

Kompozisyon

Jelde Divigel içerir:

• Estradiol   500 mg veya 1 g bir dozda (Oestradiolum);
• Karbomer 974P   (Carbomerum 974P);
• trietanolamin   (Trietanolamin);
• propilen glikol   (Propilen Glikol);
• etanol% 96   (Aethanolum% 96);
• Saf su (Aqua purificata).

Ürün formu

İlaç semptomların tedavisi için olan bir transdermal jel biçiminde mevcuttur östrojen açığı. Opalescent jel homojen bir kütle biçimine sahiptir ve alüminyum folyo №28 mamul laminasyonlu torbalarda paketlenir. Tek bir paket içinde etkin madde içeriği - 500 mg veya 1 gram.

Farmakolojik aksiyon

Divigel başlangıcından kaynaklanan bozuklukların düzeltilmesinde kullanılan ilaçların kategorisine aittir menopoz Ve bu ifade vücuda sahip östrojenik   aksiyon.

Uygulaması terapötik etkisi kararlı bir faaliyettir Estradiol - östrojen   özellikleri, kimyasal, biyolojik ve farmakolojik parametreler özdeş anlamına gelir endojen estradiol Bir kadının bedeninde üretilen hangi Yumurtalık foliküler ünite Ilk görünüşü ile başlayarak aybaşı   kanama ve kadar menopoz .

İlaçların kabul sınıflandırmasına göre Estradiol   Bu farmakolojik gruplara aittir:

• Östrojenler .   projestinler ; onların antagonistleri   ve   homologlarıdır .
• Antitümör hormonal maddeler   antagonistleri hormonlar .

Eylem maddeler açıkları telafi etmek için tasarlanmıştır Kuyu seks hormonlarını enskih   ve uyarıcı etkinlik Östrojen   hedef hücrelerde lokalize reseptörlerin.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Sentetik olarak üretilen Estradiol   - Bitkisel kökenli yağlar içinde zayıf çözünürlüğe sahip, suda hemen hemen çözünür olmayan bir kristal yapısına sahip olan bir beyaz toz, bununla birlikte, yüksek oranda çözülebilen alkoller . aseton . dietilendiokside   ve diğer organik çözücüler yer alır.

Estradiol   daha sonra hücre çekirdeğine taşınır, hedef hücre içine difüzyonla nüfuz etme yeteneğine sahip, belirli bir bağ oluşturur östrojenik   reseptörleri ve formlar Ligand-reseptör kompleksi, .

Reseptörler östrojen   Farklı dokularda bulunan, ancak en büyük miktarı bulunur kadın sünneti Özel olarak rahim . hipotalamus-hipofiz sistemi . karaciğer . vajina . yumurtalık . meme bezleri Ve Kemikler .

Eğitimli ligand-reseptör kompleksi:

• ile reaksiyona sokulur Östrojen efektör   elementler genom ;
• Belirli bir etkileşim hücre içi proteinlerdir ;
• matris sentezi (bilgi) uyarır RNA ;
• uyarır protein sentezi ;
• salınımını teşvik Sitokin ;
• Bu büyüme faktörlerini uyarır.

Diğerleri gibi Östrojenler . Estradiol   Vücudun feminizasyonu katkıda bulunur. Bu nedenle, aktif terkip maddesi Divigel 17-beta-östradiol :

• Bu gelişmesini uyarır kadın sünneti . ile oedinitelnoy kumaş Hangi bir vücudun belirli elemanları bulunmaktadır dişi üreme sistemi (sözde stroma ) Ve kanallar Meme ;
• pigmentasyonu teşvik meme ve genital ;
• formasyonunu stimüle ikincil cinsel özellikler   kadın tipi;
• Bu büyüme ve gelişmeyi teşvik eder   kemikli epiphysis   (iskeletin tübüler kemiklerin uç kısımları);
• Bu uterus mukozasında iç astarı zamanında ret (sağlar Endometrial );
• düzenlilik sağlar   adet kanaması ;
• Anne sütünün üretimini engeller;
• ezen kemik erimesi   (kemik dokusunun yıkım süreci);
• var prokoagülan   eylem;
• normal miktarın geri kazanımını hızlandırır lökositler   koşullarda radyasyon hasarı tarafından provoke ve zulüm ile karakterize Kemik iliği hematopoez .

Konsantrasyonu artışı Estradiol   kışkırtan Endometrial hiperplazi   (yani, doku tümörleri yapı elemanlarının aktivasyonu tarafından çoğalma); Bu özel taşıma proteinlerin üretimini (uyarır globulin Bağlama dolaşan kan tiroksin   (TSvG), androjen bağlayıcı globulin, kortikosteroidsvyazyvayuschego globulin transferin ); Bu plazma proteininin üretimini uyarır fibrinojen .

Artan konsantrasyonlarının çerçevede Estradiol :

• kandaki konsantrasyonu arttıkça demir, tiroksin, bakır   vb.;
• dokularda artan üretim karaciğer   sahip olan K vitamini   sorumlu bağımlı faktörler kan pıhtılaşması ;
• Belirli bir protein, kan pıhtılaşma sisteminin indirgenmiş sayısal içeriği Antitrombin III ;
• endojen bozunmasını önlenmiş katekolaminler adrenalin   ve Noradrenalin   (benzer bir etki elde edilmektedir rakip   Estradiol   reseptör aktivitesi için Enzim COMT - katekol-O-metiltransferaz ).

Diğer önemli nitelikler Estradiol   Onlar gelişimini engellediği gerçeği içerir ateroskleroz ; Kandaki HDL seviyesi artırır; Kandaki bulunan LDL performansını azaltır; ve kan performansını azaltır kolesterol   düzeyini artırırken trigliserid .

Madde reseptörlerinin hassasiyetini değiştirir progesteron Sempatik ton düzenleme parametreleri düz kas Bu sıvı kısmın hareketini destekleyen plazma   doku hem de telafi edici sıvı tutma ve sodyum iyonları.

Başlamasından sonra Menopoz   Bir kadının yumurtalık üretimi durdurma Estradiol . Karaciğer ve adipoz dokuda oynadığı onun oluşumunda önemli bir rol Şu andan itibaren.

Sentezlenen yumurtalıklar düzeyinde düşüş Estradiol   Bu da yüz kan "sıcak basması", uyku bozuklukları ve ilerleyici atrofi olarak ifade edilir kalkınma ve termoregülatuar vazomotor instabilite, neden idrar organları .

Azaltılmasına yönelik bir başka hoş olmayan bir sonucu östrojen   Öyle osteoporoz   - Dönemde artan kırılganlık ve kemiklerin arkitektoniğe ihlali eşlik ediyor alışverişi bir kronik, ilerleyici bir hastalık ( Menopoz   Özellikle) omurga etkiler.

Önemli bir miktarda alımından sonra, Estradiol , Onlar gelmeden önce kan dolaşım sistemi Bağırsağın, bağırsak lümeninde mikroflora ve duvarlar tarafından ve karaciğerde metabolize.

Bu durum yol açar konsantrasyonu estron   Plazma fizyolojik olmayan artar. Aynı uzun vadeli tedavi ile estron   ve estron sülfat   vücutta birikmeye başlar.

Bu birikiminin sonuçları metabolitler Estradiol   Uzun bir süre için henüz tam olarak anlaşılamamıştır kalır. Bilinen olduğu oral yoldur östrojen ilaçlar   bir artış kışkırtır füzyon proteinleri   (özellikle Renin ). Sonuç performansında önemli bir artış olduğunu Kan Basıncı .

Divigel - Jel alkol temellidir. Cilt ürün uygulandıktan sonra, bunun alkol yeterince çabuk buharlaşır ve Estradiol Aktif madde olarak hizmet eden, nüfuz cilt   içinde kan dolaşım sistemi .

Cilt sitesi alanında uygulama Divigel bir ya da iki el (yaklaşık 200-400 sq. Cm), emilebilen miktarı üzerinde hiçbir etkisi eşittir   Estradiol . Ancak, uygulama alanını arttırarak emme performansını düşürür.

Biraz Estradiol   sonra yavaş yavaş piyasaya sürülecek başlar derialtı dokularda, gecikmeler kan . Jel kullanılarak transdermal uygulama, plazma konsantrasyonlarında dalgalanmaları, yani hepatik metabolizmasının ilk aşamasını önler Östrojen   önemsiz kullanıldığında.

Metabolizma 17-beta-östradiol   doğal metabolizma tarafından üretilen benzer östrojen . Başlarken kan Madde neredeyse tamamen nakil proteini ile ilişkilidir. Biyoyararlanım göstergesi Estradiol   içine çekerken neredeyse% 100'dür.

Per os aldıktan sonra uyuşturucu ile "ilk geçiş" etkisi tabi tutulur karaciğer Nerede biyolojik olarak transforme az aktivite ürün var - estriol   ve estron .

Sonraki östradiol lümene safra salgılar   ince bağırsak   ve yeniden emilir. Son olarak, onun aktivitesini kaybeder karaciğer oksidasyonla.

Biyolojik bozulma emisyonları Estradiol   esas olarak atılır böbrek   sülfat formunda ve glukuronit . Küçük konsantrasyonlar Estradiol . estron   ve estriol   Aynı zamanda, idrar bulunur.

Divigel oranları ile muamele sırasında estradiol / estrone aralığı 0 4 ila 0, 7. Gösterge jel biyoyararlanım yaklaşık% 82 olduğunu.

1 mg'lık bir dozda deri jelin uygulanması 17-beta-östradiol   (Jel 1 gram, sırasıyla) 157 pmol / l arasında bir maksimum plazma konsantrasyonuna oluşturur. Dozlama döneminin endeksi, ortalama plazma konsantrasyonu, 112 pmol / l'dir. Gösterge ortalama serbest plazma konsantrasyonları, sırasıyla, - / l 82 pmol.

Kümülasyon işaretli değil.

Endikasyonları

Divigel değiştirme kullanılması önerilen hormon yenileme tedavisi semptomları olan hastalar es trogennoy Farklı doğa kökenden hatası.

İlaç tedavi etmek için kullanılır menopozal sendrom Bunun sonucu olarak gelişmiştir:

• beden ve saldırının doğal sönme Menopoz ;
• Cerrahi menopoz Dahil menopoz sonra ovariektomi   (cerrahi bir ya da iki yumurtalık çıkarmak için), ya da Radyasyon hadım etme .

Ayrıca, profilaktik bir madde olarak gösterilen Divigel gelişimini önlemek için osteoporoz   Menopoz sonrası bir destek olarak gebelik   ve fonların normal akışı IVF .

İkinci nedeni olduğu prosedürün yürütülmesi vitro fertilizasyon   Bu hormon stimülasyonu ihtiyacını ima Yumurtalık fonksiyonunun, . Sırayla Bu kadın organizmanın hormonal seviyelerinde bir değişikliğe yol açar ve seyrini etkiler gebelik .

Için için gebelik   Hasta hormon ilaçları reçete ediliyor, komplikasyon olmadan gerçekleşti: Djufaston . Proginova , Bir transdermal yama   "CLIMAR" , Divigel ve enjeksiyon progesteron   (kandaki konsantrasyonu düştüğünde).

Yürütülen klinikte hekim tarafından seçilen dozda kesinlikle ayrı ayrı döşenmiş Divigel, Döllenme işlemi .

İşlem öncesi vitro fertilizasyon   ilacın kullanımı devrinden önce yaklaşık iki hafta sonra başlaması tavsiye edilir embriyo   rahim içinde, bundan sonra çok daha fazla jel hafta devam uygulanır.

As progesteron . Estradiol   Bu saldırı için son derece önemlidir gebelik   hormonu. Ile gebelik Doğal geldi ki, bu genellikle normal miktarlarda vücut tarafından üretilir.

Ile IVF Gerekli seviye Estradiol   (5-10 pmol / L olarak ifade edilmiştir), çeşitli hormonlar vasıtasıyla korunur.

Durumunda gebelik   Divigel giderek alarak durdurmak. Bu ani çekilme düşük tehdidi olmasından kaynaklanmaktadır.

Uyuşturucu kullanımı için tavsiye edilir, ve kadınlar planlama gebelik . Bununla birlikte, ne Divigel planlama gebelik   Sadece teşhis edilmiştir kadınlara atanabilir Endometrial hipoplazi Yani, rahim iç astar inceltilir.

Jel stimülasyon için kullanılan   Yumurtlama . Bazı durumlarda, bir zaman ve Divigel proginova de tayin edilmesi tavsiye edilir. Tedavi, hastanın bireysel özelliklerine göre alır doktora rejimleri.

Kontrendikasyonlar

Transdermal jel randevuya kontrendikasyonları şunlardır:

• aşırı duyarlılık östradiol ve / veya ilaç desteği oluşturan bileşenlerin bazıları;
• teşhis şüpheli veya tarih damgasını Meme kanseri ;
• Teşhis beklenen veya tarihe işaretli yumurtalıklarda östrojen bağımlı malign tümörlerde . rahim   veya Endometrium ;
• kullanılabilirlik iyi huylu tümörler   üreme sistemi ve / veya meme alanında (örneğin hysteromyoma ) 60 yaşından küçük kadınlarda;
• rahim kanaması   belirsiz kökenli doğası ve onlara bir yatkınlık;
• hiperplastik süreçler Endometrial ;
• hipofiz tümörleri ;
• bağ dokusu hastalıkları difüze;
• Dişi genital hastalıkların varlığı, inflamatuvar karakter giyen (örn salpingo-ooforit   veya endometrit );
• özelliği menopoz, östrojenik fazı konsantrasyonunu arttırmak ;
• venöz tromboembolik hastalık Spontan (Tarihte işaretlenmiş dahil hastalığı) giymek;
• patoloji, eşlik Derin damarlarında tromboz   (Ayrıca, bu patolojiler tarihini not durumlarda);
• tromboflebit   (geçmişi de dahil olmak üzere, akut formu dahil);
• Basit bir ailede olmak üzere kandaki bilirubin yüksek seviyelerde (ile karakterize konjenital bir hastalıktır cholehemia .   enzimopaticheskaya sarılık .   Rotor sendromu );
• karaciğerde tümör varlığı (örneğin hemanjiom   veya   karaciğer kanseri );
• Örneğin iskemik atak (ilişkili patolojilerin iskemik   veya hemorajik inme );
• orak hücreli anemi ;
• lipid metabolizması bozukluğu nedeniyle hastalık;
• diabetes mellitus Dahil diyabet , Retinopati ile komplike ve / veya anjiyopati ;
• intrahepatik kolestaz   (kolestatik sarılık) ve / veya ifade kolestatik kaşıntı   (takviyeli veya hamilelik öncesi alımı steroid ilaçlar dahil);
• orta kulak hastalığı Bu (gebelikte alevlenme dahil) içine kemik anormal büyümesi ile neden oldu.

Son derece dikkatli Divigel belirtilmiştir hastalara reçete:

• bronşiyal astım ;
• saldırılar migren ;
• nöbetler ;
• sürekli   yüksek tansiyon ;
• kalp . karaciğer   ve / veya böbrek yetmezliği ;
• koroner arter hastalığı ;
• ödemli sendromu ;
• shotty meme ;
• porfirin hastalığı .

Yan etkileri

Bazı durumlarda Divigel istenmeyen yan reaksiyonların meydana getirebilir.

Merkezi ve periferal sinir sistemi bozuklukları gibi ifade edilebilir:

• baş ağrısı ;
• saldırılar migren ;
• baş dönmesi;
• depresyon;
• trochaic hiperkinezi   (kore).

Fonksiyonu ile ihlalleri kalpleri   ve damar sistemi   olarak ifade:

• performansını artırmak Kan Basıncı ;
• tromboflebit .

Sindirim sistemi genellikle uyuşturucu kullanımına tepki:

• mide bulantısı;
• kusma;
• mide krampları;
• gaz;
• epigastrik bölgede ağrılı duyumlar.

Üreme sisteminin parçası ardı edilmez:

• (doğada gelişigüzel olan vajinadan gelen kanama metrorrhagia );
• yetersiz vajinal akıntı;
• büyümesi   leyomiyom   ( myom ) Rahim Of;
• büyümesi Endometrial   (notlar, bir kural olarak, atama Divigel tamamlamak yoksa progesteron );
• histerokarsinom   (genellikle sağlam olan kadınlarda ortaya rahim   sonra menopoz );
• sklerotik yumurtalık sendromu   (ilacın uzun süreli kullanımı);
• değişiklik libido .

Tarafından İhlaller Endokrin   Bu gibi semptomlar ile kendini:

• dolgunluk, gerilim artış ve / veya boyutunu artırma meme ;
• kilo alma;
• hoşgörü düşüş karbonhidratlar .

Karaciğer ve safra sistemi İhlalleri gösterilmiştir:

• kolestatik sarılık ;
• safra taşı   (safra taşı);
• saldırılar porfirin hastalığı .

Tarafta su-tuz dengesi   dönüş uzun süreli kullanımda Divigel ödem hastayı kışkırtır sodyum ve kalsiyum ve su, muhtemel gecikme.

Jel semptomlar görülebilir bazı hastalarda, uygulama yerine, bir dış madde olarak kullanıldığı için alerjiler : pişik , Artan sinirlilik ve Derinin kızarma . kontakt dermatit .

Yan belirtiler şunlardır arada Görme engelliler Ben onun eğrilik, eğitimin bir değişiklik kurşun chloasma . melazma   (melazma), Vajinal kandidiyazis .

Doz ve Yönetim: Divigel ilgili yönergeler

Transdermal ilaç Divigel - uzun vadeli ve çevrimsel terapi için kullanılabilecek bir araç.

Standart başlangıç ​​dozu 1 mg Estradiol   jel, bir gram tekabül gün başına, ancak, başlangıç ​​dozu semptomların şiddetine bağlı olarak biraz farklı olabilir.

Divigel başlangıç ​​dozunun tedavisinin iki ya da üç içerisinde, belirli bir hastada klinik tablonun değişime bağlı olarak değiştirilebilir sonra.

Optimal doz 5, 5 ila 1 mg, tek tek seçilir ve 0 ile genellikle bir Estradiol   Günde.

Ayrıca almaya başlaması gerektiğini döngüsünün hangi gün gibi karar doktor alır.

Hastalar bozulmamış (non-çalışan), rahim   Tedavinin süresi daha atandı progestin hazırlıkları . Onlar döngü başına 10 ila 12 gün sürer.

Tabii Uygulamayı tamamladıktan sonra gestogena Hasta geçmelidir menstrualnopodobnoe kanama . Kadın olağanüstü ya da uzun süreli olması durumunda rahim kanaması Bu onların kökeni nedenini belirlemek için gereklidir.

Hatırlanacağı gerektiğini Menopoz sonrası   bir süresi Adet döngüsü   Üç ay artırılabilir.

Uygulama Kullanım Divigel, tercihen, aynı zamanda, günde bir kez, veya alternatif olarak her bir kalça, karın, bel, kollar, ön kol ön duvarın alt kısmında cilt temizlemek için ilaç olarak uygulanmasını önerir. Aynı zamanda uygulama sitesi günlük dönüşümlü olmalıdır.

Bir ya da iki el alanına eşit olan uygulamanın uygun alan. Jel uygulandıktan sonra birkaç dakika (genellikle sadece iki ya da üç dakika) kurumaya bırakılır.

Uygulama yıkandı ve bir saat süre ile çalkalandı edilemez yerleştirin.

Hasta jel uygulayın unutuyor durumlarda, ancak daha sonra programa ilacın andan itibaren 12 saat içinde yerine, hatırlar zaman hemen prosedürünü yürütmek için tavsiye edilir.

Ancak, Eğer 12 saatten fazla eksik sonra, ilacın uygulama bir dahaki sefere kadar ertelemek.

Divigel düzensiz kullanımı (sık ihmaller doz) atılım neden olabilir menstrualnopobodnyh rahim kanaması .

Doz aşımı

Aşağıdaki belirtilerle ortaya çıkabilir önerilen doz talimatları aşarsanız:

• göğüslerde hassasiyet;
• şişkinlik;
• artan anksiyete;
• kusma;
• .

İşbirliği

• ;
• ;
• ;
• diüretikler ;
• antihipertansif ilaçlar ;
• antikoagülanlar .

Estradiol   barbitüratlar . . .   (örneğin, veya fenitoin ); ;

  Estradiol     Rifampicin .   .   vb.) .

Estradiol   folik asit   Tiroid .

Satış Koşulları

Saklama koşulları

Son kullanma tarihi

Dikkat

  ve .

bunaklık .

yumurtlama yaklaşık . .

östrojen   gebelik  

gebeliği önleyici   .

Gebelik   ve emzirme  

gebelik   gebelik  

    gebelik     veya .

Menopoz skleroz   ve osteoporoz .

  Kan Basıncı .

IVF   gebelik  

gebelik Yumurtlama Djufaston   .