Açıklama gecikmiş üzerinde 2014/11/12

• Kompozisyon
• Ürün formu
• Farmakolojik aksiyon
• Farmakodinamik ve farmakokinetik
• Endikasyonları
• Kontrendikasyonlar
• Yan etkileri
• Kullanım TAMGARD için talimatlar
• Doz aşımı
• İşbirliği
• Satış Koşulları
• Saklama koşulları
• Son kullanma tarihi
• Dikkat
• Analoglarının
• Kelimeler
• Bebekler
• Gebelik (ve emzirme) sırasında
• Yorumlar
• Fiyat, nereden alınır

Kompozisyon

1 kaplı tablet, aktif içerik madde içeren, - valsartan / hidroklorotiyazid 80/12, 5 mg, 160/12, 160/25 mg veya 5 mg - bir ağırlık oranında.

Ek maddeler: susuz koloidal silikon dioksit, krospovidon, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat.

Hipromeloz, talk, Macrogol 8000, E 171, E 172: oluşan kaplı tablet.

Ürün formu

Preparasyon CO-TAMGARD (Co-TAMGARD) kaplı tabletler, ilk paket başına 14 ya da 28 birimleri şeklinde üretilir.

Farmakolojik aksiyon

Hipotenzif.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

CO-TAMGARD (Co-TAMGARD) nedeniyle ek Bileşimindeki varlığı, kombine antihipertansif ilaç grubuna dahil düşman reseptörleri Anjiyotensin II   - valsartan . tiyazid diüretik   - hidroklorotiyazid .

Valsartan Bu reseptörler üzerinde bloke edici bir etki göstermektedir Anjiyotensin II   AT1 alt tip, dolayısıyla artan onun serum konsantrasyonu Bu AT2 reseptörlerinin ve AT1 reseptörünün aktivasyonu ile bağlantılı etkiler dengeleme daha aktif bir uyarıma neden olur. Valsartan Bu anlamlı bulunmuyor agonistic AT1 reseptörü, ancak bu reseptör alt tipi için afinitesi hareketi AT2 reseptörü için çok daha güçlüdür.

Valsartan Bu (ACE inhibe etmez anjiotensin dönüştürücü enzim ), Dönüştürme anjiyotensin I   içinde Anjiyotensin II   ve yok eder bradikinin Bu bağlamda, daha az yol açar kuru öksürük   bir yan etkisi olarak. Valsartan Diğer reseptörler ile etkileşime girmez hormonlar ve bloklar iyon kanalları Aktif yönetmelik kimlerdir Kardiyovasküler   fonksiyonel bir sistemdir. Bu kan basıncını (düşürür arter basıncı ) Kalp hızını etkilemeden ( Kalp hızı ). Pek çok durumda, hipotensif etki başlangıcı valsartan Tek bir dozun ağızdan uygulanmasından sonra 4-6 saat zirveye ulaşan 2 saat sınırları içinde görülmektedir. Antihipertansif etkinliği en azından bir gün için yüksek kalır. Herhangi bir terapötik dozlarda uzun süreli kullanımı valsartan En yüksek   düşük kan basıncı Öncelikle 2-4 hafta için geliştirilen ve bu tedavi süresince önerilir.

Co-TAMGARD'ın diüretik bileşen Kuruluş - hidroklorotiyazid Bu uzantı önemli bir neden   kan basıncını düşürücü . Hidroklorotiyazid   reseptörleri üzerinde etki Böbreklerin uzak tübülleri Böylece atılmasının arttırılması için Sodyum iyonu   ve Klor ve plazma dolaşımdaki miktarının azaltılması. Nedeniyle renin salgılanmasının Bu gelişmiş etkinliğe aldosteron Böbrek potasyum atılımı   ve buna uygun olarak serumda seviyesini düşürebilir. Zarar Potasyum Bir dereceye kadar, paralel etkisi telafi valsartan .

Oral uygulama (p.o.) sonra valsartan Bunu emilim derecesi oldukça değişken olmasına rağmen, bu, hızlı bir şekilde emilir. Gözlenen ortalama biyoyararlanım % 23 de. 9 saat aralığında T1 / 2.

Doğrusal kinetiği valsartan Onun yönetiminde boyunca değişmeden kalır. Önerilen doz günde tek alımı ile, bazı küçük olduğu valsartan kümülasyon . Plazma proteinlerine bağlanma ağırlıklı (94-97% oluşur albümin ). Dağılım hacmi 17 litre eşittir. Anlam   plazma klerensi   yaklaşık 2 L / saat, yaklaşık 30 l / saat arasında hepatik kan akışı.

Valsartan çıkarımı   Bu, esas olarak değişmemiş olarak% 70 gerçekleştirilen bağırsak ve% 30 böbrek . Birlikte yemek alımı valsartan Başlangıçta bu% 48 AUC azaltır. Bu rakam geri hap alarak normal 8 saatlik gelir ve terapötik etkide bir azalma gerektirir.

Hidroklorotiyazid Ayrıca hızla emilir ve yaklaşık 2 saat Tmax ulaşır. İletişim plazma proteinleri   Bu 40 ila 60% arasında değişmektedir. Aralık 6-15 saat T1 / 2. AUC gözlenen büyüme artan dozlarının birlikte. Kümülasyon , Günde bir doz ile ihmal edilebilir düzeydedir. Kesin biyoyararlanım % 60-80 seviyesinde. Hatta yutulması (her iki yönde) biyo-etkilemez, ancak düşük kalmaktadır.

Çıkış Büyükşehir ölçüsü böbrek formda (% 95'ten fazla) hidrolizatıdır (yaklaşık% 4).

Kombinasyon valsartan ve hidroklorotiyazid Hidroklorotiyazid valsartan kinetiğini etkilemez rağmen, yaklaşık% 30 oranında ikinci sistemik biyo bir azalmaya yol açar. Bu iki ilaç etkileşimi sadece hipotansif etkilerini artırabilir   birbirlerine.

Endikasyonları

İlaç Co-TAMGARD uzun süreli tedavisinde kullanılır hipertansiyon Ne zaman tek tedavi valsartan (örneğin, Diovanom ), Yeteri kadar etkili değil.

Kontrendikasyonlar

• ağır karaciğer hastalığı, cholestasia ve biliyer siroz ;
• aşırı duyarlılık aktif veya ek madde Co-TAMGARD'ın için;
• gebelik ;
• Çocukluk tanımlanamayan güvenlik ve etkinlik nedeniyle;
• emzirme ;
• Kurulan ile böbrek hastalığı, kreatinin klirensi   (QC) en az 30 ml / dk;
• anüri ;
• hiponatremi . Hipokalemi . hiperkalsemi (refrakter) yanı sıra, klinik semptomlar hiperürisemi .

Önlemler:

Renal arter darlığı .

Yan etkileri

Çoğu durumda, negatif yan görüntüler CO-TAMGARD doğada geçici ve sadece fark vardı kullanın.

% 1'den fazla bir sıklıkta ile ve genellikle en fazla% 5 oranında gözlemlenmiştir:

• baş ağrısı ;
• nazofarenjit ;
• baş dönmesi ;
• sırt, göğüs ve bacaklarda ağrı;
• yorgun hissediyorum;
• üst solunum yolu enfeksiyonu;
• öksürük ;
• ishal ;
• sinüzit ;
• mide bulantısı.

% 1'in altında bir sıklıkta ve Co-TAMGARD alımı ile nedensel bir ilişki kurulmuş değil tecelli:

• karın ağrısı;
• kaygı ;
• bulanık görme;
• artrit ;
• arthralgia ;
• bronşit ;
• nefes darlığı ;
• hazımsızlık ;
• iktidarsızlık;
• konvülsiyonlar bacak kasları;
• uykusuzluk ;
• sık idrara çıkma;
• pişik ;
• duygu kalp atışı ;
• germe;
• viral enfeksiyon;
• idrar yolu enfeksiyonları;
• şişme ;
• baş dönmesi ;
• asteni .

Aşırı duyarlılık reaksiyonları, dahil olmak üzere nadir durumlarda ilgili bilgi bulunmaktadır:

• kaşıntı ;
• vaskülit ;
• döküntü;
• anjioödem ;
• serum hastalığı .

Aynı zamanda renal disfonksiyonu izole vakaları bildirilmiştir.

Kullanım TAMGARD için talimatlar

Uzun süreli tedavi yapılması hipertansiyon   kullanılarak CO-TAMGARD ilaç tipik olarak, hastalığın şiddetine bağlı olarak, 80/12, 160/12, ya da 5 mg, 5 mg dozlarda ortaya çıkar. Daha az sıklıkla,   Şiddetli hipertansiyon   160/25 mg'lık bir doz gerekli olabilir. Tüm Co-TAMGARD'ın dozaj, tercihen günün aynı zamanda, günde bir kez (günde bir tablet) alınır. Düzeltme 30 ml / dk daha CC ile böbrek hastalığı da dozları ve ılımlı olarak karaciğer yetmezliği Gerekli değil.

Doz aşımı

Her ne kadar aşırı dozda uyuşturucu TAMGARD durumlarda ilgili güncel bilgi hayır, beklenen birincil belirti aşırı düşük kan basıncı .

Bu durumda, suni için gerekli olan kusturmaya   ve mide yıkamak   (algılanan eğer yakında ultra yüksek doz alma). Gelecekte, aşırı dozda tedaviye yeterli bir çözüm tanıtan olacaktır (infüzyon) tuzlu . Taşıma Hemodiyaliz Prosedür sadece alır Bu, etkisiz olması muhtemeldir hidroklorotiyazid ve konsantrasyon etkilemez valsartan .

İşbirliği

Co-TAMGARD antihipertansif etkisi diğer paralel alımı için zor olabilir antihipertensif ajanlar .

Potasyum tuzları, potasyum içeren ürünler ve diğer potasyum tutucu diüretikler, potasyum içeriği artışı fon resepsiyon birleştirir dikkat gerektirir ve kandaki potasyum miktarını kontrol eder.

Ne zaman eşzamanlı tedavi lityum hazırlıkları   Eğer kan serumunda konsantrasyonunu izlemeleri gerekir.

Hazırlıklar Simetidin . Furosemid . Amlodipin . Warfarin . Atenolol . Digoksin . Indomethacin . Glibenklamid Co-Diovanom ile klinik olarak anlamlı etkileşimler ortaya yok.

Nedeniyle TAMGARD bileşiminde varlığına hidroklorotiyazid ( tiyazid diüretik ), Bu ilaç grubunun tipik bir ilaç etkileşimi olabilir.

Eylem kuvvetlenmesi curariform gevşeticiler .

Efektler düşürülmesi hidroklorotiyazid Paralel alımı ile NSAID . Ilişkili hipovolemi riskini artırır böbrek yetmezliği Akut.

Türev atanması ile eş zamanlı salisilik asit . kortikosteroidler . saluretics ACTH, Karbenoksolon . Amfoterisin . Penisilin G Bu olasılığını arttırır Hipokalemi .

Çekerken tiazid diüretikler   Biz ilerlemesini izledi hipomagnezemi veya Hipokalemi Bu oluşumuna yol açabilir Aritmi Ilaçlarla bir kombinasyonunun alımı durumunda, yüksükotu .

Oral hipoglisemikler   ve insülin dozu revizyon gerekebilir.

Tiyazid diüretikler   olası reaksiyonların sıklığını artırmak aşırı duyarlılık karşı Allopurinol . Hiperglisemik etkinliğini güçlendirmek Diazoksit . Advers olay riskini artırmak Amantadin . Ekskretirovanie böbrekleri azaltın sitotoksik   ilaçlar (örneğin Metotreksat . Siklofosfamid ), Böylece artan onların miyelosupresif etkiler .

Hidroklorotiyazid biyo   Bu alınarak arttırılabilir holinoblokatorov (örneğin, b iperidena ve Atropin ).

Kombine Resepsiyonda hemolitik anemi oluşma olasılığı Metildopa ve tiyazid diüretik .

Emilimini azaltabilir hidroklorotiyazid alırken Kolestiramin .

Tiyazid diüretikler Tuzlar Kalsiyum ve D Vitamini Birlikte kullanıldığında, kandaki kalsiyum miktarını arttırabilir.

Eş zamanlı tedavi Siklosporin oluşması riskini arttırır hiperürisemi ve belirtileri podagraticheskih semptomlar .

Satış Koşulları

Tıbbi reçete mevcut CO-TAMGARD.

Saklama koşulları

Tabletler Co-TAMGARD 30 ° C arasında bir ısıda orijinal ambalajında ​​ve kuru bir yerde muhafaza edilmelidir

Son kullanma tarihi

Tabletler 80/12, 5 mg ila 160/12 için, 5 3 yıllık bir raf ömrü mg.

160/25 2 yıllık bir raf ömrü için tabletler mg.

Dikkat

Teşhis durumunda bir hastanın ifade Sodyum eksikliği   ve / veya kan hacmini azaltır Sen yaşayabilirsiniz hipotansiyon   atanmadan önce, ile bağlantılı olarak tedavi Ko Diovanom başında, bu düzeyini ayarlamak için gerekli olan sodyum ve / veya kan hacmi .

Gelişmesiyle birlikte hipotansiyon   Hasta, gerekirse girin yükseltilmiş bacaklar yatay pozisyona koymak gerektiğini ve (infüzyon) tuzlu su çözeltisi . Terapi Co-Diovanom kan basıncı stabilize sonra devam eder.

Böbrek hastalığı   30 ml daha fazla CC / dakika doz ayarlamaları TAMGARD gerektirmez. CC az 30 ml ilaç etkilerinin incelenmesi / dakika yürütülmemiştir.

Karaciğer hastalığı   Ve Hafif veya orta doğa TAMGARD doz ayarlaması gerekmez. İlacın pratik kullanım eksikliği nedeniyle hastalığın ağır doğa, bu başka bir ilaç bulmak için daha iyidir.

Hidroklorotiyazid değiştirebilirsiniz glukoz tolerans   ve kan konsantrasyonunun artması trigliserid . kolesterol ve   Ürik asit .

Analoglarının

• Atacand Artı ;
• Vazotenz H ;
• Gizaar ;
• Kardosal Artı ;
• Koaprovel ;
• Losap   P Turnabalığı ;
• Lorista H ;
• Mikardis Artı ;
• Teveten Artı ;
• Ibertan Artı ;
• Kandekor H .

Kelimeler

• DioCore ;
• Vasari H ;
• Valz H ;
• Vanateks Kombi ;
• Valsacor H .

Bebekler

CO-TAMGARD nedeniyle bu tür uygulamalarda tecrübe eksikliği, çocuklara uygulanan değildir.

Gebelik (ve emzirme) sırasında

Dönemlerde gebelik   ve Emzirme Co-TAMGARD'ın ilaç uygulanamaz.

Co-TAMGARD Yorumları

Mevcut değerlendirmeleri arasında, ilacın etkinliği son derece olumlu olduğu tahmin edilmektedir fazlalaştı rağmen ne yazık ki, şu anda, ilaç Co-TAMGARD hakkında hasta referansları oldukça azdır. Co-Diovan almak bu hastaların, tamamen memnun Hipotonik etkiler   İlaç ve olumsuz olayların sanal yokluğu not edin. Onun önemli maliyet rağmen, yakında, Co-Diovan hipertansiyon tedavisinde haklı yerini almalıdır.

Fiyat Co-TAMGARD, nereden satın

Rusya'nın eczanelerde ilacın ortalama fiyatı:

• 80 mg / 12 mg 5 №28 tabletleri - 1400 ruble;
• Tabletler 160 mg / 12 mg 5 sayı 28-1800 ruble;
• Tabletler 160 mg / 25 mg numarası 28-1700 ruble.