Açıklama gecikmiş üzerinde 2014/09/17
- Latince adı: Visanne
- ATC kodu: G03D
- Aktif madde: Dienogest (Dienogest)
- Üretici: Bayer Schering Pharma AG (Almanya)
- Kompozisyon
- Ürün formu
- Farmakolojik aksiyon
- Farmakodinamik ve farmakokinetik
- Endikasyonları
- Kontrendikasyonlar
- Yan etkileri
- Visan, kullanım talimatları (yöntem ve doz)
- Doz aşımı
- İşbirliği
- Satış Koşulları
- Saklama koşulları
- Son kullanma tarihi
- Dikkat
- Analoglarının
- Bebekler
- Alkol ile
- Gebelik (ve emzirme) sırasında
- Yorumlar
- Fiyat, nereden alınır
Kompozisyon
Bir tablet, farmasötik formülasyon olup, aşağıdakileri içerir:
- mikronize Dienogest (temel biyolojik aktif madde) - 2 mg;
- Laktoz monohidrat - 62, 8 mg;
- patates nişastası - 36 mg;
- mikrokristal selüloz (MCC) - 18 mg;
- Povidon K 25-8, 1 mg;
- talk - 4, 05 mg;
- krospovidon - 2, 7 mg;
- Magnezyum stearat - 1 35 mg.
Ürün formu
Eczane kiosklar ilaç şeklinde gelir Tabletler beyaz veya 14 adet için tasarlanmış beyaz PVC blister (kabarcık) paketlenir renk 2 mg veya alüminyum folyo ile kapatın. Düz bir yüzeye ve eğimli kenarları olan dairesel bir şekle sahip tabletler. Her "B" harfi ile bir tarafta kazınmıştır. Karton kutu 2, 6 veya 12 plakaları içermektedir.
Farmakolojik aksiyon
Dienogest Tabletler Visan, kimyasal bir türevi ana aktif bileşen, nortestosteron Yani güçlü ile karakterizedir Anti-androjen aktivitesi . Aktif madde kuvvetli bir progestajenik etkisi ortaya çıkar% 10, progesteronla göreli bir afiniteye sahiptir.
Dienogest terapötik etki ettiği sonra kadının rahmine Progesteron için amaçlanan reseptörlerine bağlanır. Böylece, Endometriozis azaltılmış endojen üretimi Estradiol Bu euktopicheskom üzerinde trofik etkisi ve ektopik seviyeleri bastırılmış Mademki. Daha sonra, sürekli tedavi tabletler altında aktif bileşenin, oluşturma Belirli endokrin ortamı Bu soyma yaprak katman etkilenir başlangıç aşamasında desidualizasyon endometrium dokusu sebep olur. Bir sonraki adım atrofi endometroidnyh bu nozolojik birimin tasfiye patofizyolojik nedenleri lezyonlar.
Bu dienogest biyolojik etkileri de dahil olduğu unutulmamalıdır immünolojik ve antianjiyogenik . Farmasötik preparat, aktif bileşenin Bu özellikler, kadınlar daha çok kapakları hücre çoğalmasını, olgunlaşmasını ve yeni oluşan kan damarlarının çimlenmeyi önledikleri izin vermek. Dolayısıyla endometriozun yayma eğilimi bastırmak.
Farmakodinamik ve farmakokinetik
İlaç için kullanılan oral alıcı ve daha sonra hızlı ve eksiksiz gastrointestinal kanaldan emilir. Azami serum yoğunluğu (47 ng / ml), tek dozlu tabletler Visan sonra 1 içinde 5 saat ulaşılır. Biyoyararlanım benzeri% 91 biyolojik olarak aktif bileşenler. Aynı zamanda, bu belirli sınırlar (1-8 mg, tek bir doz), ilacın farmakokinetik yeteneği dahilinde dikkat edilmelidir doza bağımlı .
Kandaki sonra, ana etkin bileşen, spesifik olmayan bir şekilde ilişkilidir albümin Kalan% 10 serum serbest formda (yaklaşık% 90) olan Steroid . İlaç zayıf var kümülatif yetenekleri - Aktif madde tablet Visan konsantrasyonunun günlük kullanım 1, 24 kez yükselir sonra. Ana kan akımı ilacın denge miktarı konservatif tedavinin 4 gün ders sonrası gözlemledik.
Metabolize Aktif metabolitlerin oluşumu ile hidroksilasyonu ile Dienogest. Aktif bileşenin metabolik yollarda yer alan primer bir enzimdir CYP3A4 Ne farmasötik preparatların çeşitli klinik etkileşimleri belirlemek açısından önemlidir. Ürünler yeterince hızlı değişimi çıktı yoluyla atılır böbrek ve bağırsak - Serumdan klirens hızı 64 ml / dk idi. Yarılanma ömrü ilaçlar - 9-10 saattir. İlginç bir şekilde, ortadan kaldırılması, ilacın, iki aşamada gerçekleşir. Böbreğin ilk 24 saat içinde, her şeyden önce bir tek doz toplu tahsis edilir ve daha sonra 6 gün boyunca, anapara kabul ve tablet emmek.
Endikasyonları
Endometriozis - jinekolojik hastalık kişiler, üreme çağındaki kadınlarda gelişir. Hastalığın patofizyolojisi açısından ise Endometrial hücrelerin yoğun büyüme Tipik bir lokalizasyon sınırları dışında (doku iç tabakası rahim duvarını kaplayan). Yoğun proliferatif doku yeni menstrüel siklus maruz kalan hücreleri oluşur kadın hormonları için özel reseptörleri vardır. Bunun bir sonucu olarak, bu dizi değişikliklerini aylık kanama neden iltihap Kanın beri normalde rahim duvarından serbest olamaz.
Ana Semptomlar Hastalık:
- pelvik ağrı döngüsel doğası;
- adet kanaması uzaması;
- genital organların hacminde bir artış;
- kısırlık ;
- disparoni - Cinsel ilişki sırasında ağrı;
- barsak ve mesane dördüncü adım, aynı zamanda yoğun bir ağrıya neden olur.
Kontrendikasyonlar
- artan bireysel duyarlılık farmasötik formülasyon oluşturan bileşenlerine;
- hoşgörüsüzlük İlacın kalıtsal veya edinsel biyolojik aktif maddeler;
- keskin tromboflebit ;
- venöz tromboemboli;
- kanama belirsiz hastalığın nedenleri ve patogenezi vajinadan;
- diabetes mellitus (özellikle vasküler komplikasyon varlığında);
- vasküler yatağın aterosklerotik lezyonlar;
- Kalp Hastalığı (özellikle koroner arter hastalığı Stroke veya geçici iskemik atak);
- karaciğer hastalığı, fonksiyonel test parametrelerini değiştirerek;
- kolestatik sarılık Tarihte hamile kadınlar;
- Karaciğerin iyi ve kötü huylu tümörleri;
- karbonhidrat metabolizması - Galaktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon, laktaz eksikliği;
- hormona bağlı habis tümörler (örn meme adenom);
- 18 yaşını ulaşmadan önce çocukluk ve ergenlik.
Tıp kullanın dikkatlice (nitelikli sağlık personelinin gözetiminde özel bir hastanede tedavi muhafazakar elbette tavsiye geçişi) olmalıdır:
- depresyon;
- ektopik gebelik (ya da tarihin bu hastalığı varlığı);
- hipertansiyon;
- Kronik kalp yetmezliği;
- Klinik auralı migren kanıtlanmış;
- hiperlipidemi .
Yan etkileri
Yan etkiler genellikle Dersin başında Konservatif tedavi ve bunların sayısı ve gücü büyük ölçüde azalır olarak tedaviye devam. : - Kolaylık için yeniden yan etkileri sisteme bölünmüş ve frekansı gösterir (1/1000 den 1/10 genellikle, ancak nadiren 1/1000 den 1/100 ilaç edebiyat yan etkileri aşağıdaki kurallar belirler)
- Tarafta hematopoetik sistem : Seyrek - anemi .
- Beslenme ve metabolik ihlali: genellikle - artmış vücut kitle indeksi; nadiren - kilo kaybı ya da iştah artışı.
- Sindirim sistemi : Genellikle - mide bulantısı . kusma Ağrı epigastrik veya karın, şişkinlik ve karın şişkinlik; nadiren - kabızlık veya ishal, mide-bağırsak hastalığı iltihaplı, dişeti iltihabı.
- Tarafta cilt : Genellikle - alopesi (saç dökülmesi), akne (Yağ bezlerinin lezyonları olan sivilce); nadiren - kuru cilt, hiperhidroz, kaşıntı, hirsutizm (erkek tipi aşırı terminal saç büyümesi), hipertrikoz (sıvı ve atılımı aşırı birikimi), onihoklaziya (tırnak plağının kırılganlığı), kepek, çeşitli patojenlere, pigmentasyon bozuklukları, fotoğraf duyarlılık reaksiyonu dermatit.
- Üreme sistemi : Genellikle - göğüs büyütme, göğüslerde hassasiyet Yumurtalıkların kistik lezyonlar, düzensiz uterin kanama, amenore; Seyrek - vajinal kandidozis, kuru mukoz membranlar vulvovajinal alan, pelvik ağrı, Atrofik vulvovajinit Genital akıntı, fibrokistik meme hastalığı ya da başka bir menşe meme bezlerinin sızdırmazlık.
- Merkezi sinir sistemi : Genellikle - Baş ağrısı, migren, uyku ve uyanıklık ihlali, azalmış libido Sık ruh hali; Nadir - periferik sinir sisteminin dengesizliği, depresyon, dikkat eksikliği bozukluğu , Anksiyete.
- Tarafta Duyular : Nadir - kulak çınlaması gözbebekleri, kuruluğu.
- Kardiyovasküler sistem : Seyrek - dolaşım problemleri açıklanamayan, kalp çarpıntısı , Hipotansiyon.
- Tarafta Kas-İskelet Sistemi : Genellikle - ağrı Hangi arka alt kısmında yer almaktadır; seyrek - "Özellikle ekstremitelerde kemik ağrısı, kas krampları, kısa nepripodemnye bacak "(Kol ve bacaklarda uyuşukluk hissi Tatsız).
- Üriner sistem : Seyrek - enfeksiyon idrar yolu ve mesane.
- Diğer: genellikle - asteni (yorgunluk, halsizlik ve sinirlilik); Seyrek - Ödem.
Visan, kullanım talimatları (yöntem ve doz)
Tabletler almak için tasarlanmış içeride . Tedavi muhafazakar ders menstrüel siklusun herhangi bir günü olabilir başlayın. Dozaj Günde 1 tablettir. Farmasötik preparat, aynı zamanda, her gün, düzenli kullanılmalıdır. Bu gerçek açıklanmıştır Hormonal dalgalanmalar kullanıcı doğru bir şekilde en Visan yürütülecek, gün esnasında, bu, ilacın terapötik etki çok daha fazla olacaktır.
Sürece bitmiş paketleme Hemen konservatif tedavinin bir ders süresi içinde aşağıdaki kazanmak için gereklidir. Halinde atlamak bir veya daha fazla resepsiyonlar Daha fazla tedavi mümkün olan en erken andan itibaren aynı doz (günde bir tablet) devam etti, ancak bu kırılma olumsuz yeniden sonucunu (oran başlangıçta beklenenden daha uzun olabilir) etkiler. 3-4 saat için bir farmasötik preparatın alındıktan sonra bir içten gözlenirse, kusma veya ishal Daha sonra onun yerine bir absorbe edilmemiş tabletler aktif ilaç bileşenleri sabit bir konsantrasyonunun korumak için başka bir içecek gerekir.
Doz aşımı
Ilacın fazla bir konsantrasyonu kullanılarak, aşağıdaki oluşabilir Semptomlar Bulantı ve kusma, lekelenme ve metrorrhagia cinsel organların yapısını bulaşması. Şu anda nedeniyle ileri tedavisinin yukarıdaki olumsuz etkileri altında, yoksa ilaç Visanne eczacılık ürünleri arasında aşırı doz üzerinde spesifik antidot durdurulan ve davranış olmalıdır semptomatik tedavi .
İşbirliği
Visan yakın biyolojik katalizörlerin sistemiyle bağlantılıdır ilacın aktif bileşenlerin metabolizması SYP3A (mikrozomal enzim sistemi İzoenzim Sitokrom P-450 ) Sırasıyla bir şekilde metabolik fonksiyonların biyokimyasal özelliklerini etkileyebilir olan ilaçların klinik olarak anlamlı bir etkileşim grubu sergilerler.
Enzim sisteminin tipik indükleyicileri
Biyolojik katalizörler sitokrom aktivitesini artırmak ilaçlar dolaylı katkıda cinsiyet hormonlarının klirensini artırmak . Visan ana aktif bileşen yana - hormon benzeri maddelerin türevi sırasıyla metabolizma hapları da bazı değişiklikler geçiyor. Öncelikle, bu önemli bir neden terapötik etkisini azaltmak (biyoaktif madde ana kan akımında yeterince uzun dolaşır). Ayrıca bir klinik etkileşimi neden olabilir Yan Etkileri Örneğin, karakter uterin değişiklik (böylece miktarı, tutarlılık, hassasiyet ve) kanama.
Bu şekilde hareket eden ilaçlar için aşağıdakileri içerir: Fenitoin , Antibiyotikler, karbamazepin ve rifampisin, barbitüratlar , Primidon, felbamat, Grizeofulivin ilaçlan dayalı patojenik mantarlar yanı sıra ürünlerin mücadelede kullanılan Sarı Kantaron .
Enzimler Maksimum endüktif etki hemen gözlemlenen, ancak 2-3 hafta sonra, Ama sürekli ilaç etkisini korudu - metabolik yolların zamanki oranını geri kombine tedavi kesildikten sonra en az 4 hafta sürer.
Enzim etkisini inhibe maddelerdir
Visa ile ortak yeniden enzim sistemlerinin inhibitörleri ölçüde kan plazma bileşeni progestojenlerin konsantrasyonunu artırmak ve bu nedenle neden Ciddi yan etkiler Yukarıdaki listeden. Bu eylem, aşağıdaki ilaç grupları:
- Antifungal Taşıtlar - ketokonazol, itrakonazol, flukonazol;
- makrolidler - Eritromisin, klaritromisin, roksitromisin,
- proteaz inhibitörleri - Ritonavir, indinavir, sakuinavir,
- Antidepresanlar - Fluoksetin, fluvoksamin, Nefazodon;
- İlaçların diğer gruplar - simetidin, verapamil, diltiazem.
Gıda ile ilaç uyumluluk
Yeme yüksek yağ Bu özel bir diyet gerektirmez konservatif tedavinin seyri sırasında kendilerine uyguladığı farmakokinetik ve terapötik etki, bileşenleri yeteneğini etkilemez. Ancak, diyet silinmesi gerekir greyfurt suyu Bu enzim, sitokrom önleyicileri olarak hareket eser elementler içerdiğinden (potansiyel yan etkileri yukarıya bakınız).
Sigara-ilaç etkileşimleri
Olabilir biraz aktif hap aktif bileşenleri Visan Klinik testlerin sonuçlarını çarpıtmak . Örneğin, farmasötik preparatın etkisi Biyokimyasal karaciğer fonksiyon testleri, tiroid, böbrek üstü ve böbreklerin dikkate alınmalıdır. Ve fraksiyonel değişim gibi (belirli taşıyıcıları vektörlerin dahil) proteinlerin konsantrasyonu gibi parametreler, lipid ve lipoproteinler, hemocoagulation sabitleri, karbonhidrat metabolizması parametreleri.
Satış Koşulları
Sadece ilaç reseptör Formu güvencesi ile satılır.
Saklama koşulları
Küçük çocuklar 30 santigrat derece daha yüksek sabit sıcaklıkta yer arasında Visanne tablet ulaşamayacağı saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi
5 yıl
Dikkat
Visan - Konuk dahil ilaç, hormonal bir bileşeni . Bu konservatif tedavi ilaç ders sonra, vücut, özellikle ilaç endometriozis gibi ciddi bir jinekolojik patoloji ile başlar aldıktan beri biyolojik hormonların seviyesinde bazı değişikliklere uğrar anlamına gelir. Bunun bir sonucu olarak, oral tabletlerin tedavinin seyri sırasında geçici doğurganlık (ovülasyon bastırılması) ile işaretlenmiştir.
Ama düzenlemek için bir kez daha panik yapmayın. Dönemler Visan hemen sonra başlar, ancak norm doğal dönüşü ile, iki-üç ay biri, içinde Adet döngüsü ve kadın bedeninin üreme sistemi kurtarma olasılığı. Tabii ki, hemen bir farmasötik preparatın kurstan sonra nitelikli bir profesyonel ile bir istişare olmalıdır.
Analoglar Visan
- Progesteron olan
- Depo-Provera
- Prozhestozhel
- Norkolut
- Utrozhestan
- Djufaston
Orada ilaç pazarında şu anda ilaç Visan böyle analogları gibi. Bu gibi hastalıkların tedavisinde en iyi yoludur Endometriozis . Bazen durgun hastalığı ve ilgili endikasyonlar, bu ürünün bu hastalık varlıklar güvenilirlik ve klinik olarak kanıtlanmış etkisi kanıtlanmış değil diğer hormonal ajanlar ile değiştirilebilir zaman.
Bu durumda, örneğin, ilaç analogları çoğunlukla Visan ilaçlar sunulmuştur Janine ya da " Etinilöstradiol + Dienogest "(Kiosk raflarında daha sık görülür ve ikinci olarak, ticari amaçlar için kullanılan ilk isim - uluslararası bir sivil tescilli adıdır) esas bir ve aynı farmasötik adını Hangi.
Topikal ilaç forumlar ve internet kaynakları harikalar kadınların büyük bir sayı, böylece daha iyi - ya Jeanine Visan ve terapötik uygulamada olumlu neler nitelikleri seçmek için tercih edilir endometriyoz tedavisinde .
Her şeyden önce, biz Jeanine olarak sınıflandırılır anlamalıdır monofazik kontraseptif Farmasötik preparat. Bu ilaç olduğunu oral kontraseptif Hormon aktif maddeler dayalı. Bu başka bir şey ve bu çözümün temel amacı amacı budur.
Tabii ki, internette size endometriozis mücadele için bir araç olarak klinik çalışmalar Janine yapılan bilgi bulabilirsiniz. Bununla birlikte, farmasötik preparatın bileşenleri, bileşik ayrıca şunları içerir etilenestradiol ve büyük ölçüde yan etki ve terapötik tabii yan etkileri listesini uzanan yardımcı maddelerin büyük miktarda.
Buna göre, soru Visan veya Jeanine endometriosis özünde doğru değil. Kesinlikle bir tablet seçmeliyim en Visan Bu ilaç ilaç, özellikle kadın hastalıkları ile başa çıkmak için tasarlanmıştır gibi. Yardımcı maddeler yan etki riskini en aza indirmek ve anlamlı muhafazakar rehabilitasyon ders süresini azaltmak için, en aktif bileşeni teşvik etmek amacıyla böyle bir şekilde seçilmiştir.
Bebekler
Alkol ile uyumlu
Gebelik (ve emzirme) sırasında