Açıklama gecikmiş üzerinde 2014/07/30

• Kompozisyon
• Ürün formu
• Farmakolojik aksiyon
• Farmakodinamik ve farmakokinetik
• Endikasyonları
• Kontrendikasyonlar
• Yan etkileri
• ALGERON: kullanım talimatları ve ilacın dozaj rejimi
• Doz aşımı
• İşbirliği
• Satış Koşulları
• Saklama koşulları
• Son kullanma tarihi
• Yorumlar
• Fiyat, nereden alınır

Kompozisyon

Deri altına uygulama için bir çözelti olarak mevcuttur ALGERON. Bir mililitre bunun aktif terkip maddesi, 200 mg ihtiva eder n egilirovanny   Interferon alfa-2b Ve yardımcı maddeler:

• Sodyum asetat trihidrat   (2, 617 mg) olarak;
• Asetik asit, glasiyal   pH 5, 0;
• Sodyum Klorür   (8 mg) olarak;
• Polisorbat 80   (0, 05 mg) olarak;
• disodyum edetat   (0, 056 mg) olarak;
• Enjeksiyon için su (1 mL) eklenmiştir.

Ürün formu

Deri altı enjeksiyon için berrak çözelti renksiz ya da hafif sarımsı tonu olduğunu.

Üç biçimde mevcuttur ALGERON:

• Bir şırınga;
• şırınga dört;
• tr blok "dört şırınga üç paket."

Farmakolojik aksiyon

Uygulama Algerona bağışıklık uyarıcı ve antiviral etkileri içerir. Ilaç, hem de kullanımı biyolojik ve klinik etkileri etki mekanizması bir parçası olmanın aktivitesi belirlenir pegile interferon alfa-2b   ( Peg-IFN alfa-2b ), Bir molekül yapısı, polimer bileşiğinin (polietilen glikol (PEG) 20 kDa'lık bir molekül ağırlığına sahip olan) tarafından oluşturulmaktadır hangi interferon alfa-2b .

IFN alfa-2b   kimyasal olarak, polimeraz zincir reaksiyonu kullanılarak sentezlenebilir kısımları, yeniden birleştirici DNA teknolojisi, örneğin yapay bir insan DNA sekansı tarafından biyosentetik hazırlanabilir. O da bir zorlanma üretti E.coli Escherichia coli Hangi insan interferon geninin genetik mühendisliği teknikleri kullanılarak tanıtıldı.

Diğerleri gibi interferonlar IFN alfa-2b içerir:

• immunomodülatör ;
• Antiviral ;
• Çoğalmaya-karşı etkiye .

Spesifik hücre reseptörlerine bağlanma yeteneği nedeniyle virüslere karşı etkinliği. Bu işlemin sonucu, viral genomun bir sonucu ve viral proteinlerin gelişme olarak bastırılır, belirli hücre içi reaksiyonların, bir kompleks mekanizma tanıtılacak. İmmünomodülatuar etkisi IFN alfa-2b   Bağışıklık sisteminin koruma özelliklerini arttıracak ifade edilmiştir. Interferon eylem hedefleniyor:

• T kesiciler ve doğal öldürücü hücrelerin sitotoksisitesinin artırılması;
• makrofajların fagositik aktivitede artış;
• T yardımcı hücrelerinin farklılaşma;
• (programlanmış hücre ölümü T hücreleri koruma apoptoz ).

Bu tedavi Algeronom immunomodulator etkiler, aynı zamanda (interferon sitokinlerin üretimini etkileme yeteneği vardır gerçeği ile şartlandırılmış örn, interlökinleri   veya interferon gamma ).

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Bir aktif terkip maddesi olarak içeren formülasyonlar Peg-IFN alfa-2b Konsantrasyon göstergeleri efektör proteinler arasında, artan Provoke Serum neopterin Ve 2'5'-Oligoadenilat, sentetaz . Enjeksiyon ALGERON için gönüllü çözeltisi bir grup tek bir uygulamasından sonra bu serum neopterin göstergeleri doza bağımlı bir artış kaydetti. Bu göstergenin maksimum büyüme enjeksiyonundan 48 saat sonra gözlenmiştir. 1 haftada bir doz olarak ilacın giriş, hastanın 1 kg ağırlığa başına 5 mg, mustarip hastaların serum tutar   Hepatit C Konsantrasyon stabil yüksek düzeyde Neopterin .

Sırasında   in vitro   deneyler, değiştirilmemiş antiviral aktivitesini işaretlenen IFN alfa-2b . Çalışmalar doğruladı sonuçlanan molekül PEGylation IFN alfa-2b :

• enjeksiyon yerinde emilimini yavaşlatılması;
• dağılım artan hacmi;
• önemli ölçüde da on kat terminal yarı ömrü boyunca artış daha kışkırtır boşluk (azaltılmış Peg-IFN alfa-2b   karşı IFN alfa-2b   değiştirilmemiş tip).

Vücut Algerona gelen atılımı süresi yaklaşık 6, 5 gündür 153 saati aşıyor. Bunun bir sonucu olarak, hastalar için haftada bir kez deri altına bir enjeksiyon tedavisi gören   Hepatit C , Onun daha birikimi gözlenmedi sonra sekiz hafta kadar olan konsantrasyonda kademeli Algerona Gözlenen doza bağımlı bir artış.

Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda farmakokinetik Algerona ve kreatinin klerensi arasındaki ilişkiyi tespit edilmemiştir. Maksimum konsantrasyon Göstergeleri Peg-IFN alfa-2b , Yarılanma ömrü ve AUC değerlerinin süresi böbrek yetmezliği şiddeti ile orantılı olarak artırılabilir. Ciddi ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar herhangi varsa ilacın tanıtımı için herhangi bir advers reaksiyonlar kendi azaltılması yönünde dikkatli tıbbi izleme ve doz ayarlaması önerilmektedir.

Ile karaciğer fonksiyon bozukluğu Hepatit B ve C tipi ve mustarip hastalarda n irroza   karaciğer , Farmakokinetik parametreler Algerona sağlıklı kişilerle karşılaştırıldığında değişmeden kalır. Farmakokinetiği bu grup bu yana, karaciğer disfonksiyonu ağır bir derecede olan hastalarda ilaç kullanmayın Peg-IFN alfa-2b   Bu çalışma yapılmamıştır.

Farmakokinetik parametreler Peg-IFN alfa-2b   Yaşlı insanlar bir doz ayarlaması Algerona gerekmez, bu yüzden hastanın yaşı bağlı değildir.

Endikasyonları

Kronik formunun tedavisi için uygun Atama Algerona Birincil HCV   Pozitif DNA virüsü olan hastalarda Hepatit C   (HCV), ikincisi dekompanse karaciğer hastalığı belirtileri tanısı değilse. En etkili tedavi, karmaşık tedavi, kombinasyon halinde (PEG-IFN alfa-2b dahil), alfa interferon müstahzarları amaçlanan kullanımı ile olduğu düşünülmektedir Ribavirin .

Kontrendikasyonlar

ALGERON hastalarının aşağıdaki gruplara atanan değil:

• IFN, polietilen glikol (PEG) preparatlarına karşı aşırı duyarlılığı yanı sıra yardımcı bileşenler herhangi bir Algerona olan insanlar.
• Dekompanse formu olan hastalar siroz Hangi Child-Pugh B veya C Sınıfı ölçeğinde puanların toplamıdır
• Kanama olan hastalar varis .
• Hastalar HIV   veya Hepatit C Bu arka plan üzerinde siroz tanısı karaciğer yetmezliği .
• Hastalar otoimmün hepatit .
• Hastalar diyabet   dekompanze.
• Hiper olan hastalar ya da hipotiroidizm .
• Kemik iliği hemopoeziste ifade ezilmesini olan hastalar. Hamile Çocuklar ve emzikli kadınlar.

Bakım ile böbrek yetmezliği varlığında ruhsal bozukluk ile birlikte yanı sıra, kalp ve damar hastalıkları ve otoimmün hastalıkların muzdarip insanlar hastalar için bir ilaç reçete miyelo-toksisite ilaçlar .

Yan etkileri

Ilaç ile kombinasyon halinde olmak üzere, tavsiye edilen doz talimatıyla Algeronom tedavi ederken Ribavirin Yan etkiler hafif veya orta ve tedavinin sonlandırılması beklemiyorduk. En sık görülen:

• baş ağrısı, sinirlilik, depresyon . duygusal değişkenlik ;
• mide bulantısı ve ishal ;
• kuru öksürük ;
• eklem ve kas ağrısı ağrı;
• deri reaksiyonları, onlara cilt, kaşıntı ve döküntü başlangıcı soyma, artan kuruluk şeklinde tecelli;
• uygulama yerinde lokal reaksiyonlar;
• genel belirtiler ( ateş . asteni   ve benzeri);
• lenf ve dolaşım sistemleri bozuklukları;
• laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler.

Genel olarak, arzu edilmeyen yan etkilerin sıklığı bağlıdır hastanın dozaj ALGERON tatbik edildiği.

ALGERON: kullanım talimatları ve ilacın dozaj rejimi

Enjeksiyon için çözüm yağ dokusunda deri altına enjekte tavsiye edilir:

• (kasık ve diz dışında ön uyluk) kalça bölgesinde;
• uygulama yerine münavebeli (orta hat dışında ve göbek etrafında alanı) anteriyor abdominal duvar için.

En iyi yatmadan enjekte edilmesidir. Tedavi hastanın tedavisinde deneyimi olan uzman profesyoneller tarafından takip edilmelidir tedavi boyunca, hekim tarafından atanır Hepatit C .

İlaç hastadan sonra vücut ağırlığının her kilogramı için 1 5 mikrogram oranında haftada bir kez tatbik edilmektedir. Bu her şişe şırınga tek kullanım için tasarlanmış olduğunu hatırlamak önemlidir. Aynı zamanda damar ALGERON girmek yasaktır.

Tedavinin süresi ve dozaj rejimini ayarlamak için ihtiyaç viral yan etkilerin genotip ve şiddeti derecelerine, kan sayımı, iç organların (örneğin, karaciğer, böbrekler, sinir sistemi gibi) sistemlerin disfonksiyonu varlığı il yokluğuna bağlı olarak belirlenir .

Doz aşımı

Eğer hasta için aşırı dozda Algerona ciddi sonuçlar ortaya olmamıştır. Özellikle, gündelik kabul çift doz Peg-IFN alfa-2b   Doz aşımı ve zehirlenme belirtileri provoke. Istenmeyen reaksiyonlar tıbbi müdahale ve ilaç kaldırılmasını gerektirmez ortadan kaldırmak için.

Kılavuz Algerona yaşlanma hafta arayla olmayan 2 ardışık gün boyunca enjeksiyon solüsyonu uygulanmasından sonra husule gelen aşırı doz açıklamaları, olduğunu gösterir ve çözeltinin giriş, bir hafta boyunca her gün sonra. Böylece herhangi bir ciddi, yaşamı tehdit eden ya da hastanın tedavi sonuçları etkileyen kaydedildi değildi. Spesifik bir ilaç yoktur panzehir .

İşbirliği

Kombinasyon Peg-IFN alfa-2b   ve bunun bir ilaç Ribavirin   Bu farmakokinetik etkileşim etkilemez. Tedavi Peg-IFN alfa-2b   No etki:

• Farmakokinetik tolbutamit ;
• Farmakokinetik mefenitoina ;
• Farmakokinetik debrizohina ;
• Farmakokinetik dapson ;
• sitokrom P450 CYP1A2 aktivitesinin ve CYP3A4 izoenzimleri;
• etkinlik N-asetiltransferaz .

Aynı zamanda, ancak:

• sitokrom P450 artmış aktivite CYP2C8 / C9 ve sitokrom CYP2D6 (bu nedenle, ilacın hangi bu izoenzimi içeren biyotransformasyon diğer ilaçlarla tedavi edilir hastalarda dikkatle reçete) izoenzimleri;
• izoenzim 1A2 sitokrom P450 aktivitesini inhibe;
• teofilin eğri altında kalan alan AUC artırır;
• metabolitlerin artan ortalama seviyeleri Methadone ;
• Bu olasılığını artırır Laktik asidoz   Terapi Väärä geçmesi HIV hastaları.

Satış Koşulları

Tıbbi reçete mevcut eczane zinciri ALGERON.

Saklama koşulları

İlaç, 2 ila 8 derece sıcaklık aralığı saygı, bir güneş ışığı ve çocukların ulaşamayacağı iyi korunan saklanmalıdır. Bu bir çözelti ALGERON ile şişeleri dondurmak yasaktır.

Son kullanma tarihi

İlaç iki yıl içinde farmakolojik özelliklerini korur. Son kullanma tarihinden sonra kullanılması yasaktır.

Algerone Değerlendirmeler

Çeşitli çalışmalar ve forumunda sol Algerone hakkında hasta referansları gösteriyor ki ilaç kullanımı   Peg-IFN alfa-2b   Karmaşık tedavisi artık hak "olarak kabul edilir altın standart "Tedavi. Tedavinin etkinliği öncelikle bağlı olmasına rağmen Viral genotip Bununla birlikte, parametrelerini 50-90% aralığında yer almaktadır. Yani - ve yorum Algerone bunun kanıtıdır - SVR ikinci ve üçüncü hepatit C virüsünün genotip ve ilk Hepatit C virüsü genotip olan hastaların yaklaşık% 70 olan hastaların% 80'inden fazlasında elde edilir.

Bir ilacın Algerona bir analog Pegasys Uzun tedavisinde bilinen bir standart olarak kabul edilmiştir hangi Hepatit C . Ancak, PEGASYS ve Algeronom arasında seçim, hastaların çoğu ikincisi tercih ederim. Bu durum tedavi ürünlerinin ders "BIOCAD" maliyetleri çok ucuz UAB gerçeğine en az değildir.

Iyilik Algerona başka bir artı "2013 yılından itibaren, yıl üretim şirketi bir sosyal programın duyurdu olduğunu Iyileşme seyri "Hangi koşullar altında hastalar için destek, devlet bütçesinden mali destek almıyorsunuz kim. Bu projeyi uygulayarak, şirket "BIOCAD" Hepatit C olan insanlar için bir sosyal ağ oluşturdu ve hastalık sadece anti-sosyal grupların bir sorun olduğunu klişeleri yıkmak için istekli. Destek programına bağlanan bir kez, hastaların% 35-50 pazar ortalamasının altında bir fiyata ALGERON elde edebiliyoruz.

Fiyat Algerona

1 Temmuz 2013 olabilir Moskova'da ALGERON satın alın. Ile lisanslı eczane zincirlerinde ilaç satın, hastalar tarafından Hepatit C   Her iki 5-55% olarak fiyat Algerona azaltmak için izin ilerici indirimler sistemine bağlıdır.