Açıklama gecikmiş üzerinde 2014/08/12

• Kompozisyon
• Ürün formu
• Farmakolojik aksiyon
• Farmakodinamik ve farmakokinetik
• Endikasyonları
• Kontrendikasyonlar
• Yan etkileri
• Paklitaksele ilgili talimatlar (yöntem ve doz)
• Doz aşımı
• İşbirliği
• Satış Koşulları
• Saklama koşulları
• Son kullanma tarihi
• Dikkat
• Analoglarının
• Gebelik (ve emzirme) sırasında
• Yorumlar
• Fiyat, nereden alınır

Kompozisyon

Konsantrenin 1 ml'lik 6 mg içerir Paklitaksel . İlave bileşenler: Susuz etanol, saflaştırılmış makrogolglitserol risinoleat azot.

Ürün formu

Paklitaksel infüzyon ile tatbik çözelti için bir saydam sarı bir renk konsantresi şeklinde de kullanılabilir. Ciltler cam şişe: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 mi. Her şişe üreticisi tarafından sağlanan talimatlara karton yığını içinde doludur.

Farmakolojik aksiyon

Antitümör ilaç . Etkin madde, bitkisel orijinli, Taxus baccata bir bitkiden elde edilen paklitaksel yarı-sentetik yöntemler taşımaktadır. Aktif madde sürecini inhibe eder karyokinez . Etki mekanizması mikrotübül ağının işleyen bir yeniden dinamiklerinin depresyon ile sonuçlanan, protein temel depolimerizasyonunu ihlal faz ve mitoz sırasında önemli bir rol oynar mikrotübüllerin beta-tubulin, spesifik bağlanma dayanmaktadır. Paklitaksel, tüm hücre döngüsü sırasında mikro anormal gelişmiş demetleri oluşumunu destekler.

İlaç doza bağlı olarak inhibe etmek yeteneği Kemik iliği hematopoez . Deneysel olarak, çok ilaç embriyotoksik ve mutajenik etkileri vardır ve vücudun üreme fonksiyonu baskıladığı gösterilmiştir.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Plazma proteini 89-98% aktif madde bağlanır. Biyolojik dönüşüm hepatik sistemde gerçekleştirilir. Aktif ve inaktif metabolitler   Bir olarak görüntülenir safra Ve böbrek sistemi yoluyla.

Endikasyonları

• yumurtalık kanseri   Sisplatin ile ortaklaşa yürütülen laparotomi ameliyatlarından sonra (kanserlerin ortak formu ile veya rezidüel tümör 10 mm'den büyük olan hastaların tedavisi pervolineynaya). Dramatik olumlu sonuçlar vermedi klasik tedavi şeması, sonra teşhis metastatik hastalığı olan hastalarda kullanılabilir ikinci basamak tedavisi;
• Meme kanseri   (birlikte klasik kombinasyon rejimleri sonra lenfatik sisteme hasar - adjuvan tedavi). Adjuvan tedavi sonraki altı ay içinde nüks ilaç da kullanılabilir. İlaç ikinci bir çizgi rejiminin parçasıdır - metastatik lezyonlar;
• Kaposi sarkomu   mustarip hastalarda AİDS . İlaç tedavi başarısızlığı lipozomal antrasiklin için reçete;
• küçük hücreli dışı formu Akciğer Kanseri . Planlı değil hastalarda sisplatin ile Uygulanan radyasyon terapisi   ve cerrahi tedavi.

Kontrendikasyonlar

• Katı onkoobrazovaniyami tanısı alan hastalarda 1500 / ml'den daha az nötrofiller;
• 1000'den az nötrofiller AİDS hastalarında / ml, Kaposi sarkoması teşhisi konmuştur;
• emzirme ;
• Bireysel aşırı duyarlılık;
• gebelik.

Ilaç dikkatle uygulanmalıdır hangi şartlar ve hastalıklar:

• aritmi;
• miyokardiyal enfarktüs;
• karaciğer hastalığı;
• trombositopeni ;
• akut dönemde bulaşıcı hastalık ( herpes enfeksiyonu . Suçiçeği . zona hastalığı );
• KKH ciddi ders;
• tanısı trombositopeni (sayı Trombosit   ) 100,000 1 L daha azdır.

Orada pediatrik uygulamada ilacın güvenliği konusunda güvenilir bilgi.

Paklitaksel yan etkileri

Yan etkilerin şiddeti doza bağlıdır.

Hematopoetik sistemden yan etkileri :

• anemi;
• nötropeni ;
• trombosit sayısının azalması.

İnaktivasyonu granülosit mikrop   Bu ilaç dozunu artırmak için izin vermez ana toksik etkisi vardır. 8-11 günlük anti-kanser terapisinde, nötrofil sayısı maksimum düşüş göstermiştir. Endeks 22 gün normalize edilir.

Alerjik tepkiler :

• bronkospazm;
• anjioödem ;
• kaşıntı , Döküntüler;
• damla tansiyon ;
• genelleştirilmiş şekli kurdeşen , Yüz kan akışını temizler.

Bazı durumlarda göğüs ağrısı, sırt ağrısı, titreme görünür.

Kardiyovasküler sistem:

• atriyoventriküler blok;
• taşikardi   (hızlı nabız);
• bradikardi   (urezhёnny darbe);
• tromboflebit ve tromboz ;
• yükselecek ya da kan basıncında düşme.

Solunum yolu:

• Radyasyon pnömonisi   Radyoterapi sonrası;
• pulmoner emboli;
• interstisyel pnömoni;
• Akciğer dokusunda fibrozis.

Sinir sistemi:

• grand mal türüne göre nöbetler;
• parestezi;
• otonom nöropati (ortostatik hipotansiyon ve ileus paralitik doğa);
• encephalopathy ;
• ataksi;
• Görsel algı.

Kas-iskelet sistemi:

• miyalji;
• eklem ağrıları.

Sindirim sistemi:

• mukozit;
• mide bulantısı;
• ishal sendromu ;
• kabızlık ;
• kusma;
• anoreksi ;
• iskemik kolit;
• bağırsak delinmesi;
• Akut barsak tıkanıklığı;
• superior mezenterik arterin trombozu.

Karaciğer:

• artırmak bilirubin ve kanda alkalin fosfataz;
• ALT, AST artışı;
• hepatik ensefalopati;
• gepatonekroz .

Yerel belirtiler:

• eritem;
• şişlik;
• cilt pigmentasyonu;
• cilt endurasyon;
• ağrı;
• deri altı doku nekrotizirovanie;
• ekstravazasyon sonra iltihaplanma.

Diğer reaksiyonlar:

• kellik ;
• halsizlik;
• asteni;
• Tırnak yatağı renk değiştirir.

Paklitaksele ilgili talimatlar (yöntem ve doz)

Damar içi Deksametazon   Negatif önlemek için bir anti-tümör ajanı infüzyonu önce 20 mg miktarında alerjik reaksiyonlar .
Paklitaksel 3 haftalık aralıklarla çeviri intravenöz uygulama için (3 ya da 24 saat) için tasarlanmıştır. İlaç monoterapisi atanmış, ancak giderek daha etkin ek atama olabilir Sisplatin   (yumurtalık kanseri ve küçük hücreli olmayan akciğer kanseri formu ile), ya da Doksorubisin   (meme bezlerinin patoloji).

KS ilaç 100 mg / m2'lik bir dozda 3 saat süre ile, her iki haftada bir uygulanır zaman. Tedavi 1500 / L olmayacak nötrofillerin düzeyde olduğu sürece gerçekleştirilir ve trombosit sayıları oranı 100,000 / mikrolitre ulaşır. Eğer infüzyon hemen sonra nötropeni kayıt zaman% 20 oranında bir sonraki dozunu azaltmak için tavsiye edilir. Anti-tümör ilaç giriş dahili bir membran filtre ile donatılmış bir sistem yoluyla gerçekleştirilir.

Doz aşımı

, Periferik nöropati kaydeder   kemik iliği dokusu aplazisi , Mukozit. Özgül panzehir   O henüz geliştirilmemiştir. Tutulan posindromnaya tedavisi.

İşbirliği

Laboratuar çalışmaları paklitaksel ve sisplatin sıralı uygulama myelotoxic etkisi şiddetini arttırır göstermiştir. Toplam açıklık Paklitaksel% 20 oranında azalır.

Giriş Simetidin ortalama toplam açıklık etkilemez. Aynı anda almış hastalarda gözlenen Bastırma Paklitaksel metabolizması Ketokonazol .

Satış Koşulları

Paklitaksel eczanede satılır. Tıbbi reçete formu sunulması zorunludur.

Saklama koşulları

15-25 derece: ilaç üreticisi B. sıcaklık aralığı tarafından önerilen listeye aittir. Solüsyonu ile şişesi küçük çocukların kontrolsüz kabul kısıtlayın.

Son kullanma tarihi

2 yıl.

Dikkat

Tedavi uygulanan ve sadece kanser hastalarına kemoterapi ilaçları kanser tedavisinde deneyime sahiptir onkolog gözetiminde yapılabilir.

Premedikasyon   kortikosteroidler ve antihistaminikler atanması ile ilaç intoleransı ciddi reaksiyonlara önleyebilir. İlgili bölümde açıklanmayan advers gelişmesiyle birlikte, ilacın infüzyon durduruldu ve posindromnuyu tedavisi yapılır. Tekrarlanan infüzyon kesinlikle kontrendikedir. Çözeltinin depolama, hazırlama ve uygulama PVC parçaları içermeyen ekipman kullanılarak yapılmalıdır. Kan göstergelerinin Zorunlu kontrolü, kan basıncı, nabız, solunum hızı, EKG seviyesi. Kayıt atriyoventriküler iletim bozuklukları Saati gerektiğinde cardiomonitoring . Sisplatin, paklitaksel öncelikle tatbik paklitaksel ile kombinasyon halinde. Yöntemleri kullanmak emin olun   Gebelikten .

Aktif bileşen özel dikkat gerektiren bir sitotoksik etkiye sahiptir: kullan koruyucu eldiven, deri iyice yıkanması ve mukozaları solüsyonu ile temas halinde.

Analoglarının

• Abitaksel;
• Paktalek;
• Intaksel;
• Taksol;
• Yutaksan .

Gebelik (ve emzirme) sırasında

Güvenilir doğum kontrol yöntemleri nedeniyle kullanımını gerektirir aktif madde vardır embriyotoksik etkisi   sahip olan ve teratojenik etkileri.   Antikanser tedavisi sırasında Laktasyon durdurulur.

Paklitaksel yorum

Sağlık Forum tematik forumlar ilaçlar hakkında görüşlerin çeşitli içerir. Onkologlar aktif yumurtalık kanseri veya meme kanseri olan kanser hastalarının tedavisinde ilaç reçete, özellikle yaşlılarda ciddi tolerabilitesini gösterir. Doktorlar paklitaksel antikanser tedavisinden sonra iyi bir performans demek.

Nereden satın alınır Fiyat paklitaksel

Paklitaksel / 5 ml (30 mg), 2000 ruble maliyeti. Fiyat paklitaksel, 300 mg (50 mi) - 7000 ruble. Onkolog bir reçete formu sunarak eczanede olabilir Moskova'da satın alın.