Açıklama gecikmiş üzerinde 2014/07/30

• Kompozisyon
• Ürün formu
• Herceptin (Herceptin) farmakolojik etkisi
• Farmakodinamik ve farmakokinetik
• Endikasyonları
• Kontrendikasyonlar
• Yan etkileri
• Herceptin üzerinde Talimatlar: İlacın kullanım yöntemi ve dozu
• Doz aşımı
• İşbirliği
• Satış Koşulları
• Saklama koşulları
• Son kullanma tarihi
• Analoglarının
• Yorumlar
• Fiyat, nereden alınır

Kompozisyon

Bileşim içinde aktif maddenin yanı sıra Herceptin içerir L-histidin   ve L-histidin hidroklorür . 1-O-α-D-glukopiranosil-α-D-glukopiranozid   (ya da α, α-trehaloz), iyonik olmayan yüzey 20 polisorbat.

Ürün formu

Ilaç infüzyon solüsyonu için bir liyofilize toz halinde berrak cam viyaller içinde mevcuttur. Kompozisyonu içeren, benzil alkol, bakteriyostatik su içinde olan bir çözücü ile donatılmış Her flakon şişe.

Liyofilizatın bir şişe içindeki aktif madde miktarı, şunlar olabilir:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin) farmakolojik etkisi

Herceptin habis tümörlerin tedavisi için kullanılmış tıbbi Bağışıklık preparatlar bir grubudur.

Aktif madde formülasyonu Trastuzumab   - Çin hamsteri yumurtalık hücreleri ve hedefli bir tedavi kullanılan ilacın olan anti-tümör etki sentezlenmektedir Meme Kanseri .

Madde (yani, aynı bağışıklık hücreleri tarafından üretilen) olarak adlandırılan tek klonlu algılar ve HER-2 reseptörlerini bloke edebilme yeteneğine sahip olan antikorları, tümör hücrelerinin hücre zarı yüzeyi üzerinde lokalize. Bazı durumlarda - - Bu da onların sürekli büyüme fesih sağlayan ve kanserli bir tümörün boyutunu küçültme. Bu trastuzumab sağlıklı doku üzerinde bir etkisi yoktur.

Herceptin, kötü huylu hücre transformasyonu, önemli ölçüde kendilerini bloke etmelerini ve genetik mekanizmaları üzerine etki eden, HER-2 ekspresyonu, doğrudan olasılığı ile ilgilidir membran proteini aşırılıkları hücrelerin hassasiyetini azaltır Meme Kanseri . Bu işlem, kanser hücrelerinin bölünmesi ve sözde aşırı üretimini ortadan kaldırma etkisi sürecini yavaşlatır.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Kanser hücrelerinin büyümesi ile ilişkili HER-2 protein protoonkogen   ya da, başka bir deyişle, belirli koşullar birleştiği noktada (mutasyon, örneğin, sentezlemenin arttırılması) ortak bir gen kanserine neden olabilir. Hasta primer tanısı zaman aşırı ekspresyonunun, her üçüncü veya dördüncü durumda oluşur Meme kanseri . Bu tanımlar ve HER-2 önemli değişkenlik ilerlemiş mide kanseri açısından.

HER-2 protein kabuğunu bazı kanser hücreleri üzerinde yer almaktadır. O, HER-2 / neu gibi bilinen özel gen oluşturulur, insan epidermal büyüme faktörü olarak adlandırılan belirli bir büyüme faktörü, bir reseptördür. Meme kanseri hücreleri üzerindeki HER-2 reseptörlerine bağlı, ikinci büyüme ve aktif olarak bölünen uyarır. Bazı kanser hücreleri HER-2 reseptör sayısında artışa ile karakterizedir, bu HER-2 pozitif olarak kanser belirlemenizi sağlar. Beş kadından biri teşhis bu tip Tümörleri göğüs kanseri .

Herceptin Bölüm Trastuzumab   HER-2 aşırı ekspresyonu ile hastada anormal hücre çoğalması üzerinde engelleyici bir işlem sağlar. HER-2 pozitif metastatik meme kanserinde, ikinci ve üçüncü satır olarak devam eden tedaviye tedavisinde monoterapi olarak bir hazırlık Kullanımı 15 tiprotsentnoy toplam frekans tepkisi elde etmek ve 13 aya hastaların ortalama sağkalım artırmaya olanak sağlar.

Herceptin kullanımı ile birleştirilir dosetaksel . anastrozol   veya paklitaksel   metastatik meme kanserli artışlarına kadınlarda:

• Toplam frekans tepkisi;
• Hastalığın ilerlemesine kadar geçen medyan süre aralığı (bazı durumlarda neredeyse çift);
• yaşam süresi;
• Ortak frekans etkisi;
• klinik iyileşme sıklığı.

Erken evre meme kanseri büyük ölçüde artırılmıştır tanısı konan hastaların cerrahi tedaviden sonra cerrahi veya yardımcı (adjuvan) tedavi sonrası ilaç atanmasında:

• semptomların başlangıcı olmadan hayatta kalma süresi;
• Hastalığın nüks olmadan Survival;
• Uzak metastaz meydana olmadan Survival.

Karşı antikorlar trastuzumab   Bununla birlikte, 903 kadından birinde tespit ilaca karşı alerjik bir reaksiyon sırasında herhangi bir.

Herceptin farmakokinetik parametreler doza bağımlıdır: o daha yüksek, daha ortalama yarı ömrü Trastuzumab   İlacın temizleme ve küçük.

Farmakokinetik parametreler Herceptin ile randevu sırasında, değişmedi anastrozol . Ayrıca, dağıtım Trastuzumab   Vücutta. Bugüne kadar, böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği olan ileri yaşta hastada ilacın farmakokinetik çalışmalar, yürütülmemiştir.

Endikasyonları

İlaç tedavisi için endikedir Metastatik Meme Kanseri   HER-2 kararlı bir aşırı ekspresyonu olan hastalarda. Herceptin etkinliği prosedüründen sonra monoterapi olarak kullanıldığında olarak kutlanır Kemoterapi Ve diğer ilaçlar ile kombinasyon halinde kullanılabilir. Bir kural olarak, daha önce kemoterapi yokluğunda karmaşık tedavi Herceptin ile eş zamanlı randevu içerir paklitaksel   veya dosetaksel . Pozitif estrojenin ve / veya progesteron reseptörleri olan hastalarda, aynı zamanda ilaç, aromataz inhibitörleri ile kombinasyon halinde ilaç kullanımına izin verilir.

HER-2 pozitif metastatik meme kanseri olan bir hastanın varlığı ile karakterize olmayan hastalık, erken aşamalarında, ilacın bir yardımcı madde olarak reçete edilir:

• Aşağıdaki   cerrahlık ;
• Dersin bitiminde Kemoterapi   (yardımcı madde ve neoadjuvan gibi);
• Dersin bitiminde   radyasyon terapisi .

Kontrendikasyonlar

Herceptin ana kontrendikasyondur aşırı duyarlılık   (dahil olmak üzere aktif madde ya da preparasyonun Yardımcı Bileşenler herhangi bir hasta benzil alkol ).

Dikkatli hazırlanması aday teşvik edilir:

• muzdarip kadınlar koroner kalp hastalığı ;
• dayanıklı yüksek tansiyon hastaları ve Kalp Yetmezliği ;
• Tedavi kardiyotoksik ilaçlar geçirmiş hastalar (örn Antrasiklinler   veya siklofosfamid );
• eğer göğüs kanseri Akciğerlerin eşlik eden hastalıklar;
• Tümör verilirse Metastaz   Akciğerler;
• Çocuklar (Bu hasta grubunda etkinlik ve Herceptin tedavisinin güvenlik çalışılmamıştır çünkü).

Ayrıca devletler HER-2 pozitif meme kanserinin erken evrelerinde hastalar için ilaç reçete ihtiyati tedbirlere, uygun:

• konjestif kalp yetmezliği   (Tarihte);
• tedaviye dirençli Aritmi ;
• tıbbi tedavi gerektiren anjin ;
• kalp hastalığı Klinik önemi Characterized;
• transmural miyokardiyal enfarktüs   Bir elektrokardiyogram göre;
• stabil, yüksek kan basıncı, tedaviye direnç.

Yan etkileri

En anti-tümör ajanları gibi belirli bir dereceye kadar ilaç advers reaksiyonlara sebep olabilir toksisiteye sahiptir ve bazı durumlarda ölümle (Vikipedi bu gerçeği teyit). O tedavi sırasında geliştirmek Herceptin en olası yan etkileri:

• infüzyon reaksiyonları (çeşitli genellikle ilk enjeksiyondan sonra ortaya çıkar ve ifade titreme . ateş . nefes darlığı , Döküntü başlangıçlı, artan halsizlik, vs.);
• genel reaksiyonlar (yorgunluk, göğüslerde hassasiyet, grip benzeri semptomlar   ve benzeri);
• Sindirim sistemi bozukluğu ( mide bulantısı, kusma Belirtileri gastrit, bozukluklar dışkı   ve benzeri);
• Kas-iskelet sistemi disfonksiyonu (bacaklarda ağrı, arthralgia   ve benzeri);
• cilt reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, kurdeşen   ve benzeri);
• kalp fonksiyon bozukluğu ve dolaşım sistemi (konjestif kalp yetmezliği . vazodilatasyon . taşikardi   ve benzeri);
• hematopoietik sistemi bozuklukları ( lökopeni . trombositopeni   ve benzeri);
• sinir sistemi fonksiyon bozukluğu (baş ağrıları, parestezi , Artan kas tonusu, vs.);
• Solunum organlarının hastalıkları ( nefes darlığı , Burun kanaması, boğaz ağrısı ve gırtlak, vb) Öksürük;
• ürogenital sistem bozuklukları ( sistit . ürogenital sistem enfeksiyonları   ve benzeri);
• Görme ve işitme bozulması;
• Ilaca karşı aşırı duyarlılığı neden olduğu yan etkiler ( anjioödem . anafilaktik şok Alerjik reaksiyon).

Herceptin üzerinde Talimatlar: İlacın kullanım yöntemi ve dozu

Herceptin kullanımı için talimatlar ilaç damardan yalnızca düşünüldüğünü uyarıyor. Bolus yasaktır.

Süre intravenöz infüzyon damla   yükte 1, 5 saat (ya da 90 dakika) (maksimum) dozu Trastuzumab Hastanın 1 kg vücut ağırlığı başına 4 mg arasında.

Orada vb ateş veya titreme, nefes darlığı, hırıltılı görünüm olarak ifade edilebilir enjeksiyon yan reaksiyonlar sırasında, infüzyon askıya ve sadece tatsız klinik belirtilerde tam düzelme sonrasında devam edin.

Idame tedavisi sırasında dozu Trastuzumab   yarı yarıya (kadar, hastanın vücut ağırlığının 1 kg'ı başına 2 mg) azaltır. 1 kez bir hafta prosedürleri infüzyon Bu çokluğu.

Herceptin dozunu önceki iyi dayanıklılık ile hastalığın ilerlemesi kadar yarım saat boyunca damla tarafından yönetilmektedir.

Doz aşımı

Klinik çalışmalar Herceptin hiçbir ilaç aşırı doz saptandı. 10 mg aşacak tek doz, tanıtımı Trastuzumab   vücut ağırlığı için 1 kg yürütülmüştür.

İşbirliği

Diğer ilaçlar ile spesifik ilaç etkileşim çalışmaları insanlar üzerinde yürütülmemiştir edilmemiştir. Onunla tespit edilmiştir, diğer ilaçlar ile Herceptin klinik açıdan anlamlı etkileşimler, aynı zamanda hastalarda kullanılmaktadır.

Biz seyreltme veya diğer ilaçlar ile infüzyon çözeltisi karıştırma izin veremeyiz. Özellikle, yapılmamalıdır glikoz İkincisi için protein birikiminin provoke .

Herceptin polivinil klorid, polietilen ya da polipropilen infüzyon paketleri ile iyi bir uyumluluk ile karakterize edilir.

Satış Koşulları

Tatil Herceptin reçete ile gerçekleştirdi.

Saklama koşulları

Ürün sıcaklıklarda C 2 ila 8 ° saklanır Sıcaklık koşullarında hazır infüzyon solüsyonu 28 gün boyunca, kendi farmakolojik özellikleri stabildir. Bu liyofilize edilmiş bir toz ve bu nedenle yeniden konsantre çözeltisi için bir çözücü olarak kullanılan, bakteriyostatik su içinde koruyucu içeriğine bağlıdır. 28 günün sonunda, çözelti bertaraf edilmelidir.

Su hiçbir koruyucu içeren dondurularak kurutulmuş seyreltme, konsantre derhal kullanılmalıdır zaman.

Bir infüzyon paketi Herceptin çözelti üzerinde sıcaklık saygı koşul altında 24 saat saklanabilir bir ifadeyle, bir çözelti, kesin olarak aseptik koşullar altında elde edilmiştir.

Son kullanma tarihi

İlaç 4 yıla kadar kullanılabilir olarak kabul edilir.

Analoglarının

Analog ilaç Herceptin olduğunu Trastuzumab   (Trastuzumab).

Herceptin Yorumları

Çoğu durumda ilacın iyi tolere edilmiştir sonucuna götürür muamele edilmiş kadınlar tarafından sol Herceptin incelemeleri. Genel bir kural olarak, zor ilk yükleme, dozun sadece giriş geçmek için, daha sonraki damlalık belirgin advers reaksiyonlar provoke, bazen herhangi bir olumsuz olayların eşliğinde değil.

Aynı zamanda Herceptin mücadeleyi lider sadece kadınları koymak övgüyle göğüs kanseri Ama onların doktorlar.

Fiyat Herceptin

Ürün ucuz ilaçların kategoriye ait değildir. Böylece, Herceptin 440 mg fiyatı yaklaşık 70 bin Rus ruble olduğunu. Yıl boyunca HER-2 pozitif meme kanseri c hasta 12 ay (yani her üç haftada) üzerinden 17 infüzyon gerektirir. Ancak, arama metin yazarak " Herceptin satış "Sen hangi onlar yarı fiyatına kurtulmak için hazırız, tedaviden sonra ilacın stokları yapmamışlar kadınların reklamları bulabilirsiniz.

İlaç eczane zincirleri, yanı sıra özel onkoloji eczaneler lisanslı olabilir, Moskova'da Buy (sözde eczaneler onco yardımı ).