Açıklama gecikmiş üzerinde 2014/09/15
- Latince adı: SotaHEXAL
- ATC kodu: C07AA07
- Aktif madde: Sotalol (Sotalol)
- Üretici: Salyutas Pharma GmbH, Almanya
- Kompozisyon
- Ürün formu
- Farmakolojik aksiyon
- Farmakodinamik ve farmakokinetik
- Endikasyonları
- Kontrendikasyonlar
- Yan etkileri
- Kullanım Sotageksala Talimatları (yöntem ve doz)
- Doz aşımı
- İşbirliği
- Satış Koşulları
- Saklama koşulları
- Son kullanma tarihi
- Dikkat
- Analoglarının
- Kelimeler
- Bebekler
- Alkol ile
- Gebelik (ve emzirme) sırasında
- Yorumlar
- Fiyat, nereden alınır
Kompozisyon
Her bir tablet 80 mg veya 160 mg içerir sotalol hidroklorür aktif madde olarak.
Ek maddeler:
- mısır nişastası;
- magnezyum stearat;
- giproloza;
- laktoz monohidrat;
- koloidal silikon dioksit;
- karboksimetil sodyumdur.
Ürün formu
Tabletler yuvarlak, yazıtın «SOT» ve diğer tarafta bir çizgi ile kabartmalı beyaz, dışbükey, bir tarafı. Bir paket - 20, 50 veya 100 tablet.
Farmakolojik aksiyon
Antiaritmik etkisi.
Farmakodinamik ve farmakokinetik
Aktif madde Sotageksal sotalol Öyle beta1 P-adrenerjik engelleyicisi Ve Beta 2-adrenerjik bloke Bu kendi sempatomimetik aktivite ve membran stabilize görünmüyor. Grubundan olan diğer ilaçlar gibi beta-bloker, sotalol salgısını inhibe Renin Bu yük altında ve istirahat.
Etkisi engelleme beta-adrenoseptörü Sotageksala miyokard oksijen ihtiyacını ve kalp kası üzerindeki yükü azalmış neden kalp hızını azaltmak ve sınırlı CAS azaltmak gösterir.
Bloke ilişkili antiaritmik etkileri β-adrenoseptör Ve potansiyel iş ekstrapolasyon enfarktüs . İlacın belli başlı etkisi palsının yönden etkili bir refrakter süresinin süresini arttırmaktır.
Oral biyoyararlanım% 90'dan fazla ulaştığında.
Plazma Cmax 2, 5-4 saat süre ile gözlendi.
Gıda alımı aktif madde emilimi yaklaşık% 20 azalır.
Plazmadaki 640 mg cotalola içeriği 40 mg arasında değişen bir günlük doz alırken alınan doz ile doğru orantılıdır.
Css 2-3 gün sonra gözlenmiştir.
Bu plazma proteinlerine bağlanır ve BBB nüfuz kötü vardır. Beyin-omurilik sıvısı ilaç konsantrasyonu, plazmadaki içeriklerinin yalnızca 10% 'dir.
Do metabolize olmaz.
Alınan dozun% 80'i 90 ile% değişmeden olarak, idrarda dışkıyla geri kalanı atılır.
10 ile 20 saat arasında, T1 / 2.
Endikasyonları
İlacın kullanımı için endikasyonlar Sotageksal vardır Kalp hızı kronik hastalığı, semptomatik giyen yanı sıra ihlalleri:
- ventriküler taşikardi;
- paroksismal atriyal fibrilasyon;
- supraventriküler taşikardi Dahil, sendromu WPW;
- ventriküler prematüre atımların.
Kontrendikasyonlar
- Sotageksala Bireysel duyarlılık;
- AV-blok (2 ve 3. derece);
- konjestif kalp yetmezliği;
- sinoatriyal blok;
- astım;
- kardiyojenik şok;
- taşikardi türü "pirouette";
- sinüs bradikardi (kalp hızı dakikada en az 55 atım ile);
- Hasta sinüs sendromu;
- kardiyomegali (kalp yetmezliği hiçbir belirtisinin);
- bradikardi;
- Prinzmetal anjina;
- Kronik obstrüktif akciğer hastalığı;
- hipotansiyon (sistolik kan basıncı en az 90 mm Hg, özellikle de miyokardiyal enfarktüsü);
- genişletilmiş aralık QT sendromu;
- tıkayıcı periferik damar hastalığı (ağırlaştırılmış düzensiz topallama, kangren veya istirahatte ağrı);
- keskin miyokardiyal enfarktüs;
- metabolik asidoz;
- ağır alerjik burun iltihabı;
- diabetes mellitus Komplike ketoasidoz;
- Eş zamanlı tedavi kullanımı ile gerçekleştirilmiştir MAO inhibitörleri;
- dönem emzirme ;
- yaş 18 yaş.
Tıp Sotageksal referans aşırı dikkatli kadar uygulanmalıdır alerjik reaksiyonlar Tarih, çünkü alerjenlere duyarlılık bastırmak için ilaç yeteneği, tedaviyi desensitizing sırasında.
Yan etkileri
İlaç Sotageksal yan etkileri organ ve insan vücudunun sistemleri üzerindeki etkisi temelinde ayrılır.
Kardiyovasküler sistem:
- nefes darlığı;
- bradikardi;
- göğüs ağrısı;
- AV-blok;
- kalp çarpıntısı;
- şişme;
- kalp yetmezliği belirtileri güçlendirilmesi;
- bayılma;
- kan basıncını düşürücü;
- aritmojenik etkisi;
- bazen - saldırıları arttı angina.
Sindirim sistemi:
- ağız kuruluğu;
- mide bulantısı;
- ishal;
- kusma;
- gaz veya kabızlık;
- karın ağrısı.
Merkezi sinir sistemi:
- baş ağrısı;
- yorgunluk;
- baş dönmesi;
- Depresyon durumu;
- ruh hali değişiklikleri;
- kaygı;
- tremor;
- uyku bozuklukları;
- asteni;
- ekstremitelerde paresteziler;
- Depresyon.
Duyular:
- konjonktiva ve göz kornea iltihabı;
- bulanık görme;
- Yırtılma azaltılması;
- işitme kaybı;
- disguzi.
Görme organlarından yan etkileri kontakt lenslerin zaman hastanın kullanımı düşünülmelidir.
Endokrin sistem:
- Bazen gözlenen hipoglisemi (özellikle hastalarda acı diyabet ya) sıkı bir diyete bağlı kalarak.
Solunum sistemi:
- mevcut Bronkospazm (özellikle ihlali havalandırma durumunda).
Ürogenital:
- nadiren - düşük gücü.
Cilt:
- kızarıklık;
- kaşıntı;
- döküntü;
- psoriazoformny dermatoz;
- kurdeşen;
- alopesi.
Diğerleri:
- kas güçsüzlüğü;
- ateş;
- soğuk ekstremiteler;
- konvülsiyonlar.
Laboratuvar bulguları:
- idrar fotometrik analiz için abartılmış sonuçlar metanefrin.
Kullanım Sotageksala Talimatları (yöntem ve doz)
İlaç tablet bütün ve su ile yutma, ağızdan alınır. Bir yemek ilacın emilimini azaltır gibi arzu, yemekten önce 1-2 saat boyunca ilacı Sotageksal .
Uygulama Talimatı reaksiyonu ve hastalığın şiddetine bağlı olarak, her bir hasta için ayrı ayrı ilaç dozunun seçimi önermektedir.
Tipik haliyle, başlangıç dozu 80 mg Sotageksala olup. Yetersiz tedavi edici etkisi giderek 2-3 doza bölünmüş günde 240-320 mg, başlangıç dozu artabilir edin. 2 doza bölünmüş 160 mg ila 320 mg günlük doz, çekerken terapötik etki hastaların çoğunda elde edilir.
Şiddetli aritmiler 480 mg, 2 ya da 3 doz halinde bölünmelidir - hastanın yaşamını tehdit doz en fazla arttırılabilir. Maksimum doz sadece ilaç potansiyel faydaları olası yan etki riski (özellikle proaritmogennoe eylem) tarafından bertaraf aşırı durumlarda uygulanabilir.
Doz aşımı
Yanlışlıkla aşırı doz durumunda, muhtemelen, kan basıncını düşürücü bronkospazm, bradikardi, hipoglisemi , Jeneralize nöbetler, ventriküler taşikardi, bilinç kaybı .
Nadir Ağır vakalarda görülen asistoli ve belirtiler kardiyojenik şok.
Görünen mide yıkama Randevu adsorbanlar Holding hemodiyaliz, ve tanıtımı da dahil olmak üzere semptomatik tedavi, Atropin (İntravenöz 1-2 kez); Glukagon (0, 5 mg / kg'a kadar artan dozlarda, ardından bir infüzyon doz 0, 2 mg / kg vücut ağırlığı gibi).
İşbirliği
Grup ilaçların birlikte kullanımı Kalsiyum kanal blokerleri yavaş Örneğin Verapamil ve Diltiazem Çünkü kontraktilitenin bozulma, kan basıncının düşmesine neden olabilir. Sen tedavinin arka planda bu grubun intravenöz ilaç kaçınmalısınız sotalol (tıbbi acil durumlarda hariç).
Resepsiyon birleştirildiğinde Nifedipin ve 1 diğer türevleri, 4-dihidropiridin gözlenen kan basıncının düşürülmesi.
Randevu MAO inhibitörleri veya H oradrenalina, Tedavinin ani çekilmesi olarak Klonidin neden olabilir hipertansiyon. Kademeli bir kesilmesi tavsiye Klonidin Bir kaç gün iptal Sotageksala sonra. Beta-blokerler potansiyalize hipertansiyon Tedavinin sona ermesi iptal Klonidin Bu bağlamda, yavaş yavaş kaldırılmalıdır.
Keskin düşük kan basıncı neden olabilir trisiklik antidepresanlar, fenotiyazinler, barbitüratlar, opioidler ve antihipertansif ajanlar, vazodilatörler ve diüretikler.
Kombine uygulama Sınıf IA antiaritmikler (özellikle kinidin tipi: Prokainamid, kinidin, disopiramid ) Ya da grade III ( Amiodarone ) Aralığında QT belirgin bir uzamasına neden olabilir. Aralık QT uzatan ilaçlar, aralığını uzatan ilaçlar ile dikkatli kullanın. Sınıf I antiaritmik maddeler dışında, bu ilaçlar arasında: trisiklik antidepresanlar, fenotiyazinler, astemizol, terfenadin Bazı kinolon antibiyotikler serisi.
Randevu inhalasyon anestezisi Dahil Tubokurarin Tedavi sırasında ilacın Sotageksal riskini artırır miyokard fonksiyonu bastırmak Yanı sıra gelişme olarak hipotansiyondur.
Eş zamanlı işleme ve Sotageksalom Klonidin, rezerpin, guanfasin, metildopa Alpha ve kardiyak glikositler neden olabilir bradikardi Ve kalbe nabız yavaşlaması.
Uygulama ensülin ya özellikle egzersiz sırasında diğer oral hipoglisemik ilaçlar, yoğunlaşıyor hipoglisemi ve onun belirtilerin şiddeti ( titreme, hızlı nabız, aşırı terleme ). Ile diyabet Doz ayarlanması gerekir hipoglisemik ajanlar.
Kaliyvyvodyaschie diüretikler ( Hidroklorotiyazid, Furosemid ) Yol versin aritmiler.
Sotageksal tedavi sırasında yüksek dozlarda kullanımını gerektirebilir beta-agonistler ( Terbutalin, salbütamol, İzoprenalin ).
Satış Koşulları
Reçete.
Saklama koşulları
Sıcaklık 25 ° C üzerinde değildir
Son kullanma tarihi
5 yıl.
Dikkat
Sotageksala hastaları çekerken özellikle dikkatli olun diyabet tarih, kan şekeri ve sıkı diyetler dalgalanmalar ile. Ayrıca, ne sedef hastalığı , Aile öyküsü de dahil olmak üzere, eğer Böbrek yetmezliği (düzeltme modu), yaşlılar ve feokromositoma (eşzamanlı kullanımını gerektirir alfa-bloker ).
Terapi EKG, kan basıncı, kalp hızı gözetiminde yapılır . Kan basıncı ve kalp hızında bir azalma belirgin bir azalmaya Sotageksala doz günde ayarlanmalıdır.
Ilaç ile muamele kaldırılması katılan doktor kontrolü altında yavaşça Sotageksal olmalıdır.
Sotalol tayin olmamalı hipomagnezemi veya Hipokalemi Bu olabilir, mevcut koşulların stabilize etmek QT aralığını artırmak ve riskini artırır aritmi türü "pirouette".
Bu uzun süreli ya da şiddetli olan hastalarda elektrolit dengesi ve asit-baz dengesini takip etmelidir ishal Yanı sıra magnezyum ve / veya potasyum vücudundaki konsantrasyonu azaltılması ile ilgili tedavi gören hastalarda olduğu gibi.
At sotalol tirotoksikoz Bu, örneğin klinik bulguları (bazı maskeleyebilir taşikardi ). Bu bağlamda, tedavinin aniden çekilmesi hastalarda kontrendikedir tirotoksikoz Çünkü hastalık semptomları olası artış.
Analoglarının
- Propranolol
- Sotaleks
- Anaprilin
Herhangi bir nedenle randevu Sotageksal ürünü olamaz, aşağıdaki analogları sunabilir:
- Viski;
- Inderal;
- Obzidan;
- 80 Korgard vb
Kelimeler
- Sotalol;
- Sotaleks.
Bebekler
18 yaşından tayin edilmedi.
Alkol ile
Alkol merkezi sinir sistemi depresyonu arttıkça, uyuşturucu ve alkol Sotageksal hiçbir ortak kullanımı olmamalıdır.
Gebelik ve emzirme döneminde
Gebelik sırasında Randevu Sotageksala, özellikle ilk trimesterde, sadece sağlık nedenleriyle mümkündür.
Gebelik sırasında tedavi durumunda, ilacı aldıktan nedeniyle olası gelişimi, iddia edilen saldırı emek önce 48-72 saat kesilmelidir hipokalemi, hipotansiyon, bradikardi ve yenidoğanda solunum depresyonu.
Gerekirse, emzirmeyi durması gerekir emzirme sırasında Sotageksal kullanın.
Sotageksale Değerlendirmeler
Dozlar, bağlılık ve doktorun bütün önerileri, çoğunlukla olumlu Sotageksale mutlak ve göreli kontrendikasyonlar değerlendirme yokluğu doğru seçim. Bazen doz ya da replasman tedavisi düzeltmek için doktorunuza başvurmalısınız bulursa, farklı yan etkileri açıklar.
Fiyat Sotageksala nereden alınır
Yerli ilaç pazarına Sotageksala Fiyat yaklaşık eşittir:
- 80 mg tablet №20 - 90 ruble;
- 160 mg tabletler №20 - 140 ruble.