Açıklama gecikmiş üzerinde 2014/07/11
- Latince adı: Rexetin
- ATC kodu: N06AB05
- Aktif madde: Paroksetin (Paroxetine)
- Üretici: JSC «Gedeon Richter» («Gedeon Richter»), Macaristan
- Kompozisyon
- Ürün formu
- Farmakolojik aksiyon
- Farmakodinamik ve farmakokinetik
- Endikasyonları Reksetina
- Kontrendikasyonlar
- Yan etkileri
- Reksetin, kullanım talimatları (yöntem ve doz)
- Doz aşımı
- İşbirliği
- Satış Koşulları
- Saklama koşulları
- Son kullanma tarihi
- Dikkat
- Analoglarının
- Kelimeler
- Bebekler
- Alkol ile
- Gebelik (ve emzirme) sırasında
- Yorumlar
- Fiyat, nereden alınır
Kompozisyon
1 Tablet farmasötik preparat, 76 mg, ya da 34 ve temel aktif madde 14 mg ya da 22 içerebilir - Paroksetin hidroklorid hemihidrat, .
Ana aktif madde miktarına eşdeğer doz yardımları:
- kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat - 244, 24/366, 36 mg;
- Valium - 15/22, 5 mg;
- sodyum karboksimetil - 15/22, 5 mg;
- magnezyum stearat - 04/03 5 mg arasındadır.
Film kaplı tablet bileşenleri aktif madde miktarına bağlı olarak hesaplanmıştır:
- Hipromelloz - 7, 10/02, 8 mg;
- titanyum dioksit - 1, 1,3, 545 mg;
- makrogol 400-0, 07/0, 105 mg;
- polisorbat 80-0 044/0, 066 mg.
Ürün formu
Üstünde uzunlamasına bir oluk ile beyaz renk tabletleri, bu rakam dayalı temel aktif madde 20 ya da 30 mg, için tasarlanmıştır ve sırtında haç işaretli değinilecektir. Blisterler halinde paketlenmiştir film kaplı tabletler,. 10 adet her biri alüminyum veya PVC Kontur-çizgili paketi. Karton paketi - 3 kabarcıklar.
Farmakolojik aksiyon
Reksetin - İlaç Antidepresan Hangi seçim bir gruba karşılık gelir geri alım inhibitörleri Serotonin . O ana aktif bileşeni paroksetin Bu sinaptik aralık içinde kalır ve böylece, bir bisiklik yapıya sahip olan karmaşık bir organik bileşik, aktif nörotransmiter serotonin kaybını önlemek için presinaptik membran vezikülleri olanağı inhibe eder. Sinir dürtü vericisi çok daha onun etkisi vardır ve (uyarılması uzun süreli çünkü Böylece, ana farmakolojik eylemin arka plan üzerinde, merkezi sinir sistemi üzerinde belirgin bir etkisi taşır aktive serotonerjik sistemi ).
Bu dikkat edilmelidir paroksetin İlacın belli başlı kimyasal bileşen de vardır şöyle anksiyolitik As kaygı Öncelikle Reksetina nüfuzunu genişleten aktif madde olan beynin subkortikal yapıların artan eksitabilite için. Çünkü merkezi sinir sistemi baskının olarak bir Limbik oluşumu . talamus ve Hipotalamus anksiyete sendromu belirtileri azaltır.
Farmasötik preparatın uygulanmasında, bir azalma obsesif-kompulsif bozukluklar . Bu zihinsel patoloji, hasta eşit obsesif düşünceler ve yorucu bir yardımıyla kurtulmak almak için çalışıyor edildiği çeşitli takıntılar ya da korkuların, sürekli görünümünü nitelendirdi. Hastalıkların Uluslararası Sınıflandırması, 10 revizyon yerini alır Şiddetli hastalık.
Aktif bileşen yüksek antidepresan vardır farmakolojik etki spesifisitesi . Paroksetin genelleştirilmiş bağımlılığı ve uyuşturucu bağımlılığı neden olmaz, çünkü muskarinik, opioid, nikotin veya adrenerjik reseptörler üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Ayrıca, yoğunluk gibi nörotransmitterlerin geri alımını değişmez norepinefrin ve Dopamin .
Farmakodinamik ve farmakokinetik
Ağız (oral) ile hap alma üzerine, farmakolojik ilaç hızlı bir şekilde mide-bağırsak yolunda absorbe edilir. Gıda alımı anlamlı emme yeteneğini Reksetina etkilemedi. Ilaç vardır plazma proteini bağlama yüksek derecede (yaklaşık 93-95 yüzde paroksetin ) O ana kan aktif bileşenler, sürekli dolaşımı sağlar.
Aktif metabolit oluşumu ile farmakolojik ajanların karaciğerde metabolize edilir. Idrar bileşimindeki böbrekler tarafından esas olarak türetilmiş metabolitleri şeklinde ilacın dönüşümden sonra. Yarı ömrü Bireysel değişim hızına bağlı olarak, 15 ila 24 saat arasında değişir. Tedavinin kısa muhafazakar ders anlamlı birikir için, denge konsantrasyonu normal kabul tablet Reksetina bir hafta içinde ulaşılır. İlaçların Kronik yönetiminin Kümelenme yeteneğini kaybeder.
Endikasyonları Reksetina
- depresyon Çeşitli etyolojik kökenli (sabit anksiyete ile komplike özellikle patolojik durumlar);
- bölüm Bipolar Bozukluk Arka planda veya depresyonun Şizofreni ;
- Tedavi ve Önleme obsesif-kompulsif bozukluk (hatta uzun süreli tedavi kurstan sonra aktif nüksleri önlemede yeteneğine sahip ilaç);
- Merkezi sinir sisteminde (derin beyin uyarımı dahil olmak üzere) organik lezyonlar;
- sanitasyon epizodik akışı Manik-depresif sendrom depresif fazda;
- Devlet veya yaygın sosyal anksiyete belirtileri Sürekli anksiyete Sendromu ;
- post-travmatik ruhsal bozukluklar Tipik olarak ortaya çıktığında bir felaket ya da aşırı yaşamı tehdit eden durumlar;
- saldırılar eşliğinde nöro-psikiyatrik bozukluklar, agorafobi ve panik .
Son yıllarda, ilaç kullanım endikasyonları uzatılabilir klinik kanıt vardır sosyal fobi . Yani ilaç araştırmaları daha önce yeniden yapılanma deli sosyal fobinin tek düzeni çünkü aktif konservatif tedavi, bir psikiyatrist sürekli kullanımından aynı olumlu sonuçlar elde edebilirsiniz doğruladı.
Kontrendikasyonlar
- Hipersensitivite, idiyosenkrazi Kalıtsal veya farmasötik formülasyonun kurucu bileşenleri hoşgörüsüzlüğü edinilen;
- uygulama Enzim monoamin oksidazı inhibe eden ilaçların (ilaç sadece antidepresanlar ile tedavi edildikten sonra üç hafta sonra kullanılabilir);
- konservatif tedavi triptofan ya da bunların türevleri;
- Uzun QT sendromu ;
- karaciğer yetmezliği;
- terkedilmiş kömür glakom (Göz içi basıncın aşırı artışa yol açabilir);
- Aritmi ventriküler kökenli;
- prostat hiperplazisi erkek;
- Yaş veya daha büyük 18 yaşından çocukların yaş kategorisi e kadar.
Yan etkileri Reksetina
Etkin farmasötik ürünün konservatif tedavi sonrasında istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir:
- Tarafta merkezi ve periferal sinir sistemi : baş dönmesi veya baş ağrısı , Uyanma ve uyku ihlali, titreme ve uzuvların, yorgunluk, titreme, parestezi , Sinirlilik, ağız kuruluğu Sinir kökenli görsel aygıtında düzensizlikler, gelişmiş terleme . Ayrıca deneyimli klinisyenler tarafından açıklanan ekstrapiramidal devlet ve orofasial distoni Ama çok nadiren görülür.
- Sindirim sistemi : hazımsızlık sendromu Hala sandalyenin ihlalleri (mümkün olduğu kabızlık Ve ishal ), Iştah azalması, karaciğer enzimlerinde artış ve karaciğer işlev bozukluğunun bir sonucu olarak.
- Tarafta Kardiyovasküler : kardiyak aritmiler çalışma . hipertansiyon veya hipotansiyon Hastanın birincil yatkınlık başlayarak, elektrokardiyogram değişiklikleri, vazodilatasyon Up bayılma Akut dolaşım yetersizliği sonucu.
- Tarafta genitoüriner sistem : azalmış libido Aktif İhlalleri Boşalma (boşalma), idrar zorluğu.
- Vücudun diğer sistemlerde: erubescence Vasküler yatağın tıkanıklığı bir tezahürü olarak, hematom , Elektrolit dengesizliği ( hiponatremi ), Artan üretim ve atılımı vazopressin (antidiüretik hormon) trombositopeni , Grip benzeri semptomlar (ateş, rinore ve benzeri), hiper veya hipoglisemi, kas ağrısı ve hatta miyopati.
- Ayrıca görülmektedir alerjik reaksiyonlar Şeklinde tezahür hangi kurdeşen , Cilt döküntüsü veya kaşıntı Vücudun üst yarısındaki ödem (yüz ve ekstremite) Bronkospazm . anjiyonörotik anjioödem .
Bu farmakolojik tedavi kullanımı yan etkileri çok daha belirgin bir ilaç tedavi kürünün başlangıcında olduğu not edilmelidir. Tedavi sırasında, tipik olarak, istenmeyen reaksiyonları önemli ölçüde azalır.
İlacın ani kesilmesine oluşabilir çekilme Hangi genellikle belirtilerle:
- güçlü titreme ;
- mide bulantısı . kusma ;
- Periferik duyarlılık ihlali;
- karışıklık ;
- fizyolojik uyku ve uyanıklık ihlali.
Yoksunluk belirtileri ve belirtilerini önlemek çekilme ilaç tam terapötik ders geçtikten sonra kademeli olarak kesilmelidir.
Reksetin, kullanım talimatları (yöntem ve doz)
Tabletler Rexetin sabah tavsiye edilir, sözlü olarak Böylece kabuk zarar verebilir yemek sırasında, ancak, çiğnenmiş olmamalıdır. Klinik duruma bağlı olarak, doz tedaviye başlandıktan sonra 2-3 hafta sonra değiştirilebilir.
Kullanım Reksetina Talimatları ölçüde hastanın tanıya göre değişir:
- Ile depresyon ilacın günlük dozu 20 mg'dır. En şiddetli klinik durumlarda, ilaç miktarını artırmak gerekebilir çünkü farmakolojik etkisi, yavaş yavaş gelişir. 1 haftalık aralıklarla dozaj, terapötik bir etki elde etmek için 10 mg arttırılabilir. Maksimum günlük tutarı Reksetina - 50 mg.
- Başlangıç dozu obsesif kompulsif bozukluk tedavisi Günde 20 mg. Terapötik etki ilaç miktarı, bir haftalık aralıklarla 10 mg alınan geliştirmek için hemen mümkün değilse, çöküntü durumunda olduğu gibi, ancak, maksimum günlük doz 60 mg geçmemelidir.
- Panik bozukluk için tedavi Bu küçük bir günlük doz (10 mg) ile başlamalı ve daha sonra haftalık bazda gerekli iyileştirici etkisi kadar geliştirmek. Yan etkileri nedeniyle altta yatan patolojinin belirtilerin şiddeti olası artış nedeniyle düşük başlangıç dozu (advers reaksiyonlar elbette en muhafazakar başında ortaya). Maksimum dozaj, obsesif kompulsif, 60 mg gibidir.
- Sosyal fobi tedavisi genellikle günde 20 mg ile başlar. Ilaç tedavisi, hastanın durumuna, iki hafta kalitesini artırmak etmez sonra, istenilen etki ve 50 mg günlük alımı maksimum doz elde etmek için, haftalık Reksetina 10 mg sayısını arttırmak mümkündür, ise. Tipik haliyle, yeniden ayarlama yeterli dozda desteklemek için - 20 mg'dır.
- Sürüş muhafazakar post-travmatik stres bozukluğu tedavisi veya jeneralize anksiyete sendromu sosyal fobi tedavisinde benzer.
Merkezi sinir sisteminin temel patoloji tezahürü öndeyken muhafazakar güçlük aktif faz üzerinden geçtikten sonra büyük ölçüde yürütmek için ihtiyacını azaltmak destekleyici tedavi nüksünü önlemek için. Bu ders, genellikle 4 ila 6 ay arasında olduğunu. Ayrıca, tedavi sonunda mümkün farkında olmalıdır yoksunluk sendromu Alarak durdurmak Çünkü tabletler kademeli olmalıdır.
Ile karaciğer ya da böbrek yetmezliği Kreatinin klirensi az 30 mL / dakika, vücuttaki becerisi metabolize paroksetin Maksimum günlük doz 20 mg geçmemelidir, çünkü farmasötik preparatın ana aktif bileşen, keskin azaltılır. Mutlak hayat kurtarıcı doz arttırılabilir ise, eğer mümkünse, arama bir minimumda tutmak gerekir.
Doz aşımı
Genel olarak, tedavi Reksetinom de ana aktif bileşen ve aşağıdaki semptomları olan akut zehirlenme gelişme toksisite paroksetin mümkün belirtisini içeren ilaçlar ile 2000 mg'lık tek bir doz ya da kombinasyon halinde güvenli kullanım oldukça geniş bir marjine sahiptir, ancak tolere:
- mide bulantısı, kusma;
- Yoğun titreme uzuvlar ;
- Ağız kuruluğu;
- gözbebeklerinin;
- heyecan veya uyuklama hali;
- baş ağrısı veya baş dönmesi ;
- vücudun üst kızarıklık, özellikle yüz cilt.
Geçerlidir, çünkü aşırı doz Reksetinom giderilmesi için spesifik antidot, yok semptomatik tedavi farmakolojik ajanların artan konsantrasyon belirtileri. Dikkatle, hayati fonksiyonlarını izlemek ücretsiz bir havayolu sağlamak için gereklidir. Bu kısa sürede gastrik lavaj tavsiye ve alırsınız enterosorbents . Uslu gösterdi ileri davranış oksijen tedavisi Aşırı dozda Reksetinom.
İşbirliği
Reksetin kategorik ile birleştirilemez monoamin oksidaz inhibitörleri Böyle karmaşık tedavisinin yan etkileri karşılıklı güçlendirilmesi yol açar çünkü. Bu sıkı kural uyulmaması ölümcül olabilir.
Içeren farmasötik ve biyolojik ilaçlar veya takviyeleri eş zamanlı kullanımı Triptofan kuvvet tedavisinin istenmeyen sonuçları artırabilir. Bir kural olarak, yoğun bir baş ağrısı, baş dönmesi sık sık, mide bulantısı ve kusma vardır. Benzer şekilde, hareket antiepileptik ilaçlar . Antidepresanlar Farklı gruplar ( Nortriptyline . Amitriptilin . Fluoksetin ve diğerleri), Reksetinom ile eş zamanlı olarak uygulandığında.
Kombinasyon Sumatriptan bu ilaçların kombinasyonu yorgunluğa neden beri Reksetina mutlaka (mukavemet refleksleri artırmak, kalifiye sağlık personeli tarafından sürekli kontrol edilmesi gereken hiperrefleksi ), Hareketlerin koordinasyonu. Tıbbi tedavi düzeni bu ilaçların oluşuyorsa, hastanede tedavi yapılması önerilir.
Birlikte kullanılır, tabletler ve Reksetin oral antikoagülanlar İkinci etkisini arttırır olarak, protrombin zamanı ve kanama gelişimini artırabilir.
Yöneliktir olan farmakolojik etkiyi formülasyonlar karaciğer enzimlerinin aktivasyon gibi (örneğin, indüktör mikrozomal oksitleme Fenitoin ), Metabolik kapasitesini değiştirmenizi Mayıs paroksetin . Hatta ilaç doz kademeli bir artış terapötik etkiler olmadan kendini yarı ömrü, artan inaktif metabolitlerine bozunma hızını arttırmaktadır.
Olumsuz ilaç ve Reksetina grubu metabolizmasını etkiler fenobarbital . Ancak, ilaç alt birimi bileşenleri karaciğer ve böbrek link değişim döngüsünü hızlandırmak değil. Diğer bir deyişle, biyolojik olarak aktif bileşenler Reksetina büyük kan plazmasında bunların konsantrasyonundaki düşürülmesine katkıda daha yüksek bir oranda, gösterdi.
Reksetin plazma konsantrasyonlarını artırır Protsiklidina ve Theophylline Ama klinik çalışmalarda bu etkileşimin mekanizması açıklanmaz. Ilaç bir arada kullanımı, aktif bileşenlerin plazma konsantrasyonlarında kontrol yapılması önerilir.
Satış Koşulları
Tabletler sadece reseptörün sertifikalı formunun sunumundan sonra serbest bırakılır.
Saklama koşulları
15 ila 30 santigrat derece sabit bir sıcaklık aralığında, çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın kuru.
Son kullanma tarihi
2 ila 4 yaşındaki.
Dikkat
Kabul Reksetina eşlik edebilir akatizi Bir iç huzursuzluk ile karakterize olan, çünkü bu ilaç hazırlama ile tedavi döneminde konsantrasyon ve yetersizlik, zamanın bir konum uzun dönemde ise sorunlar sürerken veya diğer tehlikeli cihazların vazgeçmelidir.
Hastalar diyabet Kim Reksetinom düzgün dozunu ayarlamak gerekir tedavi ediliyor ensülin ve / veya diğer oral hipoglisemik ajanlar yatkınlık bağlı olarak, yan etkiler arasında terapötik hiper- veya hipoglisemi gözlenmemiştir.
Konservatif tedavi düzeni ise, ek olarak, dahil Reksetina lityum hazırlıkları Onların birlikte uygulama, kan plazmasındaki aktif maddelerin zorunlu denetim konsantrasyonu altında gerçekleştirilir.
Analoglar Reksetina
- Paxil
- Luvox
- Tsipraleks
- Fluoksetin
Farmasötik formülasyonun ATC kodu ilaçlar gibi çakışır: Csete . Lyuksotil . Parelaks . Bir uygulamada daha haklı olduğu antidepresan diyemeyiz. Tabii ki, nitelikli bir kişinin görüşüne güveniyor ve organizmanın bireysel özellikleri sinir gibi önemli bir organ sistemleri için bir tedavi seçerken değil.
İlacın fiyat baz ilaç seçim olmamalıdır, çünkü bir eczane meslektaşları, değeri büyük ölçüde farklılık Reksetina dikkat edilmelidir.
Kelimeler
Adepress . Paroksetin . Pliz . Paxil .
Bebekler
Iç organların ve kişilik gelişimini etkileyebilir 18 yıla kadar olarak ilaç kesinlikle çocuklarda kullanım için kontrendikedir.
Alkol ve Reksetin
Güçlendirme eylemler Etanol Kullanım Esasları süre paroksetin Klinik çalışmalarda tespit edilmedi, ancak, antidepresanlar diğer gruplar, medikal tedavi sırasında alkol kullanımı ile olduğu gibi, bu arka planda (öngörülemeyen durumlar bilinen klinik merkezi sinir sisteminin altta yatan hastalığın alevlenme vakaları ve hatta ölümleri neden olabileceğinden tavsiye edilmez intihar bozukluklar).
Gebelik ve emzirme döneminde
Gebelik sırasında kullanılan Rexetin farmakolojik ajanlar sadece ilacın kullanımı beri kesinlikle hayati okumalar, may fetal gelişim üzerinde önemli bir etkisi . Örneğin, ilk üç aylık önemli ölçüde riskini arttırmaktadır Kardiyovasküler sistem konjenital anomalileri (özellikle sık kusurlar atriyoventriküler septum). Ve son trimesterde hamile annelerin tedavisi olabilir düşük Çocuk ve diğer prenatal komplikasyonlar ( solunum zorluğu , Kapsamlı siyanoz . epilepsi . hiperrefleksi . uyuşukluk , Hipotansiyon).
Eğer Reksetinom tıbbi tedavi kursu gerekiyorsa emzirme paroksetin .