28 Nisan 2011

Bu yılın 1 Eylül'de, Rusya'da klinik çalışmaların çoğunluğu tehlikeye olacaktır. Bu yuvarlak masa "İş Rusya'nın" tartışıldı. Klinik Denemeler   İlaçlar nedeniyle klinik kurumların akreditasyonu prosedürü için yeni gereksinimleri tutulamaz.

Yeni yasaya göre "Uyuşturucu dolaşımı Üzerine"   Klinik araştırmalar için 1 Eylül 2011 tarihinden önce söz konusu Bakanlığın akredite edilmesi gerekir.

Bugün Rusya'da tıp merkezleri ve Rusya'nın 18 şehirde hastane bölümleri binden fazla vardır. Ve yuvarlak masa katılımcıları tarafından bildirilen, bugüne kadar, Akreditasyon Sadece 11. klinik veritabanları geçti. Analistler iddia bugüne kadar yapılan çalışmalar akreditasyon hızı ile en fazla 50 klinikler olacak endişe duyuyorlar. Bu nedenle, yeni ilaçların çalışma durdurmak zorunda.

1 Eylül ilaçların 2010 kayıt taşıdığını hatırlayın Sağlık Bakanlığı   Rusya Federasyonu. Ülkenin bölüm araştırma enstitüleri iş çok memnun değil. Svetlana Zavidovo, ACTO İcra Direktörü (Klinik Araştırmalar Derneği) verilerine göre, Sağlık Bakanlığı, yanlış yetkilendirme çalışmanın sayısını yanı sıra olguların yasal süre daha büyük birkaç kez atama, yargılamanın kurallarını ihlal değil. Dönem içinde verilen izinlerin toplamı sadece% 25. Yasaya göre, 30 iş günü içinde akreditasyon ajansı belgelerin sunulmasından sonra hibe veya araştırma faaliyetleri yürütmek için izin vermek reddetme kararını yapmak gerekir.

Uygun olarak Oakey Üretir Roszdravnadzor önceden akredite ortalama çalışma için izin verilmesi yönündeki 112 güne kadar sürdü. Karşılaştırma için, Avrupa'da da benzer bir izin 60 gün içinde verilir.

Analistlerin koşullarına ek olarak başka endişe yenilik - Yeterlilik koşullarını arttırmak. Böylece, araştırma faaliyetlerine bir uzmanın deneyim beşe iki yıl yükselmiştir. Böylece, otomatik olarak genç profesyoneller bilimsel sektör% 30 mahrum. Batı ülkelerinde, araştırmacı kalifikasyonu için bu tür kriterler, hayır.

Ne Rusya için durum tehdit ediyor? Üreticiler ilaçlar araştırma faaliyetleri için diğer, daha az "sorunlu" ülkelere seçmek için tercih ediyor. Yeni ilaçlar en fazla beş yıllık bir gecikme ile Rusya'da görünecektir. Onlar yurt dışından ithal edilecek çünkü Ayrıca, bu ilaçların maliyeti yansıtılacaktır. Böylece, onlarca yenilikçi ilaçların yardımıyla bir çare için son umut mahrum vb kanser, viral hepatitler, HIV, diyabet gibi ciddi hastalıklar, muzdarip Rusların binlerce.