Açıklama gecikmiş üzerinde 2014/05/08
- Latince adı: Depakine Enterik 300
- ATC kodu: N03AG01
- Aktif madde: Valproik asit (Valproik asit)
- Üretici: Sanofi-Winthrop Industrie (Fransa)
- Kompozisyon
- Ürün formu
- Farmakolojik aksiyon
- Farmakodinamik ve farmakokinetik
- Endikasyonları
- Kontrendikasyonlar
- Yan etkileri
- Kullanım için talimatlar
- Doz aşımı
- İşbirliği
- Satış Koşulları
- Saklama koşulları
- Son kullanma tarihi
- Yorumlar
- Fiyat, nereden alınır
Kompozisyon
Etkin madde Depakine enterik 300 - sodyum valproat. Oral uygulama için, bir şurup olarak formülasyonun yardımcı bileşenler: metil parahydroxybenzoate . sakaroz . gliserin . konsantre edilmiş hidroklorik asit . Saf su . Propil . % 70 sorbitol solüsyonu . Yapay kiraz aroması . kostik soda .
İç uygulama için amaçlanmıştır çözüm liyofilize toz, enjeksiyon için, sodyum valproat suya ek olarak ihtiva eder.
Aktif maddelerin yanı sıra, kaplı tabletler, gibi yardımcı bileşenler içerir povidon K90 . talk . hidratlı kalsiyum silikat . magnezyum stearat .
Ürün formu
Enterik Depakinum 300 bir şurup, enjeksiyon için liyofilize edilmiş bir toz, olarak tabletler olarak mevcuttur.
Farmakolojik aksiyon
Ile yardımcı Antikonvülsanlar, epilepsi .
Farmakodinamik ve farmakokinetik
Bir hazırlık bulunan Valproat, içeriğini arttırır y aminobütirik asit, Merkezi sinir sisteminde, bu şekilde enzim inhibe GABA trnasferazu .
İlacın biyo-- yaklaşık% 100 düzeyinde. Dağılım Hacim kanda ve hücre dışı sıvı ile sınırlıdır. Oral uygulamadan sonra plazmadaki ilaç konsantrasyonunu kararlı denge konsantrasyonu, bir kaç dakika içinde ulaşılır bir iç uygulaması ile, sırayla, 3-4 gün sonra gözlenmiştir. Depakine enterik plazma proteinlerine bağlantının iyi derecesine sahiptir. İlacın yarılanma ömrü - (çocuklarda - kısacası) 8-20 saattir. Özellikle beta-oksidasyon ve glyukuronirovaniya idrarın gösterilmiştir.
Endikasyonları
Bu aracın kullanımı için endikasyonlar şunlardır:
- jeneralize epilepsi ;
- Belirli sendromlar (örneğin, Vesta veya Lennox-Gastaut );
- fokal epilepsi .
Kontrendikasyonlar
İlaç de yasaklandı:
- Dar hepatit ;
- aktif hepatit aile öyküsü;
- Pankreasın ihlalleri;
- İlacın bazı bileşenleri aşırı duyarlılık;
- kronik hepatit ;
- hepatik porfiri ;
- hemorajik diyatezi ;
- Çocuklar (tablet ve enjeksiyon kullanımı için liyofilize toz için) 3 yaşından küçük.
Yan etkileri
İlacın önce bazı nörolojik bozukluklar olabilir. Örneğin, karışıklık . titreme . uyuşukluk . ataksi . uyuşukluk . koma . Genellikle, bu Depakine enterik dozu artan sonra olur.
Nadir durumlarda, bu olabilir Demans Ve gastrointestinal semptomlar Kendilerini birkaç gün sonra ortadan kaybolur, bunun için hazırlık iptal etmek için gerekli değildir.
Buna ek olarak, ilaç alırken seviyesini azaltarak, saç dökülmesi vakaları bildirilmiştir fibrinojen trombositopeni , Kanama zamanı Artan, lökopeni . anemi . pansitopeni . pankreatit . vaskülit . Bu izole ve makul görünebilir ammoniemia Ancak bu tedavi kesilmesini gerektirmemektedir. Ağırlık kazancının da bilinen durumlar, adet döngü düzeni bozuklukları, amenore , Tersinir ve tersinmez işitme kaybı. Bazı durumlarda, orada poliformnaya eritem , Toksik epidermal nekroliz , Cilt alerjik reaksiyonlar . Stevens-Johnson sendromu . Fanconi anemisi .
Kullanım için talimatlar
Şurup Depakine enterik sözlü sette bulunan bir özel çift taraflı kaşık kullanılarak uygulanan. Kaşığın küçük bir bölümü içerir - 100 mg, en çok - 200 mg. Başlangıç dozu - 20-30 mg / kg - 10-15 mg / kg, bu optimum doz kadar zamanla artmıştır. Ve tedavi edici etki için artırılabilir, ama bu durumda, sadece bir doktor tarafından dikkatle kontrol gerektiren, özellikle de 50 mg / kg yukarıdaki doz.
Enjeksiyon için liyofilize toz 1-2 gün 0, 4-0, 8 g (püskürtme) veya 0, 025 g / kg (damla) uygulanır. Oral iç yönetim dozu gitmek gerekir sonra 0, 5-1 mg öngörülen Eğer / son ağızdan, her kullanımdan sonra 4-6 saat kg.
Gün boyunca bu geçerli değildi eğer infüzyon çözüm ilaç atılmalıdır, kullanımdan hemen önce hazırlanır.
Depakine enterik çiğneme olmadan yemek sırasında ağızdan 300 tablet. Daha sonra yavaş yavaş 5-10 mg / kg, her hafta yükseltilmiş 10-15 mg / kg, - Başlangıç dozu, genellikle en fazla 25 kg ağırlığında. Maksimum Doz - artmaya gerekirse günde 30 mg / kg, daha sonra ilaç sıkı tıbbi gözetim altında tutulur. Tabletler gün boyunca 2 kez alınması tavsiye edilir.
Doz aşımı
Aşırı doz, aşağıdaki belirtilerden ise: koma Hangi eşlik kas hipotoni . corestenoma . nöbetler . hiporefleksi . solunum depresyonu . Ayrıca kafa içi basıncı nedeniyle Orada artar Beyin ödemi .
Tedavi aynı zamanda temin edilmektedir (geç 10-12 saat içinde ilacın verilmesinden sonra) gastrik lavaj yoluyla gerçekleştirilir hemodiyaliz , Aktif kömürler yöntemi, kardiyovasküler ve solunum sistemlerinin kontrolü.
İşbirliği
Depakine enterik ile kombinasyon halinde nöroleptikler . benzodiazepinler . MAO inhibitörleri . primidon Ve Antidepresanlar ikinci etkisini artırabilir. Bu durumda, bu yüzden sıkı tıbbi gözetim gerekir. Bundan başka, bu ilacın konsantrasyonunu arttırır fenobarbital ve zidovudin plazma ve tersine, toplam konsantrasyonu düşürür fenitoin .
Depakine enterik ayrıca toksik etkisini arttırır Karbamazepin ve zidovudin Bu zorlaştırır biyotransformasyon lamotrigine ve yarılanma ömrü süresini artırır.
Enterik Depakinum birlikte antiepileptik ilaçların kan plazması içinde konsantrasyonunu azaltmak ve felbamat, simetidin . erythromycin ve uyuşturucu tersine arttırmak, plazma proteinlerine kuvvetli bağlanırlar.
Bu ilacın kombinasyonu ile meflokin sebep olur biyotransformasyon valproik asit, kasılmalar olabilir ne çünkü.
Satış Koşulları
Bu ilaç kesinlikle reçeteli satılmaktadır.
Saklama koşulları
Bu ilaç bir kuru olmalıdır Mağaza, dünya sahnesinde gelen iyi korunaklı. Optimum sıcaklık 25 ° C'dir
Son kullanma tarihi
3 yıldan fazla saklamak için enterik ihtiyacı Depakine.
Yorumlar
Kılavuzunda açıklandığı gibi Depakine enterik korku birçok yan etkileri tayin olanların birçoğu. Ancak, bu araç verimliliği için bilinir.
Fiyat, nereden alınır
Fiyat Depakine ortalama 970 ruble üzerinde eczanelerde enterik tablet.