Açıklama gecikmiş üzerinde 2014/05/08

• Kompozisyon
• Ürün formu
• Farmakolojik aksiyon
• Farmakodinamik ve farmakokinetik
• Endikasyonları
• Kontrendikasyonlar
• Yan etkileri
• Tretinoin Cream: kullanım yöntem ve dozaj rejimi için talimatlar
• Doz aşımı
• İşbirliği
• Dikkat
• Satış Koşulları
• Saklama koşulları
• Son kullanma tarihi
• Yorumlar
• Fiyat, nereden alınır

Kompozisyon

Tretinoin (transretinovaya asit) etken madde belirgin bir çiçek aroması ile bir kristal toz olmasıdır. Madde içinde yüksek ölçüde çözünen dimetil sülfoksit Içinde Zor çözünür polietilen glikol . oktanol   ve% 100 etanol ( Etanol ), Su (25 ° C arasındaki bir sıcaklıkta çözünürlük parametresi, 0 ° C'de, 126 mg / l), mineral yağlar içinde hemen hemen çözünmeyen ve gliserin . Tozun rengi sarıdan turuncuya ışık değişebilir.

Ürün formu

Tretinoin olarak mevcuttur:

• etken madde konsantrasyonu 0, 05% ile losyonlar;
• aktif madde% 0 025, 0, 1,% 05 veya% 0 konsantrasyonda jeli;
• aktif madde, 0, 05 ya da% 0 ila% 1) konsantrasyonda krem;
• Etkin maddenin 0,% 1 konsantrasyonuna dış uygulama için çözelti;
• Oral preparat için kapsüller (her kapsül aktif madde içeriği 10 mg).

Farmakolojik aksiyon

Tretinoin madde "protipoopuholevye Diğer ilaçlar", "dermotropic yollarla" ve grubu "gibi vitamin ve ilaçlar gibi Vitamin gruplara aittir."

Vücut üzerinde hareket eden, o kışkırtır:

• antitümör ;
• keratolitik ;
• antiseboreik ;
• komedonolitichesky ;
• ımmunostımulator ;
• uyarıcı doku rejenerasyonu ;
• yerel bir anti-enflamatuar etkisi .

Tretionion da bir tedavi olarak kullanılır akne vulgaris   ve her ikisi de provitamin A .

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Tretinoin kategori sistemine ait retinoidler Hücre farklılaşması indükleyicileridir Hangi. Yapısı benzer A vitamini   ve metabolizasyonun bir ürünü olan retinol .

Proliferasyonunu inhibe ederken madde hücre farklılaşmasını etkileme kolaylaştırır promyelositik   (ön-maddeleri granülositler ), Bağlayıcı bir değişiklik nedeniyle Hangi transretinovoy asit   reseptör hücre çekirdekleri retinoik asit   (dahil miyeloid lösemi ).

Tretinoin etkisi altında ilkel türetilmiş lösemik klonun ilk olgunlaşmasını aktive promyelositik Onların değişiklik Yanı sıra süreçler kemik iliği   ve periferik kan, normal dönüştürülmüş poliklonal hematopoietik hücreler .

Bu çerçevede, hasta iki ila dört ay arasında bir ortalama hastalık, bir remisyon geliştirir.

Topikal olarak uygulandığında Tretionion nüfuz edebilir hücre zarları Böylece şekillendirme sitoplazmik kompleks Hücre çekirdeği girme. Bu hormon-reseptör kompleksi oluşturduğu bağlanma yeteneğine sahip DNA   ve böylece ihlal, transkripsiyon sürecini engelleyen Protein biyosentezi   (bu süreçlere dayanmaktadır gipopigmentnoe Eylem tretinoin).

Madde üzerinde uyarıcı etkiye sahiptir Hücre mitoz   cildin epidermal tabakasının miktarını artırmak için yardımcı mukopolisakaritler   Protein elastin ve derinin papiller katmanda oluşturulan elastik lifler.

Bundan başka, Tretinoin

• oluşumunu inhibe   Melanin ;
• hücrelerin büyümesini ve farklılaşmasını uyarır epitel ;
• hücre yapışmasını inhibe eden bu şekilde akne ;
• açmak uygulandığında akne   eşitler epidermis , Inflamasyon kanıt bırakmadan;
• kapalı uygulandığında akne   Açık içine kendi dönüşüme katkıda veya papüler nodüller   ve oluşumu olmadan başka şifa izleri   keratin fiş çıkardıktan sonra;
• Yeni oluşumunu önler akne .

Tretinoinin keratolitik eylem fenomeni ortadan kaldırmaktır keratozlar . Bu mekanizma, bastırma nedeniyle keratinosit proliferasyonu   ve pul pul dökülme sürecini geliştirmiştir.

Antiseboroeik etki inhibisyonu nedeniyle epidermal hücrelerin proliferasyonu , Proliferasyonun inhibisyonu epitel doku   boşaltım kanalları yağ bezleri , Sebum üretimini ve tahliye normalleşmesini azaltın etrafında iltihabi reaksiyonun şiddetini azaltmak yağ bezleri Ve uyarım süreçleri cilt yenilenmesi .

Komedonoliticheskoe ve yerel anti-inflamatuar etkiler yağ salgılaması aşırı miktarda, gelişimi inhibisyonu süreçlerinin emilim şeklinde ifade edilmiştir yağ bezleri Gözenekleri daralması ve işaretleri kaldırmak iltihap .

Tretinoin kullanımı kayda değer terapötik etkisi, ilacın (genellikle 6 veya 7 hafta) kullanımı başladıktan sonra yaklaşık altı hafta sonra not edilir. Maksimum etki uygulaması 8-12 hafta sonra gözlenir.

Transretinovaya asit   Bu temsil   A vitamininin endojen metaboliti Hangi normalde her zaman mevcuttur plazma   İnsan. Maddenin oral uygulaması iyi mide ve bağırsak, maksimum konsantrasyon olarak emilir sonra plazma   Üç saat sonra saptanmıştır.

Suction- tretinoin farklı hasta grupları için ve her bir bireysel hasta hem de değişebilir. Ile büyük ölçüde bağlanma yeteneğine sahip bir madde proteinler   içinde plazma   (özellikle albümin ). Bağlayıcı Göstergesi% 95 içindedir.

Uzun yarılanma ömrü ortalama 0 07:00. 40 mg, maksimum konsantrasyon içinde bir dozda tretinoin tek bir kullanımdan sonra plazma   Yaklaşık 7-12 saat sonra taban çizgisine geri döner.

İlaç gövdesinin içinde birikir ve daha tekrarlı olarak uygulanmasından sonra çeşitli dokularda tespit etmez.

Transretinovaya asit   kendi uyarma yeteneği ile karakterize edilir metabolizma AUC ve plazma konsantrasyonları bir azalmaya yol açar, ilacın sürekli uygulamadan sonra ortalama olarak 3 hafta içinde azalır. Dozunda artışı plazma konsantrasyonlarında yeterli bir artış için elverişli değildir.

Tretinoin yaklaşık% 60 metabolitler Hangi oksidasyon sırasında oluşan ve glyukuronirovaniya 3 gün (72 saat) içinde böbreklerden elimine edilir. Kısmen metabolitler   3 ila 6 gün içinde bağırsak içeriği elde.

Tekrarlanan alımı sitokrom c oksidazı (sitokrom P450) indüksiyonu nedeniyle konsantrasyonda azalma kışkırtır. Bunun bir sonucu, oral uygulama sonrası boşluk ve indirgenmiş biyolojik göstergesi madde arttıkça.

İlaç 1, 41-31 ile% epikütanöz uygulama, tretinoin soğurma oranı aralığı için kullanılırsa. Öncelikle bu gibi parametreler tarafından etkilenir:

• Hastanın derisinin genel durumu;
• yüzey alanı tedavi edilecek;
• İlacın süresi.

4 kutanöz uygulanmasından sonra, emilen dozun% 45 idrarda böbrek tretinoin ile elimine edilir ve yaklaşık 1,% 6 - safra ile birlikte.

Endikasyonları

Hastalara uygulanan tretinoin oral varyantı tanısı Akut miyeloid lösemi Miyeloid hücrelerin çeşitleri birinin anormal birikimiyle karakterize - promyelositik .

Ayrıca, ilacın kullanımı, daha önce APL bir nüks / nüks uğramış hastalarda yanı sıra tedavi edilen hastaların olarak hastalığın remisyon indüksiyonu (akut formu tetikler promiyelositik lösemi ) Ya da standart refrakter Kemoterapi Kullanılarak gerçekleştirilen rubomycin . cytarabine   ya da bunların analoglarını tanımlar.

Hastalarının tam remisyon başlangıcı gösterdi sonra konsolide kemoterapi   Tam dozlarda.

Talimatlar ilaç tretinoin ile idame tedavisi alan hastalar, tedaviye yanıtın kaybı olabileceğini uyarır.

Harici bir madde olarak Tretionion tedavi etmek için kullanılır:

• sivilce tahliye   Birkaç birleşmesi sonucu (yani akne, Induratum akne ,) Bir derin darbeleri ile Enterkonnekte;
• akne vulgaris Oluşumu eşlik eder hangi papüller   (nodüller) komedonlar   (trafik sıkışıklığı sebum saç köklerinin ağzında oluşan) ya da püstüller   (döküntü irinli içeriği elemanları ile dolu);
• Favre hastalığa Rakusha a, cilt (kolloidal dejenerasyon, dermatosis kökenli belirsiz doğası);
• cilt hiperpigmentasyon .

Kontrendikasyonlar

Tretinoin kapsüllere Kontrendikasyon şunlardır:

• Tretinoin Bireysel aşırı duyarlılık;
• Gebelik (ilaç embriyonik gelişim ciddi bir ihlali neden fetus üzerinde teratojenik vardır);
• Emzirme (Eğer reçete önlemek olamaz, beslenme kesilmelidir).

Açık kullanımı yasaktır:

• hamilelik esnasında;
• Derinin akut iltihabı olan kişiler;
• at egzama ;
• yara ve yanık varlığında;
• at deri epithelioma   (hastalık aile öyküsü gözlendi hangi durumlarda dahil).

Yan etkileri

Ağızdan alındığında, hastaların yaklaşık dörtte ilaç "olarak adlandırılan gelişmesini kaydetti retinoik asit sendromu "Doğru tedavi olmadan bu ölümcül olabilir.

Temel özellikleri " retinoik asit sendromu "Are nefes darlığı . ateş . akut solunum distres sendromu Eğitim infiltratlar   akciğer, hyperskeocytosis   (kandaki gösterge konsantrasyonu 40-50000 1 cc başına geçtiği, burada beyaz kan hücresi sayımı arttı. mm)   hipotansiyon , Plevra boşluğunda sıvı anormal birikimi ( plevral efüzyon ), Karaciğer ve böbrek ve Birden fazla organ yetmezliği .

Diğer olası advers reaksiyonlar şunlardır:

• Semptomlar şeklinde ifade edilmiştir Cilt reaksiyonları, kseroderma   (aşırı kuruluk ve deri dökülmeye), ağızda kuruluk arttı cheilosis   , döküntü, kaşıntı, deri içine kanama (ciltte ve dudaklarda kırmızı sınırının iltihabı), artan terleme, saç dökülmesi ( kellik ), Ultraviyole ışınlarının etkisiyle vücudun hassasiyetini arttırarak selülit görünümü, ( fotosensitizasyon ), Deri üzerinde kabarcıklar ya da kabuklar, geçici hiper cepleri ortaya çıkması ya da hipopigmentasyon .
• Dahil olmak üzere sindirim sistemi İhlalleri, mide bulantısı . kusma , Epigastrik ağrı, Bir sandalyenin hayal kırıklığı   geliştirme (kabızlık ve ishal gibi mevcut)   büllöz stomatit Hücre içi karaciğerin artan aktivite ALT ve AST (enzimleri alanin   ve aspartatovoy amino-transferaz ).
• İhlalleri CNS Şeklinde ifade edilmiştir hangi depresyon Bilinç, işitme ve görme görünüm Düşüş baş dönmesi Performansı artırmak, kaygı düzeyini artırın Kafa içi basınç .
• Metabolik bozukluklar, artmış plazma konsantrasyonları olarak ifade Kolesterol   ve trigliserid Yanı sıra, vücut ağırlığındaki değişiklikler gibi.
• Şeklinde ifade edilebilir solunum sistemi, ihlal Öksürük . üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları . nefes darlığı . solunum güçlüğü . burun mukozasının akıp   ve gırtlak Görünüm plevral efüzyon   ve hırıltı, geliştirme farenjit   ve görünüş stridor .
• Kas-iskelet sistemi İhlalleri, şeklinde ifade kas ağrıları   ve Kemik ağrısı .
• Şeklinde ifade edilmiştir kalp ve dolaşım sistemi fonksiyonu ile ihlalleri aritmiler .
• Artan kanama .
• Zayıflık ve uyuşukluk artırılması.
• İkincil gelişimi   Enfeksiyonlar .
• Ağrı Görünüm göğüs ve sırt.

Hastaya yan etkiler şiddetine bağlı olarak, ilaç tedavisi ya da geçici olarak iptal tam bir reddi tavsiye edilebilir.

Atamada Kısıtlamalar şunlardır:

• Bir yıl altındaki çocuklar ağızdan ne
• Harici araç olarak tretinoin atanması oniki yaşından küçük çocuklar;
• Çocuk doğurma çağındaki kadınlar için güvenilir doğum kontrol yokluğu;
• böbrek fonksiyon bozukluğu;
• Anormal karaciğer fonksiyon;
• artmış Kafa içi basınç ;
• elli yıl daha büyük yaş;
• lökositoz ;
• Kronik zehirlenme   (özellikle alkol);
• gipertriglitseridermiya ;
• hiperkolesterolemi ;
• pankreatit ;
• diabetes mellitus .

Tretinoin Cream: kullanım yöntem ve dozaj rejimi için talimatlar

İlaç deneyimi olan tek bir doktor verilir hematolojik   ve kanser   hastalıkları.

Oral uygulama için önerilen günlük doz - doksan gün süreyle vücutta cilt yüzeyinin her bir metrekaresi için tretinoin 45 mg (veya hastalığın tam remisyon sonra otuz gün içinde, tedavi takviyesi   Kemoterapi   kullanma ilaçlar, sitostatikler ). Kullanılan dozaj, hastanın yaşına bağlı değildir ve yetişkinler için, ve yaşlılar ve çocuklar için aynıdır.

Izin verilen en yüksek doz, vücut dış yüzeyinin, her bir metre kare için tretinoin 195 mg kadar bir günlük doz olarak kabul edilmektedir. Maksimum izin verilen çocukların günlük doz - Vücudun deri yüzeyinin her metrekaresi için tretinoin 60 mg.

Bir hasta teşhis edilirse böbrek   ve / veya karaciğer yetmezliği , Cilt vücut yüzeyinin her bir metre kare için tretinoin, 25 mg günlük dozunu azaltmak için tavsiye edilir.

Hekim randevu tarafından tavsiye edilen maksimum değerin altında - günlük dozun büyük tümörü olan hastalar için çocuklar için müsaade maksimum bir üçüncü.

Tedaviden sonra, iki ila dört ay sonra Tretionion mümkündür nüksetme .

Ağızdan alındığında, ilacın "ihtimalini azaltmak için retinoik asit sendromu "Artan konsantrasyonları ile lökositler   veya bir hastaya bu devletin herhangi bir işaretin görünümünü tamamlamak uygulanan kemoterapi Yeterli dozlarda sitostatiklerin giriş İçerecek.

Topikal bir madde losyon, jel veya krem ​​olarak Tretionion günde bir kez etkilenmiş cilde çok ince bir tabaka uygulanır ve altı saat onlara yaptı. Bundan sonra, madde akan su altında yıkanmalıdır.

Yüzünde yayılır yastığı krem ​​ekstrüzyon parmağın küçük bir miktar ve, alın, çene ve boyun başlayarak. Sonra diğer etkilenen bölgelere taşımak.

Krem hafifçe sürülür. O sadece görünmez, ya da en azından göze batmayan olmak zorundadır. Kurutmadan sonra, krem ​​soyulması, ya da deri üzerinde çok fark varsa, bu doz aşıldığında bir göstergesidir.

Bu krem ​​aşırı miktarda bir garanti daha iyi ya da daha hızlı sonuçlar olmadığını hatırlamak önemlidir.

Açık tenli insanlar ve tedavinin erken dönemlerinde cilt artan kuruluk, insanlar Tretinoin fazla yarım saatten uygulanması tavsiye edilir. Sonra yavaş yavaş ilaç ile cilt temas süresini artırmak için izin verdi.

Tedavi süresince de yavaş yavaş olgunlaştığını kaldırmak ve tamamen siyah nokta ve püstül yumuşamaya bırakılır.

Tedavi süresi talimatları göre bir ila iki hafta üç aya kadar değişebilir. Önlenmesi için akne Tretinoin uzun bir süre boyunca, gün boyunca bir ila üç kez sıcak bir banyo sonra uygulanır.

Doz aşımı

Tretinoin önerilen dozu aşan sonuçları "yukarıda açıklanan belirtiler retinoik asit sendromu ".

Onlar terapide ortaya çıkarsa tedavi kursu içerir deksametazon . İlaç üç gün, 10 mg, her on iki saat) devam edilmelidir.

İşbirliği

Sitokrom c oksidaz enzimleri karaciğerde tretinoin metabolizasyon. Bu nedenle, bu enzim sistemi etkileyen bir ilaç ile ilacın birlikte kullanımı tretinoin farmakokinetik parametrelerde değişiklik provoke edebilir.

Tretinoin eşzamanlı kullanımı fonunda ve kontraseptifler Dayanmaktadır hangi progesteron , Ikincisi etkinliği önemli ölçüde azaltılır.

Tretinoin ile eş zamanlı kullanımı tetrasiklinler   Hastalar bir artış karşılaşabilirsiniz Kafa içi basınç .

Ilaçlarla birlikte kullanımı A vitamini   belirtileri kışkırtır gipervitaminoza .

Dikkat

Gözler, ağız, burun köşeleri, açık yaralar ve mukozalarda ile temasını engellemek için, topikal uygulama için kremler, jeller ve losyonlar kullanılması. Bu durumda, derhal su ile iyice durulayın Tretinon gerekir.

Tedavi süresince güneşe maruz kalmamak için tavsiye edilir. Bir tan tedavi vardı o hasta biraz kolaylığı bronzlaşma sonra başlanmalıdır.

Hasarlı cilt üzerinde güneş koruyucu uygulamak gerekir ya da giysi ile bunları kapatın. Harici kullanım için Tretionion preparatlar kullanırken rüzgar veya soğuk olarak tavsiye edilmez.

Kullanarak ilk günlerinde Tretinoin artabilir akne Ilacın etkisi nedeniyle cildin daha derin katmanlarında lokalize üzerine akne Hangi tedavinin başlangıcına kadar görünür kalmıştır.

Ağızdan alındığında, (onlar infertilite tanısı bile) yaşını doğurganlık kadınlarda ilaç güvenilir kullanılması tavsiye edilir kontraseptifler . Bunlar tedavinin seyri boyunca devam ve daha sonra ayda bir kez ilaç kesildikten sonra, tedaviye başlamadan önce en az bir ay almaya başlar.

Tedavi genellikle normaldir ikinci veya üçüncü gününde başlar Adet döngüsü . Tedaviye başlamadan önce iki hafta kadın hamile değil laboratuvar onayı yapılmalıdır. Gebelik belirlemek için aşağıdaki testlerde bir ay alınması önerilir.

Gebelik nedeniyle malformasyonlar ve diğer gelişimsel engelli bir bebek sahibi yüksek teratojenik çok yüksek risk tedavisi Tretinon sırasında oluşursa.

Etkinlik ve çocuklar Tretinon güvenliği ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.   ). .

  ve baş dönmesi .

    veya salisilik asit .

Satış Koşulları

Saklama koşulları

Son kullanma tarihi

Ürün 3 yıl süreyle kullanılabilir.

döküntüler   ve sivilce  

• Kapsüller  
•  
•  
• krem  

akne

Bu durumda,