Açıklama gecikmiş üzerinde 2014/09/18

• Kompozisyon
• Ürün formu
• Farmakolojik aksiyon
• Farmakodinamik ve farmakokinetik
• Endikasyonları
• Kontrendikasyonlar
• Yan etkileri
• Kullanma Talimatı (yöntem ve doz)
• Doz aşımı
• İşbirliği
• Satış Koşulları
• Saklama koşulları
• Son kullanma tarihi
• Dikkat
• Analoglarının
• Kelimeler
• Bebekler
• Alkol ile
• Gebelik (ve emzirme) sırasında
• Yorumlar
• Fiyat, nereden alınır

Kompozisyon

Uluslararası Patentli İsmi (INN) etkin maddenin - Levetirasetam.

Enfüzyon için başka bir imalat çözeltisi Konsantre   Bu, 500 mg ihtiva eder Levetirasetam   - Aktif madde. Ek katkı maddeleri: 45 mg - Sodyum klorür 8, 2 mg - Sodyum asetat trihidrat ve 5 ml - enjeksiyon için su,% 10 asetik asit (pH 5, 5).

Oral Çözelti   Bu, 100 mg ihtiva eder Levetirasetam   - Aktif madde. Ek etken maddeler: 0, 06 mg - sitrik asit monohidrat, 1, 05 mg - Sodyum sitrat, 2, 7 mg - metil parahidroksibenzoat, 1, 5 mg - amonyum glycyrrhizate, 0, 3 mg - propil parahidroksibenzoat, 300 mg - maltitol, 235, 5 mg - gliserol% 85, 4, 5 mg - asesülfam potasyum, 504 mg - saf su, 0, 3 mg - 501040A üzüm aroması.

Tabletler, kaplanmış filmin olan   Bileşiminde 250 mg / 500 mg / 1.000 mg içerir Levetirasetam   - Aktif madde. Magnezyum stearat, makrogol 6000, kroskarmeloz sodyum, ve silikon dioksit, Ek bileşenler kütle, aktif madde, sırasıyla, içeriğin farklı bölgelerinde bulunur.

Ürün formu

İlaç, üç farmasötik formlar kullanılabilir:

• Enfüzyon için Keppra konsantresi (Keppra) ;
• Şurup Keppra (Keppra) ;
• kaplanmış tabletler Keppra (Keppra) .

Farmakolojik aksiyon

Antikonvülsan, antiepileptik ilaç.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Etkiye sahip bir aktif madde olarak bir ilaç Keppra Levetirasetam,   Bu ilgilidir pirolidon   ve kimyasal yapısı tedavisinde kullanılan bilinen ilaçlar arasında ayrılan epilepsi Bariz olduğu için sona ele olmamakla birlikte etki mekanizması, etki mekanizması, diğer antiepileptik ilaçlardan farklı olduğu.

Bu işlemin bir etki mekanizması, beyin ve omurilik ile birlikte gri madde olan sinaptik vezikül proteini SV2A, reaksiyona sokulması ile kanıtlanmıştır inanılmaktadır Levetirasetam Bu nöronların antagonistik aktivite açısından antikonvülsan etkiye yol açar gipersinhronizatsii .

Etki başka bir mekanizma, bir çok endojen maddeler ile bu reseptörlerin modülasyonu ile glisin reseptörlerinde aktif madde etkileri ve GABA reseptörlerinin olarak kabul edilir. Levetirasetam GABA agonist bikukulikom neden olduğu nöronal epileptiform flaş inhibe Bununla birlikte, glutamat reseptörleri ve sinir iletiminin aktivasyonunu etkilemez.

İlaç etkinliği fokal saygı ve jeneralize ile kanıtlanmıştır epileptik nöbetler.

Dozun intravenöz Levetirasetam   Oral aynı dozda 1500 mg yazışmalar.

Oral uygulamayı takiben iyi ve sindirim kanalından hızla emilir.

Emilim dolgunluk ile emme toplam doğrusal, (yeme emilim bir bit oranı azalır) doz ve gıda bağımsızdır.

Yaklaşık% 100 biyoyararlılığı.

Cmax ilaç 80 dakikada gözlenen ve 31 mg / ml'ye eşit 1000 mg'lık tek bir oral doz aşağıdaki. Tekrarlanan doz - 43 mg / ml.

Cmax intravenöz 1500 mg uygulandı Levetirasetam Bu 51 ± 19 pg / ml, 15 dakika sonra, elde edilen.

Iki kez tek bir doz uygulandığında, günlük denge durumu 48 saat sonra gözlenmiştir.

Pediatrik hastalarda Farmakokinetik - lineer bir karakter, bir kilogram vücut ağırlığı başına 20 mg ila 60 mg arasında bir günlük doz.

Cmax - 30-60 dakika.

Vd yaklaşık 0, 5-0, 7 l / kg.

Plazma proteini ile iletişim 10% 'den daha azdır.

Metabolizma enzimatik hidroliz yoluyla gerçekleşir .

Çocuklarda plazmadan T1 / 2 yetişkin 5-6 saat yaklaşık 7 saat, yaşlılarda% 40 oranında artmaktadır.

Böbrekler tarafından atılır.

Endikasyonları

Yeniden tanı konulduğunda Keppra ilaç sekonder jeneralize ya da değil, kısmi nöbetleri olan 16 yaşından büyük hastaların tedavisi için monoterapi olarak öngörülen epilepsi .

Ilaç tedavisinde gösterilmiştir:

• veya genelleme ikincil genelleştirme olmadan parsiyel nöbetlerde için, hastalıktan erişkin hastalarda ve pediatrik hastalarda daha yaşlı 4 yaşında acıyı ortaya epilepsi   (tabletler için);
• veya genelleme ikincil genelleştirme olmadan parsiyel nöbetlerde için, hastalıktan muzdarip yetişkin hastalarda ve 1 aydan daha eski pediatrik hastalarda tecelli epilepsi   (oral çözelti);
• gelişiminde miyoklonik nöbetler   hastalar jüvenil miyoklonik epilepsili Erişkin hastalarda ve 12 yaş üzerindeki gençlerin tedavisi için;
• Hastaların primer jeneralize nöbetler de idiyopatik jeneralize epilepsi,   erişkin hastalarda ve 12 yaş üzerindeki ergenlerin tedavisinde.

Hasta ilacın oral formunda imkansız olduğunda ilaç, alternatif bir tedavi yöntemi olarak reçete edilir enfüzyon için Keppra konsantre formundadır.

Kontrendikasyonlar

Tabletler:

• 4 yaş altındaki çocuk hastalar.

Oral çözüm için:

• aşırı duyarlılık fruktoz ;
• 1 aya kadar çocuk hastalar.

İlacın verildiği Tüm şekilleri:

• aşırı duyarlılık Levetirasetam   ya da bunun fizyolojik olan diğer katkı maddeleri.

Son derece dikkatli:

• 65 yaşın üzerindeki hastalar;
• böbrek yetmezliği;
• dekompansasyona aşamasında karaciğer patolojisi.

Yan etkileri

Organları:

• ccomodation;
• diplopi.

Solunum sistemi:

• artan öksürük.

Sindirim sistemi:

• karın ağrısı;
• dispepsi;
• ishal;
• mide bulantısı;
• kusma;
• küçük yan kilo değişimi;
• anoreksi;
• pankreas iltihabı;
• hepatit;
• karaciğer yetmezliği;
• karaciğer fonksiyon testlerinde değişir.

Merkezi sinir sistemi:

• astenik sendromu;
• uyuşukluk;
• baş dönmesi;
• ataksi;
• amnezi;
• konvülsiyonlar;
• baş ağrısı;
• tremor;
• hiperkinezi;
• dengesizlik;
• hafıza kaybı;
• konsantrasyonda azalma;
• Aşırı heyecan;
• duygusal değişkenlik;
• depresyon;
• ruh sık sık değişiklikler;
• uykusuzluk;
• saldırganlık ve düşmanlık;
• sinirlilik;
• sinirlilik;
• anormal düşünme;
• kişilik bozuklukları;
• parestezi;
• kaygı;
• davranış bozuklukları;
• kaygı;
• halüsinasyonlar;
• karışıklık;
• psikotik bozukluklar;
• intihar düşünceleri.

Cilt:

• egzama;
• cilt üzerinde kızarıklık;
• kaşıntı;
• kellik (olası kesildikten sonra saç geri);
• eritem multiforme;
• Stevens-Johnson sendromu;
• toksik epidermal nekroliz.

Hematopoetik sistem:

• trombositopeni;
• nötropeni;
• lökopeni;
• pansitopeni   (Bazen kemik iliği fonksiyonunun depresyonu vardır).

Diğerleri:

• enfeksiyonları birleştirilmesi;
• miyalji;
• nazofarenjit.

Kullanma Talimatı (yöntem ve doz)

Ilgili talimatlar Infüzyon için bir çözelti şeklinde Keppra   Bu 15 dakika boyunca eşit kısım halinde iki tek bir intravenöz günlük doz, önerir.

Bir ampul, preparat 500 mg / 5ml içerir Levetirasetam.   Kullanımdan önce, çözelti Ringer çözeltisi, en az 100 ml,% 5 dekstroz, ya da 0% 9 sodyum klorür seyreltilmiştir.

Infüzyon Harcama ıslah süreci hemen sonra olmalıdır. Hemen bir prosedürün ifası edemez çözeltinin hazırlanması, aseptik koşullar altında yapıldı ise Aşırı durumlarda, bu, bir gün boyunca buzdolabında saklanır.

Intravenöz infüzyon dozajı doktor tarafından tespit edilir.

Intravenöz, oral uygulama ve arka koruma dozaj ve uygulama sıklığı yapılabilir geçişi.

Ilaç Keppra oral günlük dozları, tercihan bir 12 saatlik bir ara ile birlikte iki eşit parçaya yemek bağımsız olarak gerçekleştirilir.

Tabletler   Yeterince su içmek için tavsiye ediyoruz.

Ilgili talimatlar şurup   Bu şırınga ölçme 10 ml ile dozaj 1000 mg'a karşılık gelen paketin dahildir kabul Levetirasetam .

Şişeye şırınga dolum şurup için kapağını çıkarın ve adaptörün içine bir şırınga takarak, streç piston çözümün doğru miktarda kullanarak çevirmek için gerekli olan (şırınga bölümü - 25 mg 0, 25 ml karşılık gelir).

Ölçülü çözelti, 200 ml su ile hazırlanmış bir behere ilave edildi ve tamamen içecek edildi.

Her yeni set iyice şırınga ve flakon kapağı durulanmalıdır sonra sıkıca kapatılmalı.

Monoterapi

16 yaşın üzerindeki hastalar başlangıçtaki günlük önerilen doz - 500 mg, resepsiyon ile 250 mg 12 saatte iki adımda. 14 gün sonra, doz, günde iki kez 500 mg alımı ile, 1000 mg bir başlangıç ​​terapötik doza arttırılabilmektedir. Keppra önerilen maksimum günlük dozu 3.000 mg eşittir.

Tedavisinde

İlk günlük doz reçete 4 yaşından büyük Pediatrik hastalar 10 mg / kg vücut ağırlığı için günde çift resepsiyon ile, 20 mg / kg vücut ağırlığı olduğunu. Tavsiye edilen dozu ulaşan 30 mg / kg'a kadar günde iki kez alınması ile, 60 mg / kg vücut ağırlığı kadar, her 14 günde bir ortaya çıkabilir 20 mg / kg vücut ağırlığı dozajını değiştirme. Muamele edilmemiş hastanın tavsiye edilen doz halinde olan en düşük etkili indirilir.

Doktor her bir hasta için en uygun bir ilaç Keppra ve dozaj biriminin bir dozaj formu, istenen terapötik doza bağlı olarak, ve hesap vücut ağırlığı dikkate alınarak belirlenecektir.

20 kilogram ağırlığındaki kadar Pediatrik hastalar Keppra oral solüsyon şeklinde alımı ile tedaviye başlamadan öneririz.

50'den fazla kg ağırlığındaki Pediatrik hastalar erişkin hastalar için rejimleri ve dozlarda tedavi yürüten öneririz.

Hastalar, 500 mg iki aşamada alımı ile, 50 kg uygulanan günlük başlangıç ​​dozu üzerinde bir vücut ağırlığına sahip 16 yıldır 1000 mg olduğunu yaşlı. Tolere ve hastanın klinik yanıtına bağlı olarak, günlük doz günde 1500 mg 3000 mg alınan iki kez maksimum önerilen doz kadar artırılabilir. 500 mg 2 günde dozaj değiştirilmesi her 14-28 gün sonra analiz edilebilir.

Aslında nedeniyle buna Levetirasetam   idrarla doz, böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmak üzere, ayarlanmalıdır.

Aşağıda kreatinin klirensi QC (ml / dakika) ile uygun olarak Keppra dozu, maksimum gibidir:

• CC gt; 80-3000 mg;
• CC 50-79 - 2000 mg;
• CC 30-49 - 1500 mg.

Hangi hastalar Diyaliz Tedavi reçete yükleme dozu ilk gününde - 500 mg - 750 mg, daha diyaliz tedavisinden sonra 250 mg alın.

Bir doktor tarafından belirlenen bir ilaç Keppra kullanılarak tedavi süresi.

Doz aşımı

Aşırı doz olası tezahürü olarak: uyuşukluk, saldırganlık, anksiyete, solunum depresyonu, bilinç depresyon,   hem de koma.

Akut dönemde Önerilen tedavi başka bir resepsiyon adsorbentle kusma ve mide lavajı neden yapay olduğunu. Gerekirse, bir hastanede bir hemodiyaliz işlemi semptomatik tedaviyi belirlemek.

İşbirliği

Keppra antiepileptik ilaçlarla hiçbir ilaç etkileşim (vardı Fenitoin, valproik asit, karbamazepin, fenobarbital, gabapentin, lamotrigin ve Primidon).

Oral kontraseptifler Digoksin   ve Warfarin   farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi Levetirasetam.

Levetirasetam   Günde 2000 mg farmakokinetik etkilememiştir Warfarin   ve Digoksin   ve oral kontraseptif farmakokinetiği üzerine 1000 mg arasında bir günlük doz.

Uygulama ile birleştirildiğinde Topiramat   riskini artırır anoreksiya.

Satış Koşulları

Reçete.

Saklama koşulları

Infüzyon için çözüm   Bir sıcaklık hayır daha yüksek 25 ° C de karanlık bir yerde muhafaza edilmelidir

Tabletler   Kuru bir yerde, bir ısı yüksek seviyede 25 ° C'de tutulmalıdır.

Oral Çözelti   Bir sıcaklık hayır daha yüksek 30 ° C'de karanlık bir yerde muhafaza edilmelidir

Son kullanma tarihi

Karşı infüzyon çözeltisi   - 2 yıl.

Karşı tabletler ve şurup   - 3 yıl.

Dikkat

7 mg / - İlacın kaldırılması 6 aydan küçük çocuklarda, çocuklarda (her 14 ila 28 gün 500 mg dozunu azaltarak, yavaş yavaş günde iki kez, her 14 günde bir Keppra 10 mg geçmemelidir doz azaltmak / kg kg, günde 2 kez, her 14 gün).

Keppra alınan antiepileptik ilaçlar bir hasta aktarırken, yavaş yavaş iptal etmek için arzu edilen bir durumdur.

Böbrek hastalığı, dekompanse karaciğer hastalığı olan hastalar ile devletler tedaviye başlamadan önce bu organların fonksiyonlarını incelemek için tavsiye edilir Levetirasetam Doz ayarlaması için,.

İnfüzyon çözüm hastalara uygulandığında dikkat edilmesi gereken sodyum içerir, at kimsin nizkonatrievoy diyet .

Nedeniyle Keppra ilaç kullanırken kanıt gerçeği intiharlar Hastanın duygusal ve zihinsel sağlığını kontrol etmek gereklidir. Hasta depresyon ya da intihar duyguların herhangi bir belirti hakkında doktorunuza bildirmekle yükümlüdür.

Orada 4 gün daha infüzyon çözeltisi Keppra ile klinik deneyim.

Rengini değiştirerek veya o tuhaf kapanım bulurken, şurubu kullanmayın.

Oral solüsyon şunları içerir maltitol ve bu nedenle fruktoz ile bozulmuş tolerans olan hastalarda kontrendikedir.

Şurup varlığı propil parahidroksibenzoat   ve metil parahydroxybenzoate Alerjik reaksiyonların belirtilere neden olabilir.

Keppra analoglan

Analoglarının uyuşturucu Keppra aşağıdaki ilaçlar sundu:

• Vimpat;
• Gabapeptin;
• Konvulsan;
• Lamictal;
• Şarkı Sözleri;
• Lamotrigine;
• Topiramat;
• Tebantin   vb

Kelimeler

• Komviron;
• Epiterra;
• Lethyr;
• Levetinol.

Bebekler

Çocuklara önerilen doz talimatları atayın.

Alkol ile

Tedavi alkolün etkisi ile ilgili güvenilir bir veri Levetirasetam   hayır.

Gebelik ve emzirme döneminde

Etkileri ve gebelikte ilaç Keppra güvenliği ile ilgili özel klinik çalışmalar olmamıştır gerçeği nedeniyle, acil ihtiyaç durumlar hariç, görevinden hamile kadınlar için tavsiye edilmez.

Ilacı alırken emzirmenin kesilmesi gerekir, böylece Levetirasetam anne sütüne geçer.

Keppra İncelemeler

Keppra forumları Yorumlar antiepileptik ilaçlarla tedavi tamamen bireysel seçilmelidir gerçeği düşürüldü. Benzer bir eylem ile ilaçların büyük seçim göz önüne alındığında, deneyimli bir doktor için uygun tedavi seçimi bir sorun değildir.

Uygulama ve tedaviye bireysel olumlu yanıt için tüm tavsiyelerine uygun olmak kaydıyla, ilaç Keppra iyi sonuçlar göstermiştir.

Fiyat Keppra nereden alınır

Rusya, ortalama maliyeti ise infüzyon çözeltisi   7500 ruble - Öyle.

Maliyet Şurup   Hakkımızda - 3500 ruble.

Şeklinde bir Fiyat Keppra 500 mg Tabletler   №30 hakkında - 1700 ruble.

Keppra ilaç aynı fiyat aralığında Moskova'da satın alabilirsiniz.