Açıklama gecikmiş üzerinde 2014/08/23

• Kompozisyon
• Ürün formu
• Farmakolojik aksiyon
• Farmakodinamik ve farmakokinetik
• Endikasyonları
• Kontrendikasyonlar
• Yan etkileri
• Dozlama ve doz: kullanım Diklaka Talimatları
• Doz aşımı
• İşbirliği
• Satış Koşulları
• Saklama koşulları
• Son kullanma tarihi
• Yorumlar
• Fiyat, nereden alınır

Kompozisyon

Bir enterik kaplı tablet 50 mg Diclac içerir Diklofenak sodyum   ve yardımcı maddeler bir dizi.

75 mg Diklak ihtiva Kas içine enjeksiyon için çözeltinin bir şişe Diklofenak sodyum   ve yardımcı maddeler:

• n-asetilsistein;
• benzil alkol;
• mannitol (E421);
• sodyum hidroksit;
• propilen glikol;
• enjeksiyonlar için su.

Bir tablet Diklak değiştirilmiş bırakma aktif madde + yardımcı maddelerin sayısı 75 ya da 150 mg içerebilir.

Harici kullanım için Diklak jel 1 gram yapısı 50 mg içerir Diklofenak sodyum Ve izopropil alkol, arıtılmış su, makrogol gliserol kokoat 7, hipromelloz, lezzet verici madde yağı "Bouquet" bir yardımcı bileşen olarak WN 4507.

Bir rektal fitil 50 mg Diklak içerir Diklofenak sodyum Ve 1, 2-propilen glikol, yardımcı bileşenler olarak Witepsol ve Aerosil'in.

Ürün formu

İlaç Diklak çeşitli dozaj formları vardır:

• Enterik kaplı tabletler №20;
• 3 ml kapasiteli ampuller içinde mevcut intramusküler enjeksiyon için bir çözüm, №5;
• Modifiye-salımlı tablet Diklofenak sodyum   75 mg, №20 ve №100;
• Modifiye-salımlı tablet Diklofenak sodyum   150 mg, №20 ve №100;
• 50 g kapasiteli tüpler içinde% 5 jeli;
• 100 g kapasiteli tüpler içinde% 5 jeli;
• 50 mg rektal fitiller, №10.

Farmakolojik aksiyon

Diklak tabletler, rektal süpozituvarlar ve enjeksiyonlar için çözeltiler intramüsküler steroidal olmayan anti-iltihabik ve antiromatizmal ilaçlar grubuna aittir.

Jel Diklak kaslarda ve eklemlerde ağrıyı gidermek için topikal olarak uygulanır ilaçların farmakoterapötik grubuna karşılık gelir.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Hazırlık Diklak diklofenak sodyum içerir - İlaç steril olmayan bir yapı, fenilasetik (alfa-toluik asit) 'in bir türevini, ve eksprese olması özelliğine sahip:

• antiflojistik ;
• anestetik ;
• antiromatizmal ;
• ateş düşürücü etkisi .

Etki mekanizması diklofenak   azaltır:

• sentezinde yer alan aktivitesinin bastırılmasında prostanoidler   ve enzim siklooksijenaz (COX) bir arakidonik asit metabolik reaksiyonların bir kademeli;
• biyosentezinin bastırılmasının prostaglandinler Inflamasyon, ağrı ve ateş gelişmesinde öncü bir rol oynamak;
• Geçirgenlik düşüş kılcal damarlar ;
• membran stabilizasyonu lizozom ;
• agregasyon bastırılması Trombosit , Hangi nükleotid adenozin difosfat ve lifli proteinler provoke Kolajen ;

Uygulama Diklofenak sodyum   Etkilenen motorun patolojik sürecin yeteneğini geliştirir eklemler Bunların hareket aralığını, hem de geri kalan ve hareket ağrı yoğunluğundaki düşüş iyileştirir.

Uygulama in vitro deneylerde yürütülen Diklofenak sodyum   hastaların tedavisi için kullanılanlara denk dozlar halinde ilaç biyosentezinin bastırılmasına neden olmadığını göstermiştir proteoglikanlar   (karbonhidrat ve protein bileşenleri) kıkırdak .

Ağrı ve inflamasyon travma veya cerrahi Diklak nedeniyle olan hastalar:

• hızlı ve verimli ağrıyı   (kendiliğinden meydana gelen ve sürüş sırasında kendisi yapar ağrı hissettim);
• şiddetini azaltır ödem Enflamasyon;
• Sabah tutukluğu belirtileri azaltır.

İlacın önemli bir analjezik etki, aynı zamanda, orta ve güçlü bir şekilde ifade Diklakom semptomları olan hastaların tedavisinde endikedir olmayan romatizmal ağrı doğası   kökeni.

Diklaka yaklaşık yarım saat içinde gelişir enjeksiyon sonrası olumlu tedavi etkileri (ve bazen sadece 15 dakika sonra). Buna ek olarak, enjeksiyonlar ölçüde nöbetlerden mustarip hastaların durumunu sağlamak Diklaka migren .

Ayrıca, ilaç durdurmak mümkün değildir ağrı semptomları   ve kadınlarda kan kaybı ile şiddetini azaltmak dismenore   Birincil türü.

Bu durumlarda nerede diklofenak   sonrası ağrıyı azaltmak için opoidnymi analjezikler ile kombinasyon halinde uygulanabilir, narkotik analjeziklere ihtiyacı büyük ölçüde azalır.

Kas içine enjeksiyon için bir çözelti, tedavinin ilk aşamalarında önerilir romatizmal hastalıklar   dejeneratif ve enflamatuar hastalıklar, hem de kaldırma ağrı Inflamasyon eşlik Hangi Doğanın olmayan romatizmal hastalıklar   kökeni.

Jel Diklak alfa-toluik asit grubundan harici kullanım için steroidal olmayan anti-inflamatuar ilaç temsil eder.

Ürün, temin yeteneği ile karakterize edilir antiromatizmal . analjezik   ve anti-enflamatuar Bunun bir parçası olmaktan yeteneği nedeniyle hangi Diklofenak sodyum   biyosentezini inhibe prostaglandinler Arabulucular olan ağrı   ve inflamasyon.

Merhemler Diklak Uygulanması:

• Bu etkilenen ağrı yoğunluğunu hafifletir eklemler   ve kas (istirahat ve hareket halinde hem de);
• etkilenen eklemlerin patolojik sürecin motor aktivite geliştirir.

Enterik kaplı tabletler ilacın oral yolla uygulandıktan sonra Diklofenak sodyum   hızlı ve tam olarak emilen mide   ve Gastrointestinal sistem . Gıda emme oranı, yavaşlayan Ancak, emilebilen malzeme miktarı değişmeden kalır etkiler.

Diklofenak sodyum 75 mg eşdeğer bir dozda intramüsküler uygulama Diklaka sonra, aktif maddenin emilim sürecinin hemen başlar. Maksimum ilaç plazma konsantrasyonu 2, 5 mikrogram / ml (8 mol / L), enjeksiyondan sonra yirmi dakika sonra gözlemlenmiştir idi.

İlaç maddesinin absorbe doz miktarı arasındaki ve doğrusal bir ilişki gözlenmektedir.

Bu ilaç sonrası oral ya da rektal yoldan, yaklaşık iki kez kas içine enjeksiyonunu takiben, ya da damardan içeri Diklaka - "zaman, aktif bileşen konsantrasyonu gösteren" eğri altında kalan farmakokinetik parametre AUC, alan.

Ikinci durumda, aktif maddenin yaklaşık% 50, ilk geçiş sırasında bile metabolizasyon işlemleri maruz olmasıdır karaciğer .

Yeniden girişten sonra Diklofenak sodyum   onun farmakokinetik parametreler değişmeden kalır. Aktif maddenin vücutta önerilen dozaj aralıkları kullanıcı birikimi altında görülmektedir.

Tablet karakteristik bir özelliği Diklak İD gerçektir ki üyeleri bunların aktif bileşen, bir 6 Diklofenak sodyum   hızla serbest ve toplam miktarın kalan ⅚ giderek yayımladı.

Nedeniyle, tek bir iki tabakalı tablet içinde bu kombinasyonun farmakolojik etkileri için sağlanmıştır:

• ilacın etkinliğinin hızlı başlaması;
• Sürekli sirkülasyon Diklofenak sodyum   Sonuç olarak, hatta gündüzleri gözlenen uzamış terapötik etkisi gibi sistemik dolaşıma ve içinde.

Os başına Tablet Diklak kimliği kullandıktan sonra diklofenak   Tamamen emilir Gastrointestinal sistem . (Şekil verildikten sonra, iki ya da üç saat sonra en yüksek değerine ulaşır ortalama) alımından sonra, 1 ila 16 saat aralığındadır En fazla gözlenen plazma konsantrasyonu sağlar.

İlaç maddesinin absorbe doz miktarı arasındaki ve doğrusal bir ilişki gözlenmektedir.

Vücutta sonra, diklofenak   neredeyse% 100 (ve daha kesin bir ifadeyle, 99 de,% 7) bağlanan plazma proteinleri Temelde - ile albümin . Dağıtım malzemesinin hacmi 120 ila 170 ml / kg aralığındadır.

Konsantrasyon diklofenak   Eklemlerin boşlukların doldurulmasında sinoviyal sıvı   üç sonra altı görülen tabletler şeklinde içeri doğru Diklaka alınmasını ve enjeksiyondan sonra sonrası -, iki ile dört saat sahiptir.

Maddenin yarı ömrü sinoviyal sıvı   Bu üç ila altı saat arasında değişir.

İki saat sonra, ek olarak, plazma konsantrasyonunun bir göstergesi, maksimum oranı ulaştığında diklofenak   içinde sinoviyal sıvı   Onun plazma seviyeleri daha yüksek olur, ve bu etkinin önümüzdeki on iki saat boyunca muhafaza edilir.

Tek bir doz tabletleri Diklak yaklaşık% 50 aldıktan sonra Diklofenak sodyum   metabolizasyon zaten doku ile ilk geçiş sırasında maruz karaciğer   ve emilen maddenin, sadece 35 ila% 70, bir değişmemiş formda poslepechenochnoy dolaşımda.

Kısmen biyolojik olarak transforme ana molekülün glukuronidasyonu ancak hidroksilasyon ve methoxylation reaksiyon ile büyük ölçüde Diklofenak.

Bu işlemlerin bir sonucu olarak az sayıda fenolik metabolitleri üreten olduğu gibi, sadece iki tanesi, ancak, daha az aktif başlangıç ​​materyalleri olan bir biyolojik aktiviteye sahiptir.

Yarı ömrü diklofenak   vücuttan bu bir ila iki saat ve fonksiyonel aktivite etkilenmez böbrek   ve / veya karaciğer .

Gösterge sistemik açıklık madde plazma   Bu / dakika 207 319 ml aralığındadır.

Çoğu vücudu var diklofenak   (yaklaşık% 60) atılır böbrek   olan metabolitler gibi - metabolitler halinde biraz% 1'den daha az bir madde değişmeden atılır kalıntı oluşturur: safra .

İlacın farmakokinetik özellikleri özel gruplar farkların hastaların tedavisi için Diklak çözeltisi atama (emilim, metabolizma ve vücut aktif maddenin salgılanma yaşı bağımlılığı herhangi farkları dahil) tespit edildiğinde.

Bir damar oranı bir çözüm tanıtan 15 dakikalık bir zaman sonra bazı yaşlı hastalar için, plazma konsantrasyonları Diklofenak sodyum   Genç sağlıklı bireyler ile karşılaştırıldığında yaklaşık% 50 oranında artmıştır.

Bozulmuş fonksiyonel aktivitesi olan hastalar böbrek   İlaç talimatlarının önerilen dozaj rejimi altında vücutta birikimi gözlendi Diklofenak sodyum .

Diklakom hastaların tedavisinde karaciğer sirozu   veya hepatit   Kronik formu farmakokinetik özellikleri diklofenak   Sağlıklı hastaların tedavisinde söz konusu olduğu zaman olduğu gibi aynıydı karaciğer .

Şeklinde Diklaka jelin uygulanmasından sonra Diklofenak sodyum   yavaş ve sadece kısmen cilt yüzeyinde emilir. Plazma konsantrasyonu altı ile dokuz saat sonra maksimuma ulaşır dışında.

Ve dokuz saat, iki saat bir şekilde, ilacın iç kullanım sonrasından anlamlı ölçüde daha yüksektir - sistemik dolaşımda aktif maddenin ortalama alıkoyma süresi.

Topikal süreçler metabolize edilmesini ve salgılanmasını sonra diklofenak   İlacın sistemik olarak verilmesinden sonra, vücudun aynıdır. Gösterge bağlama diklofenak   ile plazma proteinleri   % 99'dur.

Hızlı metabolizasyonu sonrası   karaciğer   hidroksilasyon ve yaklaşık asit glukoronik bağlanarak ⅔ madde atılır böbrek Ve geri kalanı - ile safra .

Endikasyonları

Enterik kaplı tabletler Diklak kullanım endikasyonları:

• dejeneratif romatizmal hastalığı ve iltihaplı (örn romatizmal artrit veya osteoartrit );
• Semptomlar ağrı   omurga lokalizasyon;
• Romatizmal yumuşak doku ( eklem romatizması );
• Akut ataklar gut artriti ;
• iltihaplanmanın eşlik ettiği, ve dokularda şişme ağrı sendromu   travma veya cerrahi sonrası (dahil ağrı sendromu Yani) ortopedik veya dental tedavi sonrası gelişen;
• inflamasyon ve semptomların eşlik ettiği jinekolojik hastalıklar ağrı   (örneğin, adneksit   veya dismenore   Birincil tip);
• ciddi olabilir KBB hastalıkları Ağrı eşlik (ilaç yardımcı olarak reçete).

Hastalarda kas içine enjeksiyon için öngörülen bir çözüm Diklak:

• dejeneratif ve inflamatuar (örneğin bir romatizmal hastalıklar   romatizmal artrit   veya osteoartrit );
• Akut ataklar gut artriti ;
• safra ağrı ;
• renal kolik ;
• iltihaplanmanın eşlik ettiği, ve dokularda şişme post-travmatik ağrı ;
• ağrı Biz postoperatif dönemde gelişiyor;
• protekayuschmi şiddetli saldırılar migren .

Uygun İntravenöz ilaç tedavisi ve önlenmesi için reçete postoperatif ağrı .

Tabletler Diklak kimliği reçete:

• at romatizma ;
• semptomlarını kontrol etmek için ameliyat sonrası   ve post-travmatik ağrı ;
• Bazı kadın hastalıkları eşliğinde hastalık durumlarında, içinde.

Rektal fitiller randevu için tavsiye edilir:

• enflamatuar formları ile aktive inflamatuar ve dejeneratif prosesleri romatizma   (örneğin, poliartrit   Kronik form   sinir iltihabı   veya nevralji );
• zaman yumuşak doku lezyonları Romatizmal doğuşu ;
• at posttravmatik   veya postoperatif ağrı Doku ve inflamatuvar sürecin gelişiminin ağrılı şişlik eşlik ettiği;
• doğa dışı romatizmal kökenli enflamatuar ağrı durumları.

Diklak jel ağrı, enflamasyon ve doku eleme şişmesi çekilme belirtileri semptomatik tedavisi için kullanılır:

• yumuşak doku yaralanmaları, travmatik çeşitli ( burkulma . kas . çıkık . hematom   ve benzeri);
• Örneğin Artritli hastalıkların lokalize formları ( tendinit   veya periartropatii );
• lokalize formlarda romatizma (Örneğin, dejeneratif işlemlerin geliştirilmesi yolu ile eşliğinde, periferik eklemlerin osteoartrit veya Omurganın osteoartrit ).

Kontrendikasyonlar

Tabletler şeklinde Diklaka kontrendikasyon, çözeltiler ve fitillerdir:

• Artan bireysel hassasiyet diklofenak   veya ilacın bu biçimlerin her birinde mevcut bileşenlerden herhangi biri;
• Akut formda meydana mide ülseri   veya bağırsak ;
• gastrointestinal kanama ;
• Mide delinmesi   veya bağırsak ;
• böbrek . kalp   veya karaciğer yetmezliği   Şiddetli;
• hemopoeziste ihlali   kökenli belirsiz doğası;
• Son trimester gebelik ;
• emzirme .

Hastalar için endike değildir Diklak olan tedaviye karşılık olarak asetilsalisilik asit   ya da diğer non-steroidal anti-enflamatuar ilaçlar nöbetler geliştirilir astım , Akut belirtileri rinit   ve kurdeşen .

Tabletler Diklak yaş Kontrendikasyon 15 yıldır. Diklak çözüm daha az yaş 18 yıldan hastalarda kontrendikedir. Rektal fitiller proktitin belirtileri ile 12 yıla kadar çocuklara verilen talimat ve hasta (yasaklamaktadır rektum iltihabı ).

Jel Diklak için Kontrendikasyon şunlardır:

• Diklofenak veya formülasyonun yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık Bireysel;
• Hasta nöbet öyküsü varsa astım . kurdeşen   veya rinit   Akut formu;
• nazal polipler   (geçmişi dahil);
• angioneurotic anjioödem   Tarih;
• antiromatizmal ilaçlara özellikle bireysel analjezik ilaçlara duyarlılık ve, artan;
• Son trimester gebelik .

Yan etkileri

Oral uygulama için amaçlanan Diklaka dozaj formları, tetikleyebilir:

• İhlalleri dolaşım   ve lenfatik sistemleri Çeşitli şekillerde ifade edilir hangi anemi Aplastik ve hemolitik, sayısını azaltarak dahil lökositler .   Trombosit   ve nötrofilik granülositler (tüm bu olgular çok nadir kategorisine aittir).
• Bozuklukları Bağışıklık sistemi , Aşırı duyarlılık reaksiyonları şeklinde ifade edildiğinde, anafilaktoid reaksiyonlar . anjioödem   (nadiren).
• Çok nadir durumlarda - ruhsal bozukluklar Olarak ifade kaybolma   Uzay meydana geliyor depresyon . kabuslar . artan sinirlilik Psikotik bozuklukların, çeşitli türleri.
• İhlalleri Sinir Sistemi : Genellikle - baş ağrısı . baş dönmesi ; Nadir vakalarda - artmış uyuşukluk ; Çok nadir durumlarda - duyarlılık bozuklukları, tat bozuklukları, hafıza bozuklukları, aseptik menenjit Görünüş titreme , İhlaller Serebral kan akımı , Kabuslar ortaya çıkması, sinirlilik.
• Nadir durumlarda - görme bozukluğu Onun bulanık . öğeleri gölgelenme .
• Işitme engelli Hangi ifade edilir: genellikle - şeklinde baş dönmesi ; Çok nadir - duyma bozuklukları biçiminde, kulak çınlaması .
• İhlalleri kalpleri : kalp çarpıntısı , Göğüs ağrısı, belirtiler Kalp Yetmezliği Kalkınma miyokardiyal enfarktüs   (Bu olayların hepsi çok nadirdir).
• Tarafından İhlaller   damar sistemi : arteryel hipertansiyon . vaskülit (çok nadir).
• İhlalleri Solunum Sistemi Nadiren - Astımlı saldırılar   (dahil dispne) ve semptomların ortaya çıkması b ronhospasticheskogo sendromu ; çok nadir - alveol duvarlarının yenilgisi ve / veya interstisyel doku ışık Eşliğinde fibrosis .
• Tarafından İhlaller Sindirim Sistemi . mide   ve Gastrointestinal sistem : En sık - saldırılar mide bulantısı . kusma . dispeptik rahatsızlıklar , Karın ağrısı, kazanç gaz Arasında, İşaretler anoreksi ; nadir durumlarda - gastrit . gastrointestinal kanama , Kusmuk içinde kanın görünümü, kanlı ishal . melena Kalkınma mide ülseri   ve / veya bağırsak   (ülserler ve kanama ve / veya perforasyon eşlik edebilir); Çok nadir durumlarda - kolit Dahil Ülseratif   ve hemorajik kolit . kabızlık Kalkınma   ağız iltihabı Diafragmopodobnyh striktür görünümü bağırsak Özofagus çeşitli hastalıklar pankreatit .
• İhlalleri hepatobiliyer sistem : Artan hücre içi ALT ve AST (enzimleri transaminaz ); nadiren - belirtilerin başlangıcı hepatit   ve bozukluklar karaciğer ; Çok nadir - fulminan gelişimi (ultra) hepatit Karaciğer dokusunun Dying ( gepatonekroz ), Kalkınma karaciğer yetmezliği .
• İhlalleri üriner sistem : Çok nadir durumlarda - Akut semptomların gelişimi böbrek yetmezliği . nekrotizan papillit Kan ile idrarda görünümü, idrarda yüksek protein, semptomların gelişmesi nefrotik sendrom . interstisyel nefrit .

Nadir durumlarda, ilaç sebep olabilir ödem .

Tedavi çözüm geliştirme olasılığı da göz ardı edilmemelidir Diklak apse   enjeksiyon (çok nadir) yerinde; Enjeksiyon sitesi ağrı ve sertleşme (genellikle); şişme ve nekrotik prosesler   enjeksiyon bölgesinde (nadir).

Bazı hastalar belirtilerle karşılaşabilirsiniz İçin aseptik menenjit Boyun kaslarının gerginlik dahil, ateş   ve bilinç depresyon . Bu belirtiler çoğunlukla hastalar maruz oto-immün hastalıklar .

Uygulanması jel Diklak neden olabilir:

• Reaksiyonları Skin: nadiren - duygu kaşıntı . yanan Görünüm kabarcık . papüller   ve püstüller , Artan cilt kuruluğu ve pullanma, belirtileri kontakt dermatit   İlacın yerinde; nadiren - belirtilerin başlangıcı şişmeli dermatit ; nadiren - deri döküntüleri görünümünü genelleştirilmiş, ışığa duyarlılık arttı egzama .
• İhlal fonksiyonu Bağışıklık sistemi : Özellikle aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişimi ( anjioödem nefes darlığı  
• astım  

mide   ve Gastrointestinal sistem   Diklofenak sodyum  

  veya solunum güçlüğü .

diklofenak diklofenak .

diklofenak .  

ağrı .

böbrek   ve / veya karaciğer

ağrı  

Günlük doz   Diklofenak sodyum   .

.

migren   diklofenak . Diklofenak sodyum   Günde.

Diklofenak sodyum .

Diklofenak sodyum  

diklofenak   Diklofenak sodyum .

diklofenak  

diklofenak .

• diklofenak ;

ağrı sendromu Artrit

Doz aşımı

diklofenak  

• kusma;
• Gastrointestinal sistem ;
• ishal );

  böbrek yetmezliği   karaciğer .

 

• Kan Basıncı ;
• böbrek yetmezliği ;
• Gastrointestinal sistem ;

diürez   veya hemosorbtion plazma proteinleri  

diklofenak  

mide  

İşbirliği

Digoksin Fenitoin

diüretik  

Çekerken diklofenak     hiperkalemia .

Ile birlikte kullanımı asetilsalisilik asit   diklofenak .

Etkisi altında diklofenak Siklosporin .

diklofenak   - Ya hiperglisemi hipoglisemik ajanlar   .

Metotreksat   diklofenak   Metotreksat  

antikoagülanlar   .

Satış Koşulları

Saklama koşulları

Son kullanma tarihi

Raf ömrü üç yıldır.

Yorumlar

Maliyet