Açıklama gecikmiş üzerinde 2014/09/12
- Latince adı: Paxil
- ATC kodu: N06AB05
- Aktif madde: Paroksetin (Paroxetine)
- Üretici: Glaxo Wellcome ÜRETİMİ (Fransa)
- Kompozisyon
- Ürün formu
- Farmakolojik aksiyon
- Farmakodinamik ve farmakokinetik
- Endikasyonları
- Kontrendikasyonlar
- Yan etkileri
- Paxil tabletler, kullanım talimatı (yöntem ve doz)
- Doz aşımı
- İşbirliği
- Satış Koşulları
- Saklama koşulları
- Son kullanma tarihi
- Alkol ile
- Analoglarının
- Yorumlar
- Fiyat, nereden alınır
Kompozisyon
Paroksetin hidroklorid hemihidrat, 20 miligram 0-22, 8 miligram (eşdeğer paroksetin ), Yardımcı maddeler olarak: kalsiyum dihidrojen fosfat dihidrat . Sodyum karboksimetil nişastası Tip A stearik magnezyum kabuk Tabletler - Opadry Beyaz YS - 1 R - 7003 (makrogol 400, titanyum dioksit, hipromelloz, polisorbat 80).
Ürün formu
İlaç 10 adet blister ambalajlarda paketlenmiş merceksi şekil tablet, mevcuttur. Aynı pakette bir, üç veya on kabarcıklar olabilir.
Farmakolojik aksiyon
Renders antidepresan etki Belirli bir reuptake ile inhibisyon mekanizması Serotonin fonksiyonel beyin hücrelerinde - nöronlar .
Farmakodinamik ve farmakokinetik
Bu düşük bir afiniteye sahiptir muskarinik reseptörler . Araştırma verilerinin bir sonucu olduğunu aldığımız gibi:
- Hayvan antikolinerjik özellikleri zayıf.
- In vitro paroksetin Çalışmaları - zayıf afinite α1-, α2- ve β-adrenoseptör Dahil, Dopamin (D2) . Serotonin 5-NT1- alt tipi ve 5 NT2- Dahil histamin reseptörleri (H1) .
- İn vivo çalışmalar, in vitro sonuçlar teyit - ile etkileşime girmez postsinaptik ve merkezi sinir sistemini ve nedenleri bastırır hipotansiyon .
- Halel psikomotor fonksiyonları , Paroksetin önleyici etkisi yapmaz Etanol üzerinde merkezi sinir sistemi .
- Davranış değişiklikleri çalışma ve EEG Paroksetin mekanizması olup, burada, serotoninin yeniden alımı yavaşlamasını aşan doz, zayıf bir aktive edici etkisi uyarabildiği olduğunu göstermiştir amfetamin .
- Sağlıklı bir vücutta paroksetin (kan basıncında önemli bir değişiklik yok Kan Basıncı ) Nabız ve EKG.
Oral bir ilaç sonrası farmakokinetik ile ilgili olarak emilen ve metabolize ne zaman sonuçlanan karaciğer "ilk geçiş" kan paroksetin gastrointestinal sistemden absorbe daha az alır. (Konvansiyonel dozlar alan yüksek doz, tek bir emme ya da birden fazla) gövdenin paroksetin miktarının arttırılmasıyla kısmi doyma elde patika ve paroksetin temizlenmesini azaltarak plazma Paroksetin plazma konsantrasyonunda orantısız bir artış ile sonuçlanır. Bu farmakokinetik parametreler kararsızdır ve kinetik doğrusal olmayan anlamına gelir. Bununla birlikte, doğrusal olmayan, genellikle zayıf ifade paroksetin plazma seviyesi düşük neden ilaç, düşük dozda hastalarda görülmektedir. Plazmadaki denge konsantrasyonuna ulaşmak için 1-2 hafta olabilir.
Paroksetin doku dağılım ve farmakokinetik hesaplamaları plazma vücutta bulunan paroksetin toplam miktarın% 1'dir. Plazmadaki paroksetin yaklaşık% 95 terapötik konsantrasyonlarda ile ilişkilidir proteinler . Paroksetin ve klinik etkileri, advers plazma konsantrasyonu arasındaki ilişki saptanmadı. Bu nüfuz edebilir anne sütü ve Embriyolar .
Biyotransformasyon Bu primer, 2 aşamada gerçekleşir metabolizma ve bir sistem eliminasyon için inaktif polar ve konjuge ürünler işlemle elde edilen oksidasyon ve metilasyon . Yarı ömrü Bu 16-24 saat içinde değişmektedir yaklaşık% 64 metabolitler olarak idrarla,% 2 - bir tadil edilmiş halinde kullanılabilir.; Dinlenme - olarak dışkıda metabolitler ve% 1 - modifiye edilmemiş formda formüle edilebilir.
Endikasyonları
İlaç her türlü kullanılan depresyon anksiyetenin eşlik ettiği reaktif ve şiddetli olmak üzere yetişkinlerde, içinde, obsesif-kompulsif bozukluk bakım ve önleyici bakım için. Çocuklar ve gençler agorafobi ve sosyal fobisi olmayan panik bozukluğu, yaygın anksiyete bozukluğu, travma sonrası stres bozukluğu olan 7-17 yıl.
Kontrendikasyonlar
Karşı aşırı duyarlılık paroksetin ya da diğer katkı maddeleri.
Yan etkileri
Bu nedenle, tedavi sırasında oluşan paroksetin bazı yan etkilerin sıklığını ve şiddetini azaltmak kullanımının kesilmesini gerektirmemektedir. Şöyle Mezuniyet oranı:
- çok yaygın (≥1 / 10);
- genellikle (≥1 / 100, İH, 10/01);
- bazen olur (≥1 / 1000 & lt; 1/100);
- Nadiren (≥1 / 10 000, & lt; 1/1000);
- çok nadir (& lt; 1/10 000), hesap bireysel durumlarda dikkate alarak.
Sık ve çok sık karşılaşılan bir durum 8000'den fazla hastada ilaç güvenliği konusunda toplu verilere dayanarak belirlenir. Klinik Denemeler Paxil ve ikinci plasebo grubunda yan etkilerin sıklığı farklılıkları hesaplamak için seslendirdi. Paxil yan etkileri görülme sıklığı nadir veya mesajlarının frekansı yerine bu etkilerin gerçek frekansta pazarlama sonrası veriler temelinde tanımlanan çok nadir.
Göstergeler organ ve frekansa tabakalı yan etkiler:
- Kan ve lenf sistemi : Nadiren olur anormal kanama (cilt ve mukoza zarları içine kanama). Çok nadir bir fırsat trombositopeni .
- Endokrin Sistemi : Çok nadir - sekresyon ihlali ADH .
- Bağışıklık sistemi : Çok nadir durumlarda alerjik reaksiyonlar tip kurdeşen ve anjioödem .
- Metabolizma "Genellikle" vakaları azaltmak Iştah Bazen ADH salgılanması ihlal yaşlı hastalarda - hiponatremi .
- CNS : Genellikle uyuşukluk veya uykusuzluk . nöbetler ; nadiren - baş dönmesi . halüsinasyonlar . Manik reaksiyonlar Hastalığın kendisi olası semptomlar olarak.
- Manzara Çok nadir Glokomun alevlenmesi Ama "sık sık" - bulanık görme.
- Kardiyovasküler sistem "Nadiren" işaretli sinüs taşikardisi Ve geçici azaltılması veya artan kan basıncı.
- Solunumla ilgili . torasik ve mediastinal bozukluklar "Genellikle" işaretli esneme .
- GI : "Çok sık" sabit mide bulantısı ; sık sık - kabızlık veya ishal at ağız kuruluğu ; Çok nadiren gastrointestinal kanama kaydedildi.
- Hepatobilier Sistemi : Üretimde yeterli "nadiren" belirgin bir artış karaciğer enzimleri ; Çok nadir durumlarda hepatit Eşliğinde sarılık ve / veya karaciğer yetmezliği .
- Epidermis Sık kaydedildi Terleme ; nadir durumlarda deri döküntüsü ve çok nadir - reaksiyon fotosensitivite .
- Üriner sistem : Nadiren Kaydedilen gecikme Idrar .
- Üreme Sistemi : Çok sık - Kılıflar cinsel işlev bozukluğu ; nadiren - hiperprolaktinemi ve galaktorei .
- Genel bozukluklar arasında: genellikle sabit asteni Ve çok nadiren - periferik ödem.
Tabii tamamlanmasından sonra oluşabilecek belirtilerin bir kaba listesi Yüklü paroksetin "Genellikle" işaretli baş dönmesi ve duyu bozuklukları , Uyku bozuklukları, anksiyete bir duygu olduğunu, baş ağrısı ; Bazen - güçlü bir duygusal heyecan . mide bulantısı . titreme . Terleme Ve ishal . Hastaların çoğunda bu belirtiler müdahalesi olmadan, hafif ve kolay geçiş bulunmaktadır. Henüz yan etkileri riskinde artış maruz hastaların grup kayıtlı, ancak paroksetin tedavisinde hiçbir daha fazla ihtiyaç varsa, tam bir iptal giderek dozu azaltmak.
Paxil tabletler, kullanım talimatı (yöntem ve doz)
Tabletler bütün yutarak ve çiğnemeden ağız yoluyla alınır. Yemek sırasında sabah her gün bir tane alın.
Ile depresyon 50 mg - Gerekli doz günde en fazla konsantrasyona kadar günde 10 mg her hafta arttırılabilir, eğer Yetişkin, günde 20 mg doz tavsiye edilir. Daha sonra 2-3 haftalık tedaviden sonra ve paroksetin Doğru doz - tüm klinik endikasyonlarda bağlıdır.
Doz obsesif kompulsif bozukluk Yetişkin - günde 40 mg günde 20 mg dozunda başlanarak ve her 7 günde bir, günde 10 mg artar. Günde maksimum doz - Günde 50 mg - yaş için 60. 7 ila 17 yaş maksimum günde 10 mg, artan günlük 10 mg dozunda, haftada ile başlamalıdır.
Ile panik bozukluklar genellikle günde 10 mg ila günde 40 mg yetişkinler için öngörülen ve her 7 günde bir klinik etki, en fazla bağlı olarak, günde 10 mg artan - günde 60 mg'dır. Panik bozukluğun belirtileri kötüleştirebilir olmayacak şekilde her türlü tedavinin erken döneminde ortaya çıkan, başlangıç dozu en aza indirmek Antidepresanlar .
Sosyal fobi : Günde yetişkin için 20 mg, günde yaklaşık 50 mg, günde 10 mg, her hafta dozu artırmak gerekli ise. 7 ila 17 yaş günde 10 mg verilen doz ve günde 10 mg, günde 50 mg günlük maksimum doz sonra da haftalık artış çocuk yaştaki tedavisi.
Yaygın anksiyete bozukluğu : - Günlük 50 mg günde 20 mg yetişkin dozu, günde 10 mg, sınır değeri, sırası ile her hafta artmıştır.
Paxil kullanımı için talimatları travma sonrası stres bozukluğu Yetişkinler için doz varsayılmaktadır: günde 50 mg, günde 10 mg, her hafta bir artış gerektiğinde 20 günde mg.
Doz aşımı
Doz aşımı belirtileri şu vardır:
- kusma ;
- gözbebeklerinin ;
- ateş ;
- Alarm ;
- kan basıncındaki partiler değişikliklerden herhangi birini;
- kas dokusunun istemsiz kasılma ;
- çalkalama ;
- taşikardi .
Hastalar bile 2000 mg içinde alan tek doz sonrasında sağlığa ciddi zarar vermeden normale döndü. Gibi semptomların Kayıt Mesajlar açıklaması koma Değişiklikler EKG . Çeşitli ile paroksetin alan hastalar psikotrop ilaçlar veya alkol nadiren olgu idi ölüm .
Aşağıdaki genel adımları gösteriliyor: mide yıkama . aktif kömür Gerektiği gibi 20-30, ilk gün boyunca her 4-6 saat mg idame tedavisi ve düzenli çalışma vital bulguları .
Paroksetin hayır vardır Spesifik bir antidot .
İşbirliği
Paroksetin ile kullanım için tavsiye edilmez MAO inhibitörleri Yanı sıra tabii tamamlanmasını takiben 2 hafta boyunca gibidir; ile kombinasyon halinde Tiyoridazin Çünkü, hem de aktivitesini inhibe eden diğer ilaçların Enzim CYP2 D6 Sitokrom P450 Tiyoridazin plazma konsantrasyonunda arttırır. Paxil alkol ilaçların etkilerini artırmak ve etkinliğini azaltabilir Digoksin ve T amoksifena . Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri ve Simetidin Paroksetin aktivitesini artırır. Dolaylı koagülantlar ve antitrombotik ajanlar ile uygulanması kanama bir artış var.
Satış Koşulları
Reçete.
Saklama koşulları
Çocukların ulaşamayacağı, kuru bir yerde, ışıktan korunmalıdır. 30 ° C geçmeyen İzin verilen sıcaklık
Son kullanma tarihi
Üç yıla kadar saklayın.
Paxil ve alkol
Bunun bir sonucu olarak, klinik çalışmalar kanıt farmakokinetiği ve etkin maddenin emilimi sağladı - bağımsız olarak paroksetin ya da hemen hemen bağımsız olarak (yani, doz bağımlılığını değiştirilmesine gerek yoktur) ve diyet ve alkol. Değil paroksetin uygulanabilir üzerine etanol olumsuz etkisi arttı psikomotor Tedavinin etkinliğini azaltarak - Bununla birlikte, alkol başta ilacın etkisini inhibe beri, alkol ile almak için tavsiye edilmez.
Paxil tedavisinde alkol kullanımı ile ilgili yorumlar göstermek kez içki eğer, metabolizma olumsuz etkilere neden olmadan, ancak düzenli içersen - - İlaç önemli ölçüde azalır o tersidir - hızlandırdı. Paxil aşırı dozda ağır acı hastalar genellikle ya durumunun ciddi hastaneye olsun, ya da olabilir, ölüm .
Paxil analogları
- Reksetin
- Luvox
- Tsipraleks
- Fluoksetin
Aşağıdaki ilaçlar -, aynı Uluslararası Tescil Edilemez Adı ya da, ilacın, bir analog olan, aktif maddeye ek olarak başka bileşenler varlığında - paroksetin:
- Paroksetin
- Paroksin
- Reksetin
Kesinlikle bir doktora danışmalısınız herhangi analog ilaç Paxil değiştirmek için!
Paxil Yorumları
Çoğu zaman, olumlu Paxil hakkında bir hasta referansları: etkisi kabul ilk haftadan sonra ortaya çıkar. Forumları çoğunluğu, yan etkileri ve diğer istenmeyen belirtiler zayıf ve sonunda kendiliğinden ortadan olduklarını kaydetti.
Doktorların aynı zamanda değerlendirme Paxil tehlikesini tarif İlaç geri çekme Şiddetli almak ve kullanımını gerektirecektir Çünkü sakinleştiriciler . uyku hapları .
Çeşitli değerlendirmeleri ve görüşler inceledikten sonra, Paxil dozaj doktor atanması ve kontrolü olmadan bağımsız kullanılmaması gerektiğini iddia edilebilir. Diğer uyuşturucu ve alkol ile etkileşimi unutun, dozu değiştirmek için değil hatırlamak önemlidir.
Satın Paxil fiyat
Rusya Federasyonu Buy Paxil reçeteli ilaç Ukrayna'da, yaklaşık 700 ruble 300 USD fiyat fiyatlı olabilir.