Açıklama gecikmiş üzerinde 2014/06/19

• Kompozisyon
• Ürün formu
• Farmakolojik aksiyon
• Endikasyonları Sermion
• Farmakodinamik ve farmakokinetik
• Kontrendikasyonlar
• Yan etkileri
• Kullanım Sirmione Talimatları (yöntem ve doz)
• Doz aşımı
• İşbirliği
• Satış Koşulları
• Saklama koşulları
• Son kullanma tarihi
• Dikkat
• Analoglarının
• Gebelik (ve emzirme) sırasında
• Yorumlar
• Fiyat, nereden alınır

Kompozisyon

Bileşim içinde ve hazırlama formuna aktif madde miktarına bağlı olarak biraz farklı bir bileşim ilâç Sermion.

• Aktif madde: nisergolin 5 mg.
  Yardımcı maddeler: Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, 100 mg, 1, sodyum karboksimetilselüloz 3 mg, 1 3 mg magnezyum stearat 22 MCC 4 mg.
  Şeker kaplı tabletler: 10, talk, 33 9 mg, 35 mg sakaroz , 1 mg tar sandarac, 0, 7 mg magnezyum karbonat 0, 06mg karnauba mumu, 0, 6 mg reçine, 2, 7 mg akasya sakızı, 0, 7 mg titanyum dioksit (E171), 0, 05mg Sunset Yellow (E110).
• Aktif madde: nisergolin 10 mg.
  Yardımcı maddeler: 94 3 mg kalsiyum hidrojenfosfat dihidrat , 1, sodyum karboksimetil selüloz, 3 mg, 2 mg magnezyum stearat, 22, 4 mg MM.
  Şeker kaplanmış tabletler 10, talk 9 mg, 33, 35mg sakaroz, 1 mg sandarac reçinesi, 0, magnezyum karbonat, 0, 06mg karnauba mumu, 0, 6 mg reçine 7 mg, 2, 7 mg akasya sakızı, 0, 7 mg Titanyum dioksit (E171) .
• Aktif madde: nisergolin 30 mg.
  Yardımcı maddeler: 72, 69mg, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, 1, 3 mg karboksimetilselüloz sodyum, 3, magnezyum stearat, 22, 4 mg ve 61 mg MM.
  Film kaplı tabletler: 0, 7246mg titanyum dioksit (E171), 0, 0145mg silikon 0 2899mg polietilen glikol 600 2, 8985mg hipromelloz 0, 0725mg sarı demir oksit (E172).
• Liyofilisat veya toz beyaz kitle enjektabl çözümler hazırlamak. Ayrıca solvent ekli - renksiz şeffaf sıvı.
  Aktif madde: 4ml nisergolin.
  Diğer maddeler: tartarik asit, Laktoz monohidrat .
  Çözücünün bir bileşim: benzalkonyum klorür . sodyum klorür Enjeksiyonluk su (4 mL).

Ürün formu

• Tabletler 5mg : 15pcs blister ambalajlarda turuncu bir kabuk ile konveks yuvarlak tablet. Karton paketi 2 kabarcıklar içerir.
• 10 mg tabletler : 25 adet blister ambalajlarda beyaz kabuk ile konveks yuvarlak tablet. Karton paketi 2 kabarcıklar içerir.
• 30 mg tablet : 15pcs blister ambalajlarda sarı zarf ile Bikonveks yuvarlak tablet. Karton paketi 2 kabarcıklar içerir.
• Liyofilize   renksiz bir cam şişe içinde yer alan, enjeksiyon çözeltileri hazırlanması için kullanılmasıdır. Ayrıca solvent ile ampul de dahildir. Bir karton kutu 4 flakon ve 4 ampul bir çözücü ile ürünü dondurularak kurutulmuş içerir.

Farmakolojik aksiyon

İlaç periferik ve serebral dolaşımı ve bir alfa-bloker geliştirir. İlaç (nisergolin) ana aktif bileşen elde edilir ergoline   ve geliştirir hemodinamik   ve metabolik süreçler Beyinde meydana gelen.

İlaç platelet toplanmasını azaltan ve geliştirir rheology Alt ve üst ekstremitelerde kan akışını hızlandırır Bunun dışında. Alfa 1-adrenoseptör bloke edici etkisinden dolayı kan akışının geliştirilmesi.

Sermion doğrudan etkiler Serebral nörotransmitterlerin   - dopaminerjik . noradrenrergicheskuyu   ve asetilkolinerjik , Hangi olumlu etkiler bilişsel süreçler . Hastalarda ilaç uzun süreli kullanımı ile demansa bağlı davranış bozuklukları şiddetinde bir azalma gösterdi ve vücudun kognitif fonksiyonu geliştirir.

Endikasyonları Sermion

İlaç endikedir:

• kronik ve akut serebral vasküler ve metabolik bozukluklar (bir sonucu olarak ortaya çıkan hipertansiyon . ateroskleroz . amboli   veya tromboz beyin Dahil vasküler bunama Akut geçici serebral dolaşım problemleri ve baş ağrısı neden olduğu vazospazm );
• Kronik ve akut kardiyovasküler ve metabolik bozukluklar (fonksiyonel ve organik uzuv arteriopati Periferal kan akışının bir sonucu olarak ortaya çıkan Sendromu, yanı sıra, Raynaud hastalığı );
• tedavisinde yardımcı olarak hipertansif kriz .

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Emme (tabletler için)

Insan vücudunda alma, nisergolin   Bir iz bırakmadan çok çabuk ve hemen hemen emilir. Absorbability nisergolin hızı ve kapsamı pratik dozaj formuna yemek herhangi bağlı değildir. Nisergolin farmakokinetik 60 mg doz kullanıldığında ilacı almak için yaşa göre değişen değil, doğrusal olduğunu.

Dağıtım ve metabolizma

Nisergolin maddenin% 90'dan fazla proteinine bağlanan plazma Serum afinite derecesine rağmen albümin   α-asit glikoprotein daha küçüktür. Nisergolin ve metabolitleri kan hücrelerinde yayılabilir.

Madde nisergolin metabolizmasının ana ürünler: 6-metil-8β-hidroksimetil-10α-metoksiergolin ve 1 (MDL, izoenzim CYP2D6 etkisi altında meydana gelen demetilasyon meydana), 6-dimetil-8β-hidroksimetil-10α-metoksiergolin (MMDL, ürün oluşturulmuştur ) hidroliz ile.

Intravenöz uygulandığında, nisergolin veya MDL için AUC değerleri ve MMDL noktalarının oranı içine alan karaciğerden "ilk geçiş" sırasında metabolizma temizlemek için. 30mg formülasyon Cmax MMDL (21 ± 14 ng / ml) MDL (41 ± 14 ng / ml) MDL konsantrasyonu 13-20 saatlik bir yarı-ömür ile azaldığı sonra, sırasıyla, 1 ve 4 saat sonra elde edildi alırken. Ayrıca çalışmalar (MMDL dahil) kandaki diğer metabolitlerin birikimi olmadığını doğruladı.

Çekilme

Şeklinde vücuttan atılır nisergolin madde metabolitler   idrarda çoğunlukla (yaklaşık% 80) ve dışkının (toplam dozun yaklaşık% 10-20) dir.

Özel klinik durumlarda ortaya Farmakokinetik

Muzdarip hastalar ise böbrek yetmezliği   İdrarda şiddetli izole metabolik ürünleri normal böbrek fonksiyonu vardı hastalara oranla oldukça azdır.

Kontrendikasyonlar

İlaç kontrendikedir:

• ortostatik kötüye düzenlenmesi;
• son zamanlarda göç miyokardiyal enfarktüs ;
• ifade bradikardi ;
• Akut kanama ;
• Bir hazırlık içerdiği bu maddelere aşırı duyarlılık.

Tarih görülmektedir eğer ilaç dikkatli kullanılmalıdır gut   veya hiperürisemi   ve / veya ilaç ürik asit atılımını ve / veya metabolizmayı ihlal ilaçlarla kombine gerekiyorsa.

Yukarıdakilere ek olarak, kullanım Sermion tabletler endikasyonları ek kısıtlamalar geçerlidir:

• 18 yaşın altındaki hastanın yaşı;
• Gebelik ve emzirme döneminde;
• beden / sükraz, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon ve fruktoz intoleransı izomaltaz eksikliği.

Yan etkileri

Sinir sistemi:   bazen uykusuzluk ya da uyuşukluk gösterdi.

Kardiyovasküler sistem için:   zaman zaman, ateş, baş dönmesi (özellikle parenteral ilaç olarak verilmesi ile) kan basıncı belirgin bir azalma görüldü.

Metabolizma için:   ürik asit kan konsantrasyonlarını artırabilir. Bu dozaj ve tedavi süresine bağlı olarak herhangi bir etkisi yoktur.

Diğer yan etkiler:   bazen görünür ve deri döküntüleri hazımsızlık .

Genellikle, ilacın yan etkileri orta dile getirdi.

Kullanım Sirmione Talimatları (yöntem ve doz)

Tabletler Sermion

İlaç içine verilir.

Ne zaman inme sonrası koşulları, bilişsel ve kronik vasküler bozukluklar beyin dolaşım bozuklukları   Sermion tabletler 10 mg, günde üç kez alınmalıdır. Tedavi en az ders - 3 ay, ilacın terapötik etkisi beri kademeli olarak.

Tüm vasküler demans   Sermion ilâç 30 mg günde iki kez alınır. Bu tedaviye devam edip konusunda her 6 ayda doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.

Tromboz, ateroskleroz ve serebral vasküler emboli, akut ve beynin geçici dolaşım bozuklukları (hipertansif beyin krizler ve transistör iskemik atak) neden iskemik inme, içinde   Tedavi parenteral ile başlamak en iyisidir Nisergolin Sonra içeri Sermion alır.

Ne zaman periferik kan dolaşımı ihlalleri   İlaç zaman (birkaç ay kadar) uzun bir süre boyunca her seferinde 10 mg, günde üç kez alınmalıdır.
Böbrek fonksiyonu (serum kreatinin fazla 2 mg / dL) bozulmuş olan hastalar, bir terapötik ilaç Sermion daha küçük bir doz almak gerekiyor.

Liyofilizat Sermion kullanımına ilişkin talimatlar

Intramusküler:   Günde iki kez tatbik 2-4ml madde (2-4mg).

Damar:   İlaç 100 ml% 5-10 dekstroz yavaşça 4-8mg bir dozajda ya da 0% 9 sodyum klorür çözeltisi içerisine alınır. Bu tür ilaç enjeksiyonları dozajı günde birkaç defaya kadar üretebilir.

Intraarter:   hazırlanması tatbik 4 mg 10 ml 0% 9 sodyum klorid çözeltisi içinde 2 dakika karıştırıldı.

Onun hazırlandıktan sonra hemen yeniden çözümü kullanmanız önerilir.

Tedavi, dozaj ve vücutta ilacın uygulama şekline süresi hastalığa bağlıdır. Bazen Parenteral ilaç uygulaması ile başlar ve daha sonra idame tedavi amaçlı alımının taşımak için daha iyidir.

Olmuştur hastalar böbrek fonksiyon bozukluğu   (serum kreatinin fazla 2 mg / dL) bir terapötik dozda almak gerekir Sermion ilaç.

Doz aşımı

Aşırı doz ilaç belirtileri kan basıncında geçici bir azalma olarak ifade edilir.

Kural, gerekli değildir aşırı doz Sermion durumlarda özel tedavi olarak, sadece birkaç dakika uzanın. Çok nadiren kalp ve beyin dolaşım bozuklukları oluşabilir. Bu durumda, sürekli kan basıncı izleme sempatomimetik maddeler girmek için tavsiye edilir.

İşbirliği

Ile Sermion alarak antiholinoliticheskimi   ve antihipertensif ajanlar Son eylem güçlendirilmesi olabilir.

Aynı anda ilacı alırsan Kolestiramin   veya emilmeyen antasitler Sirmione emilimi yavaştır.

Doğrudan enzim tarafından üretilen ilaç metabolizması, CYP 2D6, bu nedenle, bu enzim tarafından biyolojik olarak transforme da başka ilaçlar ile olası etkileşim (olduğunu Risperidon . Rinidin Yanı sıra), diğer antipsikotikler olarak.

Satış Koşulları

Ürün yalnızca bir reçete ile eczanelerden satın alma için kullanılabilir.

Saklama koşulları

25 ° C geçmeyen sıcaklıkta çocuklara erişim uzak tutun

Son kullanma tarihi

3 yıl.

Dikkat

Tipik haliyle Sermion tedavi edici dozlarda kullanılan kan basıncı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. Bununla birlikte, bu hastaların kimi hipertansiyon söz konusu olduğu, ilacın etki neden olduğu kan basıncı kademeli bir kaybına maruz kalabilir.

Kullanımı, ilaç parenteral yapılırsa, hastalar bunun neden olabilir enjeksiyondan hemen sonra bir kaç dakika yatmak için teşvik edilir hipotansiyon . Bu sadece bir tedavi kursu başladı hastalar için özellikle doğrudur.

Eğer uzun bir süre için almak gerekir, böylece ilacın eylem giderek Sermion olduğunu. Tedavi süresince hekim periyodik tedavinin etkisini değerlendirmek gerekir ve tedavi fizibilite gelecekte devam edilecek.

Makine ve sürüş araçların sürücü yeteneği üzerindeki etkiler incelenmemiştir. İlacın mülkiyet konsantrasyonu artırır rağmen nedenle, hastalar araç veya makine kullanırken özellikle altta yatan hastalığın doğasında doğası göz önüne alındığında, çok dikkatli tavsiye edilir.

Analoglar Sermion

Sergolin . Nisergolin . Nitserium . Bu fiyat akranlarına göre daha düşük olması dikkati çekiyor.

Gebelik ve emzirme döneminde

Sermion ilaç çalışmaları gebelik   yürütülen değil, sadece sıkı endikasyonlar altında tıbbi gözetim altında alınmalıdır.

Olarak, emzirme çocukların kaçınmalıdır ilacı alırken nisergolin tarafından oluşturulur ve ürün metabolizma Bu anne sütü ile birlikte öne çıkıyor.

Sirmione Değerlendirmeler

Hemen hemen hepsi olumlu ağ, uyuşturucu Sermion hakkında değerlendirme bir sürü bulabilirsiniz. Ilacı hastalar, yüksek verimlilik hakkında konuşmak. Bunlar normal basınca geri dönmüş, yavaş yavaş migren ataklarının ve baş ağrısı bir azalma sona oldu. Sirmione birçok yorum hastalar hakkında mesajlar konsantrasyonunu arttırmak ve geliştirmek içerirler bilişsel işlevler   organizma.

O vücutta birikir sadece hareket etmeye başlar, çünkü forum da, bu ilaç uzun bir süre alınmalıdır tabletleri alarak uyarılar hastaları kapsamaktadır. Tedavinin bir ders atma etkisi beklemeden, ilaç - Bu bağlamda, olumsuz bir bağlamda Sirmione hakkında birkaç hasta referansları vardı.

Bu ilaç çocuklar için uygun olmayan bir uyarı bulunmaktadır. Bu Yaşları 18 yaşında ulaşamamıştır çocuklar ve gençler, alamaz.

Nereden satın alınır Fiyat Sermion

Eczanelerin marjları ve ilaç formunda bağlı olarak, tabletlerin Sermion fiyat büyük ölçüde değişebilir:

• Tabletler 5mg   (ilacın Donetsk maliyeti 79grn başlar cinsinden) paketinde 30shtuk için 419r kadar 274 vardır;
• Tabletler 10mg   50 tablet içeren paket başına 515r kadar 378 den bulunabilir;
• maliyet 30mg tablet   Bu 776r 30 adet paket başına 556r aralıkları;
• fiyat Ampullerde Sirmione   - Paket başına 828r için 698 itibaren.